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GARANTIE
Taewoong Medical Co., LTD. garantiert, dass die Entwicklung
und
anschließende
angemessener Sorgfalt erfolgte. Die vorliegende Garantie ersetzt
und schließt alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden
gesetzlichen
Garantieansprüche aus, die nicht ausdrücklich hier genannt
werden,
einschließlich,
stillschweigenden
Gebrauchstauglichkeit sowie der Eignung für einen bestimmten
Zweck. Handhabung, Lagerung, Reinigung und Sterilisation
dieses Instruments sowie andere Faktoren, welche den Patienten,
die Diagnose, die Behandlung, den chirurgischen Eingriff und
sonstige Angelegenheiten betreffen, auf die Taewoong keinen
Einfluss hat, haben eine unmittelbare Auswirkung auf das
Instrument und die bei seiner Verwendung erzielten Ergebnisse.
Die Verantwortung bzw. die Verpflichtungen von Taewoong im
Rahmen dieser Garantie sind auf den Ersatz dieses Instruments
beschränkt, und Taewoong haftet nicht für beiläufig entstandene
oder Folgeschäden, Verluste oder Kosten, welche mittelbar oder
unmittelbar durch die Verwendung dieses Instruments entstehen.
Taewoong übernimmt keine sonstige oder zusätzliche Haftung
oder Verantwortung in Verbindung mit diesem Instrument noch
gestattet es anderen Personen, diese in seinem Namen zu
übernehmen.
Instrumente, welche wiederverwendet, wiederaufbereitet oder
resterilisiert wurden und macht hinsichtlich derartiger Instrumente
keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Zusicherungen,
einschließlich, jedoch nicht ausschließlich der Gewährleistung der
allgemeinen Gebrauchstauglichkeit sowie der Eignung für einen
bestimmten Zweck.
4. Kontraindikationen
Biliäre Niti-S und ComVi Stents sind unter anderem in folgenden
Fällen kontraindiziert:
Patienten mit Aszites
Implantation bei polypoiden Läsionen
Patienten mit Blutungsstörungen
Patienten mit intraabdominalem Abszess
Patienten mit Koagulopathie
Stenosen, die mit einem Führungsdraht nicht passiert werden
können
Alle sonstigen Anwendungsfälle, die nicht konkret unter den
Indikationen für die Verwendung genannt werden
Das Entfernen oder Umplatzieren vollständig entlassener
unbeschichteter/nackter Stents ist kontraindiziert (siehe
Warnhinweise).
Vorliegen einer vermuteten oder drohenden Perforation
Patienten, bei denen Kontraindikationen für endoskopische
Eingriffe bestehen.
Gallenkrämpfe, die endoskopische oder perkutane Eingriffe
unmöglich machen.
Es ist contra-indiziert, den Stent während der
Applikation wieder zu schliessen.
5. Warnhinweise
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Geräts wurde für die
Verwendung im Gefäßsystem noch nicht ermittelt.
Das Produkt sollte mit Vorsicht verwendet werden und darf bei
Patienten mit erhöhter Blutungszeit, Koagulopathien oder
Strahlenkolitis bzw. -proktitis nur nach sorgfältiger Abwägung
eingesetzt werden.
Fertigung
oder
sonstigen
jedoch
Gewährleistung
Taewoong
dieses
Gewährleistungsrechte
nicht
übernimmt
Instruments
ausschließlich
der
allgemeinen
keine
Haftung
mit
bzw.
der
für
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