Rocket Medical KCH Instrucciones De Uso página 23

La acumulación de presión puede dañar los pulmones y/o los riñones de su hijo. Esto podría producir deformidades físicas o la
muerte de su hijo.
Si está pensando realizar este procedimiento, debe consultarlo con su médico lo antes posible. Su médico podrá explicarle este
procedimiento con más detalle.
Antes de tomar esta decisión, debe comprender que el catéter Rocket® KCH™ no puede corregir el defecto original. No puede
corregir la obstrucción en el tracto urinario de su hijo, esto deberá tratarse después de que nazca su hijo.
El catéter Rocket® KCH™ solo permitirá drenar la orina desde la vejiga del feto para que los pulmones y riñones del bebé puedan
seguir desarrollándose sin presión durante el embarazo.
¿Cuáles son los riesgos asociados con el uso del catéter Rocket® KCH™?
Como todos los procedimientos quirúrgicos, hay algunos riesgos asociados. Los riesgos son los que involucran la colocación del
catéter Rocket® KCH™:

La Corioamnionitis es una inflamación de la membrana fetal y se puede producir después de cualquier procedimiento,
incluyendo la colocación de una endoprótesis vascular (stent) vesical en el feto en la que el médico coloca un aparato en su
útero durante el embarazo. Esta enfermedad puede causar la pérdida de líquido alrededor de su hijo o causar una infección
en su hijo y es probable que su bebé nazca sin vida.

La ascitis urinaria es el goteo de orina en el abdomen de su hijo. Esto se puede producir como resultado de la colocación de
la endoprótesis vascular fetal aunque normalmente se resuelve solo, una vez que la vejiga comienza a drenar a través del
catéter.

La colocación de la endoprótesis vascular vesical del feto puede causar un parto prematuro. Esto se puede producir después
de cualquier cirugía que se realice dentro del útero durante el embarazo.

Se pueden producir pequeñas hemorragias del útero o de la placenta y lesiones menores en su útero, provocadas por el paso
de la aguja de inserción. Cualquier ligero sangrado se detendrá después de un corto periodo de tiempo.

El síndrome de las bandas amnióticas es una rara anomalía donde las extremidades del bebe, como por ejemplo los dedos de
las manos, dedos de los pies o las extremidades, quedan atrapadas en el saco amniótico. Esta causa aun es desconocida,
pero algunos médicos creen que la punción del saco amniótico, como la que se realiza para la colocación del catéter KCH™,
puede producir esa enfermedad.

La sepsis puerperal es una infección en la madre que se puede producir tras la colocación de cualquier aparato en el útero
durante el embarazo. Normalmente su médico le administrará antibióticos antes y después del procedimiento para ayudar a
reducir el riesgo.

El líquido amniótico puede gotear desde el espacio libre entre su hijo y la pared del útero. Esto se puede producir en cualquier
momento en caso de que un médico coloque un aparato en el útero durante el embarazo. En caso de que el aparato no sea
colocado de forma precisa, la aguja puede perforar el intestino de su hijo y producir otros daños. Todo el procedimiento se
lleva a cabo mediante ecografías para minimizar el riesgo.

Una vez que la endoprótesis vascular está implantada, existe riesgo de obstrucción o descolocación, lo que provoca la
repetición del proceso de colocación de la endoprótesis vascular.

La colocación de un drenaje vesical en el feto puede provocar el parto mucho antes de lo planeado. Además, esto se puede
producir si existe una inflamación de la membrana fetal.

Los estudios clínicos no han establecido el beneficio de la colocación de endoprótesis vascular vesical del fetoen comparación
con tratamientos más conservadores. Su médico le aconsejará sobre los beneficios y riesgos en su situación particular.
Si tiene más preguntas o preocupaciones, consulte con su médico.
ADVERTENCIA: Después de la inserción del catéter KCH™ INFORME INMEDIATAMENTE a su médico sobre cualquier dolor,
sangrado o pérdida de líquido. Estos problemas anormales se deben vigilar cuidadosamente
Este dispositivo no ha sido fabricado con
látex de caucho natural.
0088 ZDOCK045 050917 Rev 12
Fabricado en el Reino Unido por:
ROCKET MEDICAL PLC Sedling Road, Washington, Inglaterra, NE38 9BZ
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