Consignes D'utilisation - Rocket Medical KCH Instrucciones De Uso

CONSIGNES D'UTILISATION

Note: L'utilisation d'agents tocolytiques pendant et après la procédure peut être conseillée. L'observation de près de la condition du fœtus à la
recherche de quelque signe d'accouchement prématuré est obligatoire.
Préparation du patient :
Effectuez une échographie afin de déterminer la position du fœtus. La manipulation du fœtus dans l'utérus peut être nécessaire afin de
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permettre un accès plus avantageux.
Mettre la mère sous sédatif si cela est opportun. La sédation du fœtus n'est pas généralement nécessaire ; toutefois, si une manipulation
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importante doit être effectuée ou si le fœtus bouge un peu trop, la mère peut être mise sous sédatif.
Confirmer qu'il y a suffisamment de liquide dans l'espace amniotique à l'aide de l'échographie. L'uropathie obstructive fœtale est
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généralement à l'origine d'une oligoamniosie et une amnio-perfusion avec une solution saline chaude de 500ml - 1000ml peut être nécessaire
selon la condition du patient.
Au moment de l'amnio-perfusion, il est conseillé d'administrer des antibiotiques intra-amniotiques
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en raison de du risque de chorioamniotite. Une grande variété d'antibiotiques tels que la
nafcilline (500 - 100mg) ou la céphalosporine (1-2gm) auxquels les staphylocoques résistant à la
pénicilline sont sensibles est recommandée. (Remarque : L'administration d'antibiotiques et de
doses spécifiques dépend de la condition du patient et devrait être déterminée par le médecin au
cas par cas.
Préparer la peau à l'aide d'un lotion antibactérienne appropriée. L'anesthésie locale doit être
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effectuée sur la zone où est pratiquée la ponction.
À l'aide d'une lame n°11, pratiquer une incision de 5mm afin de permettre l'insertion du trocart et
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de la canule. (Fig 1.)
24 Sous contrôle échographique, introduire le trocart et la canule par voie transabdominale dans
l'utérus et dans la vessie du fœtus.
L'aspiration de l'urine à travers le canal d'irrigation confirmera l'insertion correcte dans la vessie
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de fœtus.
Enlever le trocart et aspirer davantage d'urine, en quantité suffisante pour éviter un reflux à
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travers la canule ouverte. Enlever le bouchon de la canule.
Le cathéter KCH™, avec son fil en forme de boucle, (Fig.2) est ensuite enroulé à la main.
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Enlever le fil en forme de boucle et le poussoir rouge et les remplacer par un fil-guide semi-
rigide.
À l'aide de l'extrémité effilée du fil-guide utilisé comme support, insérer l'extrémité recourbée du
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fil à travers toute la longueur du cathéter KCH™. Redresser doucement le cathéter afin de
permettre le passage du fil-guide.
Insérer doucement la combinaison cathéter/fil-guide dans l'outil d'introduction en prenant soin de
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ne pas tordre le cathéter. Dès que le cathéter est complètement inséré, retirer le fil-guide semi-rigide.
À l'aide du poussoir de premier niveau(Fig 3), relâcher l'extrémité distale du cathéter dans la vessie du fœtus. Sous contrôle échographique,
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confirmer que la partie de l'appareil insérée dans le fœtus s'enroule complètement et est dans la bonne position.
Enlever le bout de la canule de l'abdomen du fœtus et insérer le poussoir du deuxième niveau afin de libérer la partie de l'appareil qui se
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trouve dans le corps de la mère dans la cavité amniotique pour former un shunt vésico-amniotique.
ATTENTION : Éviter que le cathéter se torde pendant l'insertion dans l'outil d'introduction.
Vérifier que les deux spirales sont libres et qu'aucune partie de l'endoprothèse ne reste dans la paroi utérine.
32 Dès que la position correcte est confirmée, enlever la canule et faire un bandage approprié de la zone de ponction.
Faire un rapport sur la procédure et le positionnement adapté du cathéter KCH™.
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Surveiller la vessie du fœtus et vérifier que le shunt vésico-amniotique est actif, que l'évacuation de l'urine s'effectue et qu'il n'y a aucun signe
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de détresse fœtale ou de début d'accouchement prématuré.
Suivi : Plusieurs échographies doivent être effectuées dans une période de 24 à 72 heures afin de de s'assurer du fonctionnement approprié de
l'endoprothèse. Les examens échographiques doivent être effectués chaque semaine pendant le reste de la grossesse afin de s'assurer du
fonctionnement continu de l'endoprothèse.
Retrait : Le cathéter KCH™ peut être retiré à l'aide d'une technique aseptique conventionnelle après une évaluation pédiatro-urologique
satisfaisante.
Mise au rebut : Cet appareil doit être manipulé et mis au rebut conformément aux procédures de l'hôpital local et aux normes applicables, y
compris et sans se limiter à celles concernant la santé et la sécurité humaine et le respect de l'environnement.
Références : Rodeck. CH., Nicolaides. K.H. "Ultrasound " Guided Invasive Procedures in Obstetrics" in Clinics in Obstetrics & Gynaecology - Vol.
10, No.3, December 1983.
Cet appareil n'est pas fabriqué en
latex naturel.
Les contenus de l'emballage sont stériles, sauf ouvert ou endommagé. Conservez à la température ambiante. Éviter une exposition prolongée à
Fabriqué au R.U. par : ROCKET MEDICAL PLC Sedling Road, Washington, England, NE38 9BZ
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des températures élevées.
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