Beperkte Garantie - Baylis Medical DuoMode RFX-BAY-DUO-100A Instrucciones De Uso

Heeft u het
volledige
Visuele systeem aan
controle een visuele
controle
onderworpen?
IX. BENODIGDE APPARATUUR
Punctieprocedures moeten uitgevoerd worden in een speciale klinische setting die
uitgerust kan worden met een fluoroscopie-apparaat, radiografische tafel,
fysiologische recorder, noodapparatuur en instrumentatie voor vaattoegang.
X. GEBRUIKSAANWIJZING
Als het RF-punctiehulpmiddel correct is gepositioneerd op de punctielocatie en de
generator correct is ingesteld (volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing van de
generator), kan de DuoMode-kabel gebruikt worden om de katheter of draad op de
generator aan te sluiten.
Diagnostis
che
apparatuur
Aansluitin
g
De DuoMode-kabel aansluiten
1. Sluit het aansluiteinde van de generatoraansluiting (zwarte kabel) van de
DuoMode-kabel aan op de geïsoleerde patiëntaansluiting op de RF-
punctiegenerator volgens de gebruiksaanwijzing van de generator.
generatoraansluiting van de DuoMode-kabel gebruikt een circulaire aansluiting,
gevormd voor een juiste uitlijning. Breng het contact van de aansluiting en de
aansluitpennen op gelijke hoogte met het contact en stop ze er in totdat de
aansluiting goed in het stopcontact zit. Als de kabel op een andere manier wordt
aangesloten, raken de pennen van de aansluiting beschadigd.
2. Sluit de aansluiting van de diagnostische apparatuur (rode kabel) aan op de
ingang van de diagnostische apparatuur.
3. Sluit het uiteinde van de generatoraansluiting aan op de RFP-aansluitkabel
(gebruikt om het punctiehulpmiddel aan te sluiten) op de aansluitpoort van het
punctiehulpmiddel op de DuoMode-kabel. Volg de gebruiksaanwijzing van de
RFP-aansluitkabel.
Opmerking: De generatoraansluiting van de RF-aansluitkabel kan rechtstreeks op
de geïsoleerde patiëntaansluiting worden aangesloten op de generator, als de
DuoMode-kabel niet wordt gebruikt.
4. Gebruik geen overmatige kracht om de kabels aan te sluiten. Als er overmatige
kracht wordt gebruikt, kunnen de aansluitpennen beschadigd raken.
5. Sluit het uiteinde van de hulpmiddelaansluiting van de RFP-aansluitkabel aan
op het RF-punctiehulpmiddel, volgens de gebruiksaanwijzing van de RF-
aansluitkabel.
De DuoMode-kabel verwisselen
6. Om het punctiehulpmiddel aan te sluiten op de diagnostische apparatuur, drukt
u de tuimelschakelaar in richting het kaartsymbool.
7. Om het punctiehulpmiddel aan te sluiten op de RF-punctiegenerator, drukt u de
tuimelschakelaar in richting het generatorsymbool.
Activeer RF-levering niet op de generator als de schakelaar is ingesteld op de
kaartinstelling.
Wijzig de stand van de tuimelschakelaar niet als er RF wordt geleverd.
De DuoMode-kabel uitschakelen
8. Om het punctiehulpmiddel los te koppelen van de RFP-aansluitkabel, volgt u de
gebruiksaanwijzing van de RFP-aansluitkabel.
9. Om de RFP-aansluitkabel los te koppelen van de DuoMode-kabel, volgt u de
gebruiksaanwijzing van de RFP-aansluitkabel.
10. Om de generatoraansluiting los te koppelen van de generator terwijl u de
behuizing van de generatoraansluiting goed vasthoudt, trekt u de
generatoraansluiting voorzichtig recht uit het contact van de geïsoleerde
patiëntaansluiting op de generator.
11. Om de diagnostische apparatuur los te koppelen, pakt u de diagnostische
apparatuur stevig vast en trekt u deze voorzichtig recht uit het contact.
XI. INSTRUCTIES VOOR REINIGING EN STERILISATIE
De DuoMode-kabel is een hulpmiddel dat geen contact maakt met het lichaam en is
daarom NIET steriel en kan NIET gesteriliseerd worden. Als de DuoMode-kabel vuil
is, kan het oppervlak ervan gereinigd worden met een vochtige, pluisvrije doek met
een niet schurend reinigingsmiddel opgelost in water. Droog het oppervlak af als u
dit met een doek heeft afgeveegd. Niet rechtstreeks vloeistoffen op de DuoMode-
kabel spuiten of gieten.
XII. INFORMATIE OVER KLANTENSERVICE EN RETOURNEREN VAN
PRODUCTEN
Als u problemen heeft met of vragen heeft over apparatuur van Baylis Medical, neem
dan contact op met onze technische ondersteuning.
OPMERKINGEN:
Page 9 of 13
Controleer aansluitingen en de kabel op zichtbare
beschadigingen, zoals verkleuring, scheuren, een
vervaagd label, een gespleten kabel of knikken.
Gebruik geen beschadigde apparatuur.
Generator
aansluitin
g
Aansluitpo
punctiehul
pmiddel
1. Om producten te kunnen retourneren, heeft u een retourautorisatienummer
nodig voordat u de producten terug kunt sturen naar Baylis Medical Company.
2. Baylis Medical
sterilisatiecertificaat. Zorg ervoor dat alle producten die geretourneerd worden
naar Baylis Medical zijn gereinigd, ontsmet en gesteriliseerd volgens de
gebruikersinstructies, voordat ze geretourneerd worden voor onderhoud dat
onder de garantie valt.
