INSTRUCCIONES DE USO:
Nota: Puede ser aconsejable el uso de agentes tocolíticos durante y después del procedimiento. Es obligatorio realizar una estrecha vigilancia de
la enfermedad del feto para detectar cualquier signo de parto prematuro.
Preparación del paciente:
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Realizar una ecografía para determinar la posición del feto. La manipulación del feto en el útero puede ser necesaria para permitir el acceso
más favorable posible.
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Sedar a la madre si se considera conveniente. Normalmente no es necesario sedar al feto sin embargo, si es necesario realizar una
manipulación importante o si existe un movimiento fetal y/o materno excesivo la sedación puede ser necesaria.
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Establecer mediante ecografía que existe líquido suficiente en el espacio amniótico. La uropatía obstructiva fetal normalmente provoca
oligohidramniosis, puede ser necesario realizar infusiones amnióticas con 500 ml-1000 ml de solución salina tibia, dependiendo de las
condiciones individuales de cada paciente.
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En el momento de realizar la inusión amniótica, es aconsejable administrar antibióticos intra-amnióticos debido a la amenaza de
corioamnionitis. Se recomienda el uso de antibióticos de amplio espectro como por ejemplo la
nafcilina (500 - 100mg) o la cefalosporina (1-2 g) para la que los estafilococos resistentes a la
penicilina son sensibles. (Nota: la administración de antibióticos y dosis específica depende de
los problemas individuales de cada paciente, y el médico debe determinarla de forma individual.
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Preparar la piel usando una preparación adecuada antibacteriana cutánea. En el lugar de la
punción, se debe utilizar anestesia local.
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El uso de una cuchilla n.º 11 para hacer una incisión de 5 mm es suficiente para permitir la
inserción del conjunto de trócar y de la cánula. (Fig 1).
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Bajo control mediante ecografía, se introduce el trócar y la cánula transabdominalmente en el
útero y vejiga fetal.
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La aspiración de la orina a través del canal de irrigación confirmará la inserción correcta en la
vejiga fetal.
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Extraiga el trócar y aspire orina suficiente para evitar el retorno de la orina por la cánula abierta.
Retire el sello de la cánula.
El catéter KCH™, con su cable formado en su sitio, (fig. 2) se desenrolla cuidadosamente con la
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mano. Extraiga el cable formado y el empujador rojo y sustitúyalo con el cable guía semirrígido.
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Usando el extremo cónico del soporte del cable guía como apoyo, inserte el extremo curvo de la
guía a través de toda la longitud del catéter KCH™. Enderece cuidadosamente el catéter para
permitir el paso del cable guía.
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Introduzca cuidadosamente el catéter/cable guía en el conjunto introductor con cuidado de no
retorcer el catéter. Cuando esté completamente introducido, extraiga el cable guía semirrígido.
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Mediante la varilla de empuje de primera etapa (fig. 3) introduzca el extremo distal del catéter en la vejiga fetal. Mediante control por
ecografía, confirme que el componente fetal se ha enrollado completamente y se encuentra en posición correcta.
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Retire la punta de la cánula del abdomen fetal e introduzca la varilla de empuje de segunda etapa para administrar el componente materno en
la cavidad amniótica, para formar una derivación vesico-amniótica.
PRECAUCIÓN: Debe tener cuidado para evitar retorcimientos del catéter durante la inserción en el conjunto introductor.
Asegúrese de que ambas bobinas están libres y que no haya quedado ninguna parte de la endoprótesis vascular en la pared uterina.
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Una vez confirmada la correcta posición, extraiga la cánula y cubra el lugar de la punción adecuadamente.
Documente el procedimiento y la colocación correcta del catéter KCH™.
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Vigile la vejiga fetal y asegúrese de que la derivación vesico-amniótica está activa y se está realizando el drenaje y no hay evidencias de
sufrimiento fetal o inicio de parto prematuro.
Seguimiento: Se deben realizar ecografías en serie dentro de un plazo de 24-72 horas para asegurar el funcionamiento correcto de la
endoprótesis vascular. Se deben realizar exámenes mediante ecografía semanalmente durante el resto del embarazo para asegurar el
funcionamiento continuado de la derivación.
Extracción: Se puede extraer el catéter KCH™ usando una técnica aséptica convencional después de unaevaluación urológica pediátrica
satisfactoria.
Tratamiento de residuos: Este producto debería manipularse y desecharse de acuerdo con la política hospitalaria local y en cumplimiento con
toda la normativa aplicable, incluyendo entre otros, todo lo concerniente a la sanidad y seguridad humana y al cuidado del medio ambiente.
Bibliografía: Rodeck. CH., Nicolaides. K.H. "Ultrasound " Guided Invasive Procedures in Obstetrics" in Clinics in Obstetrics & Gynaecology - Vol.
10, N.º.3, diciembre de 1983.
Este dispositivo no ha sido fabricado con
látex de caucho natural.
El contenido del kit se encuentra esterilizado, a menos que se encuentre abierto o dañado. Conservar a temperatura ambiente. Evitar su
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0088
ZDOCK045 050917 Rev 12
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