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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
· Vaina de introducción de tamaño adecuado para el stent y el
sistema de introducción.
· Sistema de endoscopio de tamaño adecuado para el canal de
instrumentos (8 Fr o mayor, recubiertos y sin recubrir; 3,7 mm
de canal de trabajo).
Sistema de introducción de guía corta
· Dispositivo de cierre de la guía corta
· Endoscopio con canal de trabajo de 3,2 mm mínimo.
· cable guía rígido de 0,035''(0,89 mm)
8. Precauciones
Lea detenidamente todo el Manual del Usuario antes de utilizar este
dispositivo. Sólo debe ser utilizado por o bajo la supervisión de
médicos ampliamente capacitados para la colocación de stents.
Antes de utilizar el dispositivo, es necesario contar con un
conocimiento amplio de las técnicas, los principios, las aplicaciones
clínicas y los riesgos asociados con este procedimiento.
Se debe tener cuidado al retirar el sistema de introducción y
el cable guía inmediatamente después del despliegue del stent,
ya que este procedimiento podría dar como resultado el
desprendimiento del stent si no se ha desplegado adecuadamente.
Se debe tener cuidado al realizar la dilatación después de que el
stent se ha desplegado, ya que esto podría dar como resultado
perforaciones, hemorragias, desprendimiento o movimiento
del stent.
Se debe inspeccionar el empaque y el dispositivo antes de su uso.
Se recomienda el uso de fluoroscopía para asegurar la correcta
colocación del dispositivo.
Verifique la fecha de vencimiento que se indica en "Utilizar
antes de". No utilice el dispositivo después de la fecha de
vencimiento indicada en la etiqueta ("Utilizar antes de").
Los stents Niti-S y ComVi se entregan en condiciones estériles.
No los utilice si el empaque está abierto o dañado.
Los stents Niti-S y ComVi están destinados para ser utilizados una
sola vez. No vuelva a esterilizar ni vuelva a utilizar el dispositivo.
9. Instrucciones en caso de daños
ADVERTENCIA: Inspeccione visualmente el sistema para
detectar cualquier signo de daño. Si el sistema tiene algún signo
visible de daño, NO LO UTILICE. La falta de cumplimiento de
estas precauciones puede dar como resultado lesiones al paciente.
10. Procedimiento
- (50 cm de longitud utilizable del sistema de introducción)
Antes de la colocación de los stents Niti-S y ComVi se debe
realizar
una
(Percutaneous transhepatic cholangiography, PTC) para
determinar las características de la morfología del tracto biliar y
la magnitud de la enfermedad maligna.
- (180 cm de longitud utilizable del sistema de introducción)
Antes de la colocación de los stents Niti-S y ComVi se debe
realizar una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography, ERCP)
para determinar las características de la morfología del tracto
biliar y la magnitud de la enfermedad maligna.
① Examen del estrechamiento por vía endoscópica y fluoroscópica.
a) Examine cuidadosamente tanto el segmento proximal como el
distal del estrechamiento por vía endoscópica y/o
fluoroscópica.
b) Mediante un endoscopio y/o un fluoroscopio, se debe medir
exactamente el diámetro luminal interno.
colangiografía
transhepática
percutánea
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