VIII.
ÜBERPRÜFUNG VOR GEBRAUCH
Führen Sie vor dem Eingriff am Patienten die folgenden Prüfungen durch. Mithilfe
dieser Tests werden Sie überprüfen können, ob das Produkt in einwandfreiem
Zustand ist. Führen Sie diese Tests in einer sterilen Umgebung durch. Verwenden
Sie keine defekten Produkte.
WICHTIGSTE
FRAGE
PUNKTE
Haben Sie das
gesamte
Sichtprüfung
System einer
Sichtprüfung
unterzogen?
IX.
ERFORDERLICHES ZUBEHÖR
Punktionsverfahren sind in einer spezialisierten klinischen Einrichtung durchzuführen,
die mit einem Durchleuchtungsgerät, einem Röntgentisch, einem physiologischen
Rekorder, einer Notfallausrüstung und Geräten ausgestattet sind, mit denen ein
vaskulärer Zugang gelegt werden kann.
X.
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Wenn das HF-Punkturgerät ordnungsgemäß an der Punktionsstelle positioniert ist
und der Generator sachgemäß (entsprechend den Anweisungen in der
Bedienungsanleitung des Generators) eingerichtet wurde, kann das DuoMode Kabel
verwendet werden, um den Katheter oder Draht an den Generator anzuschließen.
Diagnostik
geräte-
Anschluss
Anschließen des DuoMode Kabels
1.
Schließen Sie den Generatorstecker (schwarzes Kabel) des DuoMode Kabels,
wie in der Bedienungsanleitung des Generators beschrieben, an dem isolierten
Patientensteckeranschluss des HF-Punkturgenerators an.
Anschluss des DuoMode Kabels hat einen Rundstecker, der für eine korrekte
Ausrichtung entsprechend gekennzeichnet ist. Richten Sie die Markierungen
des Steckers vorsichtig an der Buchse aus und drücken Sie ihn dann hinein, bis
er fest in der Buchse sitzt. Wird das Netzteil auf andere Art angeschlossen, so
werden die Stifte des Steckers beschädigt.
2.
Verbinden Sie den Diagnostikgeräte-Anschluss (rotes Kabel) mit dem Eingang
des Diagnostikgeräts.
3.
Verbinden Sie das Generator-Anschlussende des RFP Anschlusskabels (zum
Anschließen des Punkturgeräts) mit der Punkturgeräte-Anschlussbuchse des
DuoMode Kabels. Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung
zum RFP Anschlusskabel.
Hinweis: Der Generator-Anschluss des RFP Anschlusskabels passt direkt in den
isolierten Patientenanschluss am Generator, wenn das DuoMode Kabel nicht
verwendet wird.
4.
Wenden Sie keine übermäßige Kraft an, wenn Sie eines der Kabeln
anschließen.
Die Anwendung von übermäßiger Kraft kann zu einer
Beschädigung der Steckerstifte führen.
5.
Schließen Sie den Gerätestecker des RFP Anschlusskabels gemäß den
Anweisungen in der Bedienungsanleitung des RFP Anschlusskabels an das
HF-Punkturgerät an.
Anschließen des DuoMode Kabels
6.
Um das Punkturgerät mit dem Diagnostikgerät zu verbinden, drücken Sie den
Kippschalter nach unten in Richtung Mapping-Symbol.
7.
Um das Punkturgerät mit dem HF-Punkturgenerator zu verbinden, drücken Sie
den Kippschalter nach unten in Richtung Generator-Symbol.
Sie dürfen die HF-Energieabgabe des Generators nicht aktivieren, wenn der
Schalter auf Mapping eingestellt ist.
Sie dürfen die Position des Kippschalters nicht ändern, solange die HF-
Energieabgabe erfolgt.
Trennen des DuoMode Kabels
8.
Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung zum RFP
Anschlusskabel, um das Punkturgerät vom RFP Anschlusskabel zu trennen.
9.
Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung zum RFP
Anschlusskabel, um das RFP Anschlusskabel vom DuoMode Kabel zu trennen.
10.
Um den Generator-Anschluss vom Generator zu trennen, halten Sie das
Generator-Anschlussgehäuse gut fest und ziehen Sie den Generator-Anschluss
vorsichtig und gerade aus der isolierten Patientenanschlussbuchse am
Generator.
11.
Um
die
Diagnostikgerätverbindung
Diagnostikgeräte-Anschluss gut fest und ziehen Sie ihn vorsichtig und gerade
aus der Buchse heraus.
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WARNHINWEISE UND ERLÄUTERUNGEN
Stellen Sie sicher, dass die Stecker und das Kabel
keine
sichtbaren
Schäden
wie
beispielsweise
Verfärbungen,
Risse,
verblasste
Kabelspleißung
oder
Knickstellen
aufweisen.
Verwenden Sie kein beschädigtes Zubehör.
Generator-
Anschluss
Anschluss
Punkturge
Der Generator-
zu
trennen,
halten
XI.
ANWEISUNGEN ZUR REINIGUNG UND STERILISATION
Das DuoMode Kabel ist nicht in Kontakt mit dem Körper des Patienten und ist daher
NICHT steril und KANN NICHT sterilisiert werden. Wenn eine Reinigung erforderlich
ist, kann die Oberfläche des DuoMode Kabels mit einem feuchten fusselfreien Tuch
und nicht scheuerndem in Wasser gelöstem Reinigungsmittel gereinigt werden.
