Normative E Regolamentazioni; Materiovigilanza; Smaltimento - SOPRO COMEG 284 Manual De Utilización

NORMATIVE E REGOLAMENTAZIONI

4.1 CONFORMITÀ
Questo dispositivo è stato progettato e fabbricato da un'azienda dotata di un sistema di qualità
certificato.
Soddisfa i requisiti della direttiva europea 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici.
Pertanto, risponde in modo completo alle norme di sicurezza elettrica (IEC) e alla direttiva sulla
compatibilità elettromagnetica (EMC).
4.2 INTERFERENZE ELETTROMAGNETICHE E SCARICHE ELETTROSTATICHE
Sebbene questo dispositivo soddisfi i requisiti EMC, è possibile che in circostanze molto particolari
interferisca con altri dispositivi o venga esso stesso influenzato da altri dispositivi o dalla presenza di
interferenze elettromagnetiche.
Per evitare tale evenienza, si raccomanda di:
• garantire un'alimentazione adeguata (nello specifico, la messa a terra di tutte le attrezzature e dei
carrelli);
• tenere il dispositivo lontano da sorgenti elettromagnetiche (ad esempio, compressori, motori,
trasformatori, generatori ad alta frequenza, ecc.).

4.3 MATERIOVIGILANZA

Come qualsiasi altro dispositivo medico, questo dispositivo è soggetto alle disposizioni in materia di
materiovigilanza: ogni malfunzionamento deve essere comunicato alle autorità competenti e al
produttore con la massima tempestività e precisione.
Le informazioni sul produttore sono riportate nell'ultima pagina del presente manuale.

4.4 SMALTIMENTO

Questo dispositivo reca il simbolo del riciclaggio in conformità con la direttiva europea 2002/96/CE
relativa ai rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).
Smaltendo correttamente questo dispositivo, si contribuisce a evitare potenziali conseguenze nocive per
l'ambiente e la salute dell'uomo. Il simbolo
accompagnamento indica che questo dispositivo non può, in alcun caso, essere trattato come rifiuto
domestico, ma deve essere consegnato presso un centro di raccolta per il riciclaggio di apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
Per lo smaltimento, osservare le norme relative allo smaltimento dei rifiuti in vigore nel Paese di
installazione.
Per informazioni più dettagliate riguardo al trattamento, al recupero e al riciclaggio di questo dispositivo,
contattare il più vicino rivenditore, che fornirà le istruzioni necessarie.
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I T A L I A N O
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presente sul dispositivo o sulla documentazione di
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