Baylis Medical DuoMode RFX-BAY-DUO-100A Instrucciones De Uso página 3


Seuls des médecins ayant suivi une formation rigoureuse sur les techniques de
ponction par radiofréquence doivent pratiquer des ponctions et utiliser de
l'équipement diagnostique, dans un laboratoire de cathétérisme entièrement
équipé.

Inspectez visuellement le câble DuoMode pour déceler tout signe de
détérioration, comme une fissure ou un dommage causé au matériau isolant.
N'utilisez pas le câble s'il est endommagé.

Le câble DuoMode est conçu pour être utilisé avec des dispositifs de
ponctions RF seulement.

Ne déconnectez jamais le câble DuoMode du générateur de ponctions par RF
pendant que le générateur administre de l'énergie RF.

Ne déconnectez jamais le câble DuoMode du générateur en tirant sur le câble.
Ce dernier pourrait être endommagé s'il n'est pas déconnecté de façon
appropriée.

Ne tournez pas le câble DuoMode pendant que vous l'insérez dans le
connecteur isolé du patient sur le générateur ou que vous le retirez de celui-ci.
Tourner le câble pourrait endommager les broches.

Ne pliez pas le câble. Plier excessivement le câble ou former des nœuds
pourrait compromettre l'intégrité du câble et causer des blessures au patient.
Manipulez le câble avec soin.

Prenez des précautions
électromagnétique du générateur pourrait avoir sur le rendement des autres
équipements. Vérifiez la compatibilité et la sécurité de l'utilisation d'autres
équipements de suivi physiologique ou appareils électriques sur le patient en
même temps que le générateur.

Il faut utiliser une filtration adéquate pour permettre la surveillance continue de
l'électrocardiogramme de surface pendant les applications d'énergie RF.

Pendant l'administration d'énergie, le patient ne doit pas être en contact avec
les surfaces de métal de mise à la terre.

