Rocket Medical KCH Instrucciones De Uso página 20

ISTRUZIONI D'USO:
Nota: L'uso di agenti tocolitici durante e dopo la procedura potrebbe essere consigliabile. È obbligatorio monitorare scrupolosamente la condizione
del feto per identificare qualsiasi segno di travaglio prematuro.
Preparazione del paziente:
Effettuare l'analisi a ultrasuono per accertarsi della posizione del feto. La manipolazione del feto nell'utero potrebbe rivelarsi necessaria per
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permettere un accesso più vantaggioso.
53 Sedare la madre se ritenuto consigliabile. La sedazione del feto non è solitamente necessaria, tuttavia se si richiede una manipolazione
significativa o se vi è eccessivo movimento del feto, la sedazione della madre o del feto potrebbe rivelarsi necessaria.
Verificare con l'uso di ultrasuoni che vi sia sufficiente fluido nel sacco amniotico. L'uropatia ostruttiva fetale è causa comune di oligoidramnios
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e potrebbe essere necessario effettuare amnio-infusione di 500ml-1000ml di soluzione salina riscaldata, a seconda delle specifiche condizioni
della paziente.
È consigliabile somministrare antibiotici intra-amniotici durante l'amnio-infusione a causa della
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possibilità di contrarre corioamnionite. Si consiglia un ampio spettro di antibiotici, quali nafcillin
(500 – 100mg) o cephalosporin (1-2gm) a cui sono sensibili gli Stafilococchi resistenti alla
penicillina. (Nota bene: La somministrazione di dosaggi e antibiotici specifici dipende dalle
condizioni specifiche di ogni paziente e deve essere stabilita dal medico caso per caso.
Preparare la pelle usando un'adeguata preparazione antibatterica. Utilizzare anestetici locali
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nella sede di foratura.
Con l'ausilio di un bisturi n.11, effettuare un'incisione di 5mm sufficiente per permettere
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l'inserzione del trocar e della cannula. (Fig.1)
58 Usando il monitoraggio ultrasonico, introdurre il trocar e la cannula in maniera transaddominale
nell'utero e nella vescica fetale.
L'aspirazione dell'urina tramite il canale d'irrigazione confermerà l'inserzione corretta nella
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vescica fetale.
60 Rimuovere il trocar e aspirare ulteriormente una quantità sufficiente di urina per impedire il
riflusso nella cannula aperta. Rimuovere il tappo dalla cannula.
Il Catetere KCH™, viene delicatamente srotolato a mano, mantenendo in posizione il suo filo
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costituente (Fig.2). Rimuovere il filo costituente e lo spingitore rosso e sostituire con il filo guida
semi rigido.
Usando la punta affusolata del contenitore del filo guida come sostegno, inserire l'estremità
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ricurva del filo per tutta la lunghezza del catetere KCH™. Raddrizzare delicatamente il catetere
per permettere il passaggio del filo guida.
63 Inserire delicatamente la combinazione catetere/filo guida nel kit di introduzione facendo
attenzione a non piegare il catetere. Una volta che è stato inserito completamente, rimuovere il filo guida semi rigido.
Usando lo spingitore di primo livello (Fig 3) inserire la punta distale del catetere nella vescica fetale. Tramite l'analisi a ultrasuoni, confermare
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che il componente fetale sia nella posizione corretta e si sia completamente avvolto a spirale.
Estrarre la punta della cannula dall'addome fetale e inserire lo spingitore di secondo livello per apportare componente materno nella cavità
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amniotica, formando uno shunt vescico-amniotico.
AVVERTENZE: Porre attenzione per evitare che il catetere si pieghi durante l'inserzione nel kit di introduzione.
Assicurarsi che entrambe le spirali siano libere e che nessuna porzione dello stent sia stata lasciata dentro la parete uterina.
66 Una volta confermato il corretto posizionamento, rimuovere la cannula e disinfettare la sede di perforazione in maniera adeguata.
Registrare la procedura e il corretto posizionamento del Catetere KCH™.
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68 Monitorare la vescica fetale e assicurarsi che lo shunt vescico-amniotico sia attivo, che il drenaggio stia avvenendo e che non vi sia alcun
segno di problemi al feto o di travaglio prematuro.
Monitoraggio: È necessario effettuare analisi a ultrasuoni ripetute nelle 24-72 ore seguenti al fine di assicurarsi del corretto funzionamento dello
stent. Gli esami a ultrasuoni devono essere effettuati settimanalmente per il resto della gravidanza al fine di assicurare il funzionamento
continuativo dello shunt.
Rimozione: Il catetere KCH™ può essere rimosso usando le tecniche asettiche convenzionali, in seguito a una valutazione pediatrica urologica
soddisfacente.
Smaltimento: Questo dispositivo deve essere maneggiato e smaltito in conformità con le politiche ospedaliere locali e con riferimento a tutte le
normative applicabili, in via esemplificativa ma non esauriente, alla salute e sicurezza umana e alla tutela dell'ambiente.
Riferimenti: Rodeck. CH., Nicolaides. K.H. "Ultrasound " Guided Invasive Procedures in Obstetrics" in Clinics in Obstetrics & Gynaecology - Vol.
10, No.3, Dicembre 1983.
Questo dispositivo non contiene
lattice di gomma naturale.
I contenuti sono sterili a meno che la confezione non sia aperta o danneggiata. Conservare a temperatura ambiente. Evitare l'esposizione
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