Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 14

ENTREPOSAGE
Pour une durée de vie optimale de la batterie, entreposer le DyeVert Plus
Disposable Kit à une température comprise entre 10 et 25 °C (50 et 77 °F) et
inférieure à 30 °C (86 °F).
ENTRETIEN et RÉPARATION
Aucun entretien n'est requis.
MISE AU REBUT
Jeter la Smart Syringe, le module de pression et la source de contraste à usage
unique selon les procédures de l'hôpital.
La Smart Syringe et le module de pression ont été conçus conformément aux
réglementations relatives à la mise au rebut des piles. À la fin de l'utilisation des
dispositifs, les piles alcalines se trouvent à l'intérieur d'un dispositif médical
infecté. Dans ce cas, la directive relative aux piles (2006/66/CE), la
directive DEEE et la législation fédérale NE s'appliquent PAS à la collecte ou au
traitement des déchets des piles alcalines. Respecter les réglementations locales
en matière d'élimination des déchets. Ne pas incinérer, car les piles peuvent
exploser lorsqu'elles sont exposées à des températures excessives.
CONDITIONS D'UTILISATION
Le système est conçu pour être utilisé dans une salle de cathétérisme
hospitalière standard dans les conditions suivantes :
Température : de 10 °C à 27 °C (de 50 °F à 80 °F)
Humidité relative de 0 à 85 %, sans condensation
Le système n'est pas destiné à être utilisé à proximité d'appareils de chirurgie
actifs à courant haute fréquence lorsque l'intensité des perturbations
électromagnétiques est élevée.
INFORMATION SUR LA SÉCURITÉ EN ENVIRONNEMENT RM
La Smart Syringe et le DyeTect Pressure Module sont NON SÛRS EN RM. Ils doivent être
tenus à l'extérieur de la salle du scanner IRM.
POIDS DES DISPOSITIFS
Smart Syringe
Module de pression
INFORMATIONS SUR LA FORMATION DES MÉDECINS
Les médecins qualifiés doivent connaître les procédures, les techniques et
l'utilisation du produit de contraste du laboratoire de cathétérisme.
Aucune compétence spécifique supplémentaire ni formation n'est requise pour
utiliser le système, mais les médecins doivent connaître parfaitement la
documentation relative au DyeTect Contrast Monitoring System, y compris
l'étiquetage du produit. Les médecins peuvent contacter Osprey Medical pour
demander l'examen du produit.
MODE D'EMPLOI
Remarque : Pour des instructions détaillées sur le Smart Monitor, consultez le
mode d'emploi de l'écran de surveillance du produit de contraste ou le mode
d'emploi du Smart Monitor selon le cas.
Présentation du système
Le DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kit est conçu pour être utilisé avec
l'écran via un système de communication sans fil. Le système permet une entrée
par l'utilisateur et la surveillance du volume cumulé, du volume d'injection du %
de concentration en produit de contraste dans la Smart Syringe et du seuil saisi
par l'utilisateur pendant la totalité de la procédure.
44 g
38 g
8176-M Janv. 2020