Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 32

Volg de lokale wetgeving met betrekking tot afvoer. Niet verbranden.
De ingesloten batterijen kunnen bij extreme temperaturen exploderen.
Opmerking: Selecteer om overzichten van eerdere casussen weer te geven
vanuit Hoofdmenu Instellingen, Gebruikersinstellingen, Casusgeschiedenis.
Selecteer Hoofdmenu om terug te keren naar het hoofdmenu en een nieuwe
casus te starten.
Gebruik van het systeem beëindigen
Smart Monitor: Uitschakelen door de aan-/uitknop aan het uiteinde van de
monitor ingedrukt te houden en over het scherm te vegen zoals aangegeven.
Contrast Monitoring Display: selecteer Uitschakelen in het hoofdmenu en
selecteer vervolgens JA.
FCC-informatie contrastbewakingssysteem
FCC-ID Smart Syringe: 2AHUPSS
FCC-ID Pressure Module: 2AHUPPM
Classificaties volgens IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Mate van bescherming:
Bedieningsmodus:
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-richtlijnen. Bediening is onderhevig
aan de volgende twee condities: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke
interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet iedere ontvangen interferentie
accepteren, inclusief interferentie die mogelijk een ongewenste werking kan
veroorzaken.
WAARSCHUWING: Wijzigen of aanpassingen aan de monitor, Smart Syringe of
drukmodule die niet uitdrukkelijk worden goedgekeurd door Osprey Medical,
kunnen de autorisatie van de gebruiker voor het bedienen van de apparatuur
ongeldig maken.
VOORZORGSMAATREGELEN ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE
Deze apparatuur is gekeurd en voldoet aan de grenzen voor een apparaat van
Groep 1, klasse B conform IEC/EN 60601-1-2, 4
bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie.
Indien niet geïnstalleerd volgens de instructies, kan deze apparatuur schadelijke
interferentie met andere apparaten veroorzaken. Er is echter geen garantie dat
er geen interferentie zal optreden in een bepaalde installatie. Mocht deze
apparatuur schadelijke interferentie met andere apparaten veroorzaken, wat
kan worden gecontroleerd door de apparatuur uit en weer in te schakelen, wordt
de gebruiker aangemoedigd om de interferentie door een van de volgende
maatregelen te verhelpen:

Draai of verplaats het andere apparaat.

Vergroot de afstand tussen de monitor en de andere apparatuur.

Sluit de andere apparatuur aan op een stopcontact op een andere
schakeling dan dat waarop het scherm is aangesloten.

Raadpleeg Osprey Medical voor hulp.
WAARSCHUWING: Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de
apparaten beïnvloeden. De monitor mag niet in de buurt van of gestapeld op
andere apparatuur worden gebruikt. Indien gebruik in de buurt of gestapeld
noodzakelijk is, moet het scherm worden gecontroleerd om normale werking te
verifiëren.
WAARSCHUWING: Het gebruik van andere dan door Osprey Medical
gespecificeerde of verstrekte hulpmiddelen, transducers of kabels kan leiden tot
verhoogde elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur. Dit kan leiden tot onjuiste werking.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief
randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet worden
gebruikt op een afstand van minder dan 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van
de monitor of de wegwerpartikelen, inclusief door de fabrikant gespecificeerde
kabels. Dit kan anders leiden tot verslechtering van de prestaties van deze
apparatuur.
De procedure kan worden voortgezet zonder contrastvloeistofbewaking indien
systeemprestaties worden aangetast of uitvallen.
De monitor en de wegwerpartikelen beschikken over Bluetooth-ontvangers die
gebruikmaken van UHF-radiogolven met korte golflengte in de ISM-band van
2,4 tot 2,485 GHz. De drukmodule en de Smart Syringe zenden met een
maximale signaalsterkte van 0,063 mW (-12 dBm ERP) met GSFM-modulatie
conform de IEEE Bluetooth-standaard 802.15.1 en de Bluetooth-specificaties van
de SIG Working Group, versie 4.0+.
onderdeel van het type CF
niet-continue
e
editie. Deze grenzen zijn
WAARSCHUWING: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Smart Monitor of
het Contrast Monitoring Display voor informatie over de elektromagnetische
compatibiliteit van dit systeem.
AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN RECHTSMIDDELEN
ER IS GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE, INCLUSIEF ZONDER
BEPERKINGEN ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID
OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, VAN TOEPASSING OP
DE PRODUCTEN VAN OSPREY MEDICAL DIE IN DEZE PUBLICATIE
WORDEN BESCHREVEN. IN HET GEVAL VAN EEN GEBREK OF HET NIET
NALEVEN VAN OF MET DEZE PRODUCTEN, IS DE AANSPRAKELIJKHEID
VAN OSPREY MEDICAL NIET MEER DAN DE AANKOOPPRIJS VAN HET
PRODUCT VAN DE KOPER. OSPREY MEDICAL IS IN GEEN GEVAL
AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE DIRECTE SCHADE, INDIRECTE SCHADE
OF GEVOLGSCHADE VOORTVLOEIEND UIT GARANTIEBREUK,
CONTRACTBREUK, NALATIGHEID, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF
ENIGE ANDERE THEORIE VOORTVLOEIEND UIT DE AANKOOP, HET
GEBRUIK OF HET HERGEBRUIK VAN DIT (DEZE) PRODUCT(EN).
OSPREY MEDICAL AANVAARDT GEEN ENKELE AANVULLENDE
AANSPRAKELIJKHEID EN MACHTIGT GEEN ENKELE PERSOON OM
NAMENS HAAR AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF
VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN IN VERBAND MET
ENIGE(E) PRODUCT(EN) VAN OSPREY MEDICAL. De beschrijvingen of
specificaties in gedrukt materiaal van Osprey Medical, inclusief deze publicatie,
zijn uitsluitend bedoeld om het product in algemene zin en op het moment van
fabricage te beschrijven en bieden geen enkele expliciete garantie.
Definities van verpakkingssymbolen
Vervaldatum
JJJJ-MM-DD.
Gebruik voor de
Fabrikant
laatste dag van
de maand
(MM).
Zie de
elektronische
Droog houden
gebruiksaan-
wijzing
Eenmalig
Europese naleving
gebruik
Niet gebruiken
Alleen op indien de
RxOnly
voorschrift verpakking is
beschadigd
MR-onveilig Medisch hulpmiddel
Identificatie van
Temperatuurlimiet
steriele barrière
DyeTect
Module
Erkende
Markering van Australische Communications and Media
EU-vertegen-
Authority
woordiger
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, suite 250
Minnetonka, MN 55343
VS
Klantenservice gratis:
 1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey en DyeTect zijn handelsmerken van Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Alle rechten voorbehouden.
Gesteriliseerd
STERIEL │EO met
ethyleenoxide
REF Modelnummer
LOT
Lotnummer
EN IEC 60601-1
onderdeel van
het type CF
Defibrillator-
bestendig
Raadpleeg de
gebruiksaanwij-
zing voor
belangrijke
informatie
Injectiespuit
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Parijs, Frankrijk
Opdrachtgever in Australië
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australië
2797
8176-M Jan 2020