XIII. PROBLEMEN OPLOSSEN
De volgende tabel is bedoeld om de gebruiker te helpen om potentiële problemen te
diagnosticeren.
PROBLEEM
Waarschuwingsberichten
generator
ort
De DuoMode-kabel kan niet
aangesloten worden op de
Geïsoleerde
patiëntaansluiting op het
voorpaneel van de generator
De
XIV. LABELS EN SYMBOLEN
Fabrikant
Zie de gebruiksaanwijzing
Modelnummer
Niet gebruiken indien de
verpakking beschadigd is
Bevoegd vertegenwoordiger in de EU
Let op: volgens de federale wetgeving van de VS mag dit instrument
uitsluitend door of namens een arts worden verkocht.
Uitsluitend voor EU-lidstaten:
Als u dit symbool ziet, geeft dit aan dat het product weggegooid moet worden
op een manier die in overeenstemming is met de lokale en nationale
wetgeving. Voor vragen met betrekking tot recycling van dit hulpmiddel
neemt u contact op met uw distributeur.
XV. BEPERKTE GARANTIE – Artikelen voor eenmalig gebruik en accessoires
Baylis Medical Company (BMC) garandeert dat haar producten vrij zijn van materiaal-
en verwerkingsfouten. BMC garandeert dat steriele producten steriele blijven voor
een periode die op het etiket is aangegeven, mits de originele verpakking intact blijft.
De SupraCross Steerable Sheath kit is ontworpen voor eenmalig gebruik. De
SupraCross Steerable Sheath kit is niet ontworpen voor herbruik. Als blijkt dat een
BMC product qua oorspronkelijke verwerking of materiaal fouten vertoont, dan
vervangt of repareert BMC naar eigen goeddunken een dergelijk product, verminderd
met de kosten die BMC maakt voor transport en arbeid ten gevolge van inspectie,
verwijdering of aanvullen van productvoorraden.
Deze beperkte garantie is alleen van toepassing op nieuwe originele producten zoals
geleverd vanaf de fabriek en die gebruikt zijn voor normale en beoogde doeleinden.
BMC's beperkte garantie is NIET van toepassing op BMC-producten die zijn
gehersteriliseerd, gerepareerd, gewijzigd of gemodificeerd op enigerlei wijze en is
NIET van toepassing op BMC-producten die incorrect zijn opgeslagen of incorrect zijn
gereinigd, bediend of onderhouden, anders dan volgens BMC's instructies.
XVI. AFWIJZING EN UITSLUITING VAN ANDERE GARANTIES
De beperkte garantie hierboven is de enige garantie die de verkoper biedt. De
verkoper wijst alle garanties af, hetzij uitdrukkelijk of impliciet, inclusief iedere garantie
van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald gebruik of doel.
XVII. BEPERKING VOOR AANSPRAKELIJKHEID VOOR SCHADE
Baylis Medical Company Inc. (BMC) garandeert dat haar artikelen voor eenmalig
gebruik en accessoires vrij zijn van materiaal- en verwerkingsfouten. BMC garandeert
dat steriele producten steriel blijven voor een periode die op het etiket is aangegeven,
mits de originele verpakking intact blijft. Als blijkt dat dit product qua oorspronkelijke
verwerking of materiaal toch fouten vertoont, dan vervangt of repareert BMC het onder
deze beperkte garantie naar eigen goeddunken, verminderd met de kosten die BMC
maakt voor transport en arbeid ten gevolge van inspectie, verwijdering of aanvullen
van productvoorraden. De duur van de garantie bedraagt: (i) voor producten voor
eenmalig gebruik, de levensduur van het product en (II) voor accessoires 90 dagen
vanaf de verzenddatum.
DMR RFX-BAY-DUO 3.3 (RFX-BAY-DUO-100A) V-2 07-Mar-2018
accepteert geen gebruikte
OPMERKINGEN PROBLEMEN OPLOSSEN
Om met behulp Zorg ervoor dat alles is aangesloten:
van RF-energie - punctiehulpmiddel op aansluitkabel
een punctie in - aansluitkabel op DuoMode-kabel
weefsel te kunnen - DuoMode-kabel op generator
maken, moet het - generator op stopcontact
volledige systeem - generator op neutrale elektrode
zijn aangesloten Controleer de katheter/draad of kabel
en moeten alle visueel op schade. Gooi alle
hulpmiddelen beschadigde hulpmiddelen
correct onmiddellijk weg. Als het probleem
functioneren. zich blijft voordoen, staakt u het
gebruik.
Voor
foutmeldingen/waarschuwingsbericht
en tijdens pogingen om een punctie
te maken, raadpleegt u de
bedieningshandleiding van de
generator. Als het probleem zich blijft
voordoen, bevestigt u een nieuwe
aansluitkabel. Als dit het probleem
oplost, dan gooit u de beschadigde
aansluitkabel weg.
Vanwege Controleer of de pennen van de
veiligheidsredenen aansluiting correct zijn uitgelijnd.
moeten de Zorg ervoor dat de aansluitingen
aansluitingen op schoon en vrij van obstakels zijn.
een bepaalde
manier worden
aangesloten. Als
de "pennen" van
de aansluiting niet
goed zijn
uitgelijnd, passen
de aansluitingen
niet in elkaar.
Let op
Partijnummer
Beschermen tegen
rechtstreeks zonlicht
Droog houden
apparatuur zonder