Avis Reglementaire - SOPRO COMEG 284 Manual De Utilización

F R A N C A I S
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AVIS REGLEMENTAIRE

4.1 CONFORMITE
Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifié.
Il répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs médicaux.
Par conséquent, il répond notamment aux normes de sécurité électrique (IEC) et de Compatibilité
Electromagnétique (CEM) ad hoc.
4.2 INTERFERENCES ELECTROMAGNETIQUES ET DECHARGES ELECTROSTATIQUES
Bien que ce produit respecte les normes CEM, il est possible que dans des circonstances très particulières,
il perturbe d'autres dispositifs, ou bien qu'il soit lui-même perturbé par d'autres appareils ou un
environnement électromagnétique défavorable.
Afin d'éviter ces situations, il est recommandé :
• De veiller à la qualité du réseau électrique (tout particulièrement de la mise à la terre de tous les
appareils et des chariots),
• D'éloigner l'appareil des sources Electromagnétiques (ex : compresseur, moteur, transformateur,
générateur HF, etc.).
4.3 MATERIOVIGILANCE
Comme tout dispositif médical, cet appareil est sujet aux dispositions de la matériovigilance, tout
dysfonctionnement grave doit donc faire l'objet d'un signalement aux autorités compétentes et au
fabricant dans les plus brefs délais et avec la plus grande précision possible.
Coordonnées du fabricant : se reporter à la dernière page du manuel.
4.4 FIN DE VIE
Cet appareil porte le symbole du recyclage conformément à la directive Européenne 2002/96/CEE
concernant les Déchets d'Equipements Electriques et Electroniques (DEEE ou WEEE).
En procédant correctement à la mise au rebut de cet appareil vous contribuerez à empêcher toute
conséquence nuisible pour l'environnement et la santé de l'homme. Le symbole présent sur l'appareil
ou sur la documentation qui l'accompagne indique que ce produit ne peut en aucun cas être traité comme
déchet ménager. Il doit par conséquent être remis à un centre de collecte des déchets chargé du
recyclage des équipements électriques et électroniques.
Pour la mise au rebut, respectez les normes relatives à l'élimination des déchets en vigueur dans le pays
d'installation.
Pour obtenir de plus amples détails au sujet du traitement, de la récupération et du recyclage de cet
appareil, veuillez contacter votre revendeur le plus proche qui vous indiquera la marche à suivre.
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