Pour contrer le risque d'inflammation, assurez-vous que la pièce ne contient
aucune matière inflammable pendant l'administration d'énergie RF.
Baylis Médicale Cie inc. se fie au médecin pour qu'il détermine, évalue et
communique à chaque patient tous les risques prévisibles du Baylis Medical
Radiofrequency Puncture System.
VI. EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables associés à l'utilisation de ce dispositif sont comparables à
ceux du système de ponctions par RF de Baylis Médicale.
VII. Spécifications du produit
Numéro de modèle
Connecteur pour le générateur
Couleur du câble de connexion du
générateur
Connecteur de l'équipement
diagnostic
Couleur du câble de l'équipement
diagnostique
Port du connecteur du dispositif de
ponctions
VIII. INSPECTION AVANT UTILISATION
Effectuez les vérifications suivantes avant de pratiquer l'intervention sur le patient.
Ces tests vous permettent de vous assurer que l'équipement que vous utiliserez est
en bon état de marche. Réalisez ces tests dans un environnement stérile. N'utilisez
pas d'équipement défectueux.
PRINCIPAUX
QUESTION
ÉLÉMENTS
Avez-vous
procédé à une
Inspection inspection
visuelle
visuelle du
système au
complet?
IX. ÉQUIPEMENT REQUIS
Les ponctions devraient toujours être pratiques dans un milieu clinique spécialisé
pouvant être équipé d'un appareil de radioscopie, d'une table radiographique, d'un
équipement d'urgence, d'un enregistreur
d'instrumentation pour préparer un accès vasculaire.
DIRECTIVES D'UTILISATION
X.
Une fois le dispositif de ponctions RF bien placé au point de ponction et le générateur
bien configuré (selon les instructions du mode d'emploi du générateur), le
câble DuoMode peut servir à raccorder le cathéter ou le fil au générateur.
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pour limiter les effets que l'interférence
RFX-BAY-DUO-100A
4 broches (fiche)
Noir
Connecteur de 2 mm à verrouillage (DIN 42802)
Rouge
4 broches (prise)
AVERTISSEMENTS ET EXPLICATIONS
Assurez-vous que les connecteurs et le câble ne
comportent aucun dommage visible, comme une
décoloration, une fissure, une étiquette effacée, une
épissure de câble ou un nœud. N'utilisez pas
d'équipement endommagé.
de données physiologiques
Connecteur
de
l'équipement
diagnostiqu
e
Raccordement du câble DuoMode
Raccordez l'extrémité du câble destinée au générateur (câble noir) du
1.
câble DuoMode au port de connexion isolé du patient se trouvant sur le
générateur de ponctions par RF, conformément au mode d'emploi du
générateur. Le câble DuoMode du connecteur du générateur est muni d'un
connecteur circulaire de forme particulière permettant un bon alignement.
Alignez délicatement les éléments clés du connecteur et les broches du
connecteur avec la prise et poussez jusqu'à ce qu'il soit fermement en place.
Toute tentative de raccordement du câble par une autre méthode
endommagera les broches du connecteur.
Raccordez le connecteur de l'équipement diagnostique (câble rouge) au port de
2.
l'équipement diagnostique.
Connectez l'extrémité du câble de connexion RFP munie du connecteur pour
3.
générateur (utilisé pour raccorder le dispositif de ponctions) au port de
connexion du dispositif de ponction sur le câble DuoMode. Suivez le mode
d'emploi du câble de connexion RFP.
Note : Le connecteur du générateur du câble de connexion RFP peut se brancher
directement dans le connecteur isolé du patient sur le générateur, si le
câble DuoMode n'est pas utilisé.
N'utilisez pas une force excessive pour raccorder les câbles. Cela pourrait
4.
endommager les broches.
Raccordez l'extrémité du câble de connexion RFP munie du connecteur pour
5.
dispositif au dispositif de ponctions RF en suivant le mode d'emploi du câble de
connexion RFP.
Changement du câble DuoMode
Pour raccorder le dispositif de ponctions à l'équipement diagnostique, enfoncez
6.
l'interrupteur du courant principal vers le symbole « Mapping ».
7. Pour raccorder le dispositif de ponctions au générateur de ponctions par RF,
enfoncez l'interrupteur du courant principal vers le symbole « Generator ».
N'activez pas la production d'énergie RF sur le générateur lorsque
l'interrupteur est en position « Mapping ».
Ne changez pas la position de l'interrupteur principal pendant que de
l'énergie RF est administrée.
Déconnexion du câble DuoMode
8. Pour déconnecter le dispositif de ponctions du câble de connexion RFP, suivez
le mode d'emploi du câble de connexion RFP.
9. Pour déconnecter le câble de connexion RFP du câble DuoMode, suivez le
mode d'emploi du câble de connexion RFP.
10. Pour déconnecter le connecteur du générateur du générateur, tirez doucement,
en tenant fermement le boîtier du connecteur du générateur, le connecteur du
générateur pour le retirer du port de connexion isolé du patient sur le
générateur.
Pour déconnecter l'équipement diagnostique, saisissez fermement le
11.
connecteur de l'équipement diagnostique et tirez-le doucement pour le sortir de
et la fiche.
XI. NETTOYAGE ET STÉRILISATION
Le câble DuoMode ne devrait pas entrer en contact avec le corps, c'est pourquoi il
n'est PAS stérile et ne peut PAS être stérilisé. Si un nettoyage est de mise, vous
pouvez passer sur la surface du câble DuoMode un linge humide peu pelucheux
ayant été trempé dans un détergent non abrasif dissous dans l'eau. Séchez ensuite
la surface. Ne vaporisez pas et ne versez pas de liquides directement sur le
câble DuoMode.
XII. SERVICE À LA CLIENTÈLE ET RETOUR DE PRODUIT
En cas de problème ou de questions sur l'équipement de Baylis Médicale,
communiquez avec notre personnel du soutien technique.
NOTES :
Avant d'expédier un produit à Baylis Médicale Cie inc., vous devez obtenir un
1.
numéro d'autorisation de retour de produit.
Baylis Médicale n'acceptera aucun équipement usagé sans certificat de
2.
stérilisation. Assurez-vous que tout produit retournant à Baylis Médicale a été
nettoyé, décontaminé et stérilisé selon les consignes d'utilisation avant de le
retourner pour une réparation sous garantie.
XIII. DÉPANNAGE
Le tableau suivant est fourni pour aider l'utilisateur à diagnostiquer des problèmes
potentiels.
DMR RFX-BAY-DUO 3.3 (RFX-BAY-DUO-100A) V-2 07-Mar-2018
Connecteur pour
le générateur
Port du
connecteur du
dispositif de
ponctions