Segurança; Uso Pretendido; Indicações; Notas De Segurança - Ivoclar Vivadent bluephase 20i Instrucciones De Uso

Segurança

Uso pretendido

O bluephase 20i é uma luz de polimerização LED, de alta
performance, que produz luz azul de alta energia. Ele é usa-
do para polimerizar diretamente os materiais dentais foto-
polimerizáveis, a partir da unidade dental. O uso pretendido
deve também incluir a observação das notas e regras que
constam destas Instruções Operacionais.
Indicação
Com seu espectro de banda larga "polywave", o bluephase
20i é particularmente indicado para os materiais dentais
fotopolimerizáveis que curam na faixa de comprimentos de
onda entre 380 e 515 nm. Nestes materiais podem ser
incluídos os materiais restauradores, agentes de ligação,
adesivos, bases, liners, selantes de fissuras, materiais provi-
sórios, adesivos para brackets e materiais de laboratório
dental usados na fabricaçãode inlays de cerâmica.
Contra-indicações
• Para materiais cujas polimerizações são ativadas fora da
faixa de comprimentos de onda entre 380 e 515 nm
(nenhum material conhecido, até a presente data). Se
você não possui certeza sobre certos produtos, favor soli-
citar informações do fabricante do respectivo material.
• Esta unidade não pode ser usada na proximidade de
anestésicos inflamáveis ou das misturas de anestésicos
inflamáveis com ar, oxigênio ou óxido nítrico.
• Os dispositivos de comunicação de alta freqüência
móveis ou portáteis podem interferir com o
equipamento médico. O uso de telefones móveis, durante
a operação, não é permitido.
• Atenção: O uso de controles, dispositivos de ajuste ou
desempenho de procedimentos diferentes daqueles aqui
especificados, pode resultar em perigosa exposição à
radiação.
Notas de segurança
O bluephase 20i é um dispositivo médico eletrônico e foi
projetado de acordo com as normas IEC 601-1 (EN 60601-1)
e padrões EMC (ver apêndice). Ele cumpre as pertinentes
regras da EU e pode ser classificado como LED Classe 2.
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LED LIGHT
DO NOT STARE INTO BEAM
CLASS 2 LED PRODUCT
Max. 5,11 mW / Wavelenght 380 - 515 nm
IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001
A partir do fabricante, o aparelho é transportado de modo
seguro e em condição técnica perfeita. Com o objetivo de
conservar esta condição e assegurar a operação livre de ris-
cos, as notas e regras destas Instruções Operacionais
devem ser obedecidas. Para evitar danos ao equipamento e
riscos para pacientes, usuários e terceiras partes, as seguin-
tes instruções de segurança têm de ser observadas.
Uso e responsabilidade
• O bluephase 20i deve ser usado apenas para o propósito
que foi projetado. Quaisquer outros tipos de emprego
estão contra-indicados. O fabricante não aceita a respon-
sabilidade por danos resultantes do mau uso ou de falha
na observação das Instruções Operacionais.
• Além disto, o usuário é o único responsável pelo teste do
bluephase 20i para seu uso e para os propósitos preten-
didos. Isto é particularmente importante quando, ao
mesmo tempo, um outro equipamento for utilizado as
vizinhanças do bluephase 20i que está em operação.
• Usar apenas partes sobressalentes e acessórios originais
da Ivoclar Vivadent (ver Acessórios). O fabricante não
aceita qualquer responsabilidade de danos resultantes
pelo uso de outros acessórios e partes sobressalentes.
Voltagem operacional
Antes de ligar o aparelho, verificar se:
a) a voltagem indicada na placa de classificação está de
acordo com o suprimento local de força.
b) a unidade adquiriu a temperatura ambiente.
Quando a bateria ou a unidade de alimentação forem usa-
das de modo separado, p.ex., no início ou durante a opera-
ção conjunta Click & Cure, o contato com pacientes e
terceiras partes deve ser evitado. Não tocar nos contatos
expostos da bateria ou no plugue de conexão (unidade de
alimentação).