Physio Control LIFEPAK CR Plus Instrucciones De Funcionamiento página 64

Shock Advisory System
Tabla de rendimiento del sistema de ayuda al diagnóstico (SAS) de los desfibriladores LIFEPAK CR Plus
Tabla B-1
y LIFEPAK EXPRESS para ECG de adultos
Clase de ritmo
Desfibrilable:
FV gruesa
Desfibrilable:
TV desfibrilable
No desfibrilable:
RSN
No desfibrilable:
asistolia
No desfibrilable:
todos los demás ritmos
Intermedio:
FV fina
1
Provenientes de la base de datos de ECG de Physio-Control. Cada muestra se comprueba 10 veces de manera asíncrona.
2
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF39-1993 Standard for Automatic External Defibrillators
and Remote-Control Defibrillators. Arlington, VA: AAMI;1993.
3
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force
on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.
4
LCL = límite unilateral inferior del intervalo de confianza exacto de 90%
FV = fibrilación ventricular
TV = taquicardia ventricular
RSN = ritmo sinusal normal
Los desfibriladores LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS se probaron también con ritmos
estimulados registrados con alta fidelidad de víctimas con marcapasos implantados. Se añadieron
también los picos del marcapasos de alta fidelidad a las muestras de fibrilación ventricular para
comprobar la capacidad del equipo para tomar la decisión de proporcionar una descarga en caso
de que se produzca una fibrilación ventricular con un marcapaso activo implantado. Los resultados
están resumidos en la tabla siguiente.
Rendimiento del sistema de ayuda al diagnóstico (SAS) de los desfibriladores LIFEPAK CR Plus
Tabla B-2
y LIFEPAK EXPRESS con marcapasos activos
Clase de ritmo
Desfibrilable:
FV gruesa
No desfibrilable:
Ritmos estimulados
Los desfibriladores LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS se probaron utilizando electrocardiogramas
de víctimas pediátricas hospitalizadas con una edad comprendida entre <1 día y 17 años. Los resultados
están resumidos en la tabla siguiente.
B-2
1
Tamaño de prueba
de comprobación de ECG
168
65
144
43
531
29
Tamaño de prueba
de comprobación de ECG
35
35
Instrucciones de funcionamiento de los desfibriladores LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS
Objetivo de
2, 3
rendimiento
>90% de sensibilidad
>75% de sensibilidad
>99% de especificidad
para el RSN (AHA)
>95% de especificidad 100,0% [94,8%]
>95% de especificidad 95,9% [94,5%]
Sólo informe
Objetivo de
rendimiento
>90% de sensibilidad
>95% de especificidad 100,0% [93,6%]
Rendimiento observado
Sensibilidad o especificidad [LCL]
100,0% [98,6%]
84,6% [77,3%]
100,0% [98,4%]
96,6% [87,2%] de sensibilidad
Rendimiento observado
91,4% [81,9%]
4