Trocknen Sie die Oberfläche nach dem Wischen. Das DuoMode Kabel darf nicht mit
Flüssigkeiten direkt besprüht oder übergossen werden.
XII.
KUNDENDIENST UND INFORMATIONEN ZUR
PRODUKTRÜCKGABE
Wenn Sie Probleme mit oder Fragen zu Geräten von Baylis Medical haben,
Etiketten,
kontaktieren Sie bitte unseren Technischen Support.
HINWEISE:
1.
Wenn Sie Produkte an Baylis Medical Company zurücksenden möchten,
brauchen Sie zuvor eine Rückgabeberechtigungsnummer.
2.
Baylis
Medical
Sterilisationszertifikat. Stellen Sie sicher, dass jedes Produkt, das an Baylis
Medical zurückgegeben wird, wie in der Bedienungsanleitung beschrieben
gereinigt, dekontaminiert und sterilisiert wurde, bevor es zu Garantiezwecken
zurückgesendet wird.
XIII.
FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG
Die nachstehende Tabelle soll dem Nutzer dienen, um ihm bei der Diagnose
möglicher Probleme zu helfen.
PROBLEM
Warnmeldungen
des Generators
des
räts
Das DuoMode
Kabel passt nicht in
den isolierten
Patientenanschluss
an der Vorderseite
des Generators
XIV.
ETIKETTEN UND SYMBOLE
Hersteller
Siehe Bedienungsanleitung
Modellnummer
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Bevollmächtigter Vertreter in der EU
Achtung: Nach dem US-amerikanischen Bundesgesetz darf dieses Produkt
nur von einem zugelassenen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft
werden.
Nur für EU-Mitgliedstaaten:
Dieses Symbol weist darauf hin, dass das Produkt in Übereinstimmung mit
den lokalen und nationalen Vorschriften Ihres Landes zu entsorgen ist. Bei
Fragen zum Recycling dieses Produkts wenden Sie sich bitte an die für Sie
zuständige Vertretung.
Die Verwendung eines Produkts der Baylis Medical Company gilt als Zustimmung zu
den vorliegenden Geschäftsbedingungen.
XV. XIII. BEGRENZTE GARANTIE – E
Baylis Medical Company Inc. (BMC) gewährleistet eine Garantie für seine
Einwegartikel und Zubehörprodukte gegen Defekt bei Material und aufgrund der
Herstellung. BMC gewährleistet, dass sterile Produkte für einen Zeitraum steril
Sie
den
bleiben, wie er auf dem Etikett angegeben ist, solange die Originalverpackung intakt
bleibt. Unter dieser eingeschränkten Garantie ersetzt oder repariert BMC nach
seinem absoluten und eigenen Ermessen jegliche solche Produkte, wenn ein
jegliches solches durch die Garantie abgedecktes Produkt erwiesenermaßen einen
DMR RFX-BAY-DUO 3.3 (RFX-BAY-DUO-100A) V-2 07-Mar-2018
akzeptiert
keine
benutzten
Geräteteile
ERLÄUTERUNGEN
FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG
Für eine erfolgreiche
Stellen Sie sicher, dass alle
Punktion von Gewebe
Verbindungen hergestellt wurden
mit
zwischen:
Hochfrequenzenergie
- dem Punkturgerät und dem
muss das gesamte
Anschlusskabel
System
- dem Anschlusskabel und dem
angeschlossen sein,
DuoMode Kabel
und alle Geräte
- dem DuoMode Kabel und dem
müssen sich in einem
Generator
guten Betriebszustand
- dem Generator und dem
befinden.
Stromanschluss
- dem Generator und der
Neutralelektrode
Überprüfen Sie den Katheter/das Kabel
visuell auf Beschädigungen.
Entsorgen Sie beschädigte Produkte
umgehend. Wenn das Problem
weiterhin bestehen bleibt, verwenden
Sie das Produkt nicht weiter.
Hinweise zu Fehler-/Warnmeldungen,
die während dem Punktionsversuch
auftreten, entnehmen Sie bitte der
Bedienungsanleitung, die dem
Generator beiliegt. Wenn der Fehler
weiterhin bestehen bleibt, schließen Sie
ein neues Anschlusskabel an. Wird
das Problem dadurch behoben,
entsorgen Sie das beschädigte
Anschlusskabel.
Aus
Prüfen Sie, ob die Anschlüsse richtig
Sicherheitsgründen
ausgerichtet sind.
sind die Anschlüsse so
Stellen Sie sicher, dass die Anschlüsse
ausgelegt, dass sie
sauber und frei von Rückständen sind.
nur in einer ganz
bestimmten Weise
angeschlossen
werden können.
Wenn die Anschlüsse
nicht entsprechend
ihrer Kennzeichnung
ausgerichtet sind,
passen sie nicht
zusammen.
Z
INWEGARTIKEL UND
UBEHÖR
ohne
ein
Achtung
Chargennummer
Vor
Sonneneinstrahlung
schützen
Trocken lagern