Neoligaments Fastlok 102-1380 Instrucciones De Uso página 18

Türkiye
İmplantlar
102-1380 6 mm x 23 mm Fastlok
102-1381 8 mm x 23 mm Fastlok
Aletler (ayrı olarak temin edilir)
202-1137 İmpaktör Düzeneği
202-1118 Sürgülü Çekiç
Genel Kullanım
Fastlok, bir zımba ve tokadan oluşur ve yumuşak
doku ve bağ dokusu onarımları, tendon nakilleri
veya otojen ve/veya prostetik bağ rekonstrüksiyonu,
onarımı veya replasmanında sütürlerin veya
bantların kemiğe tutturulmasında kullanılır. Fastlok
ile birlikte Neoligaments İmpaktör Düzeneği veya
Neoligamets İmpaktör Düzeneği ile birlikte Fastlok'u
kullanın ve bu broşürdeki talimatları uygulayın.
Fastlok'lar USP 2 (Metrik 5) veya daha büyük
sütürler için uygundur.
Önemli
202-1137 İmpaktör Düzeneği yalnızca 102-1380
veya 102-1381 Fastlok ürünleriyle (veya 102-1380
veya 102-1381 Fastlok yalnızca 202-1137 İmpaktör/
Ekstraktör ile) birlikte kullanılabilir.
Sterillik
Fastlok, steril olarak temin edilir ve ambalajı hasar
görmediği veya açılmadığı sürece steril kalır.
Endikasyonlar
Aşağıdakiler dahil olmak üzere çeşitli yumuşak
doku ve bağ dokusu onarımları:
1. Tendon'un kemiğe sütürlerle veya bantlarla
bağlandığı tendon onarımları, transplantları
veya nakilleri.
2. Bağ materyalinin kemiğe sütürlerle veya
bantlarla bağlandığı bağ onarımları,
rekonstrüksiyonu veya replasmanı.
3. Protestetik bağ rekonstrüksiyonları ve diğer
sentetik materyallerin kemiğe tutturulması.
Kontrendikasyonlar
1. Sabitlemenin yapıldığı kemikte veya yumuşak
dokuda, aletin sağlam şekilde sabitlenmesini
önlemesi beklenebilecek bir yapısal veya
patolojik durum.
2. Yeterli implant desteğini ortadan kaldıracak
veya kaldırma olasılığı olan veya iyileşmeyi
geciktirecek veya geciktirme olasılığı olan
diğer fiziksel koşullar (kan akışında sınırlama,
enfeksiyonlar vb.)
3. Hastanın hareketleri önerilen seviyelerde
sınırlayamaması veya iyileşme döneminde
rehabilitasyon programını uygulayamaması
veya bunları yapmayı istememesi.
4. Hastada yabancı cisim duyarlılığı olduğundan
şüphelenildiğinde, materyal seçiminden
veya implantasyondan önce uygun testler
yapılmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
1. Sabitleme prosedürü için hasta seçimiyle ilgili
genel ilkeler ve doğru cerrahi karar geçerlidir.
2. Aleti, yalnızca rahatsızlıklıları yukarıdaki
Kontrendikasyonlar bölümünde belirtilmemiş
olan hastalarda belirtilen Endikasyonlar için
kullanın.
3. Uygun boyuttaki implant, tutturulacak olan
materyalin büyüklüğüne göre cerrah tarafından
önceden seçilmelidir.
4. İmplant parçalarının saklanması ve taşınması
sırasında özen gösterilmeli ve implant
uygulamasından önce parçalarda hasar veya
kusur olup olmadığı incelenmelidir. Cerrahi
işlem sırasında bağa, zımbaya veya tokaya
zarar vermemeye dikkat edilmelidir.
5. Cerrahi işlem sonrası hareketler, hastanın
önerilen rehabilitasyon programına uyum
göstermesini sağlamak amacıyla kontrol
edilmelidir.
6. Hasta, kendisinde aletle ilgili olarak sürekli
sorun yaşanması durumunda Fastlok'un
çıkarılmasının gerekli olabileceği konusunda
bilgilendirilmelidir.
7. Fastlok'un çıkarılması tercihe bağlıdır;
ancak normalde iyileşmenin uygun şekilde
gerçekleşmesi için en az bir yıl tutulabilir.
8. Çıkarılmış bir Fastlok kesinlikle yeniden
kullanılmamalı ve imha edilmeli veya
değerlendirme yapılması gerekliyse üreticiye
formalin içinde iade edilmelidir.
9. Sütürlerin veya bantların zarar görmesini
önlemek için Fastlok'u gereğinden fazla
sıkıştırmamaya dikkat edin.
Olası Advers Etkiler
1. Zımba ve/veya toka plakasının gevşemesi,
bükülmesi veya çatlaması kemiğe sabitlenen
materyalde gevşemeyle sonuçlanabilir.
2. Hem derinde hem yüzeyde enfeksiyonlar.
3. Hastada yabancı madde duyarlılığı ve alet
materyallerine karşı advers reaksiyon.
4. Aletin bulunduğu yerde ağrı ve enflamasyon.
Ambalajlama ve Etiketleme
1. Fastlok implantları yalnızca fabrikada yapılan
ambalajları ve yapıştırılan etiketleri hasar
görmediyse kabul edilmelidir.
2. Ambalajın açılmış olması veya ambalajda
değişiklik olması durumunda Neoligaments
Satış Departmanıyla iletişim kurunuz.