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Introducción y seguridad
Visión general
Este manual describe el funcionamiento únicamente del producto que se especifica. Está destinado a
personal médico cualificado que ha recibido la formación adecuada en el manejo de equipos
médicos de toma de imágenes. No se ha diseñado para reemplazar ni sustituir la formación
certificada en los campos radiológico ni médico.
En él se describen las capacidades de funcionamiento del equipo, que pueden utilizarse en diversas
aplicaciones de diagnóstico, terapéuticas y quirúrgicas.
Responsabilidades del propietario
El propietario tiene la responsabilidad de garantizar la compatibilidad del sistema, las aptitudes del
operador y el cumplimiento continuado de las especificaciones del funcionamiento y del equipo. Los
sistemas sólo deben utilizarse en las áreas de uso designadas que dispongan de receptáculos de CA
aprobados. Los cambios o las modificaciones no autorizados efectuados en cualquier parte del
sistema pueden acarrear consecuencias peligrosas. No deben realizarse cambios o modificaciones a
menos que se disponga de autorización específica por parte de GE OEC Medical Systems, Inc.
Compatibilidades del sistema
El sistema puede dañarse si se conecta con componentes incompatibles. Lea detenidamente el
manual del operador antes de conectar algún componente sobre el que no tenga la certeza de su
compatibilidad o incompatibilidad.
Aptitudes del operador
El propietario tiene la responsabilidad de garantizar que sólo el personal cualificado que haya
recibido la formación adecuada y que haya obtenido las credenciales por parte de las autoridades
maneje el sistema.
Cumplimiento continuado
El propietario es el responsable de verificar el cumplimiento continuado de todos los estándares y
normas aplicables. Consulte las instituciones locales, estatales, federales y/o internacionales sobre
cuáles son los requisitos y normas específicas aplicables a la utilización de este tipo de equipo
médico electrónico.
Modificaciones no autorizadas
Este equipo cumple con los estándares internacionales y las normativas de los EE.UU. siempre y
cuando se haya montado correctamente. Las modificaciones no autorizadas que se realicen en el
equipo pueden tener consecuencias en estos estándares y hacer que el equipo sea peligroso de
utilizar. No realice nunca modificaciones ni ajustes en el equipo a menos que sea bajo la supervisión
de un representante de GE OEC.
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