システム足関節
1. 情報
このマニュアルは装具士の方を対象としており、 装具士にとって明らかな危険性については記載され
ていません。 最大限の安全性を達成できるよう、 製品の使用 ・ メンテナンスについて患者やケアチーム
に指導を行ってください。
2. 安全のためのご注意
2.1 安全情報の分類
危険
警告
注意
通告
この製品に関連する重大な事象が起こ った場合は必ず、 製造メーカー又は管轄当局に報告し
てください。
2.2 NEUROMATICシステム膝関節の安全な取扱いに関する説明
運転能力が制限されるこ とによる交通事故の可能性
装具を装着して自動車を運転する際は、 安全とセキュリティに関するあらゆる事項について情報を
収集するよう、 患者に指導してください。 システム関節が意図せずにロックされることがないようにし
なければなりません。 患者は自動車運転を安全に行うことが可能でなければなりません。
不適切な取扱いによる転倒のリスク
特に以下の点の、 システム関節の正しい使用と潜在的な危険性について、 患者に説明してくだ
さい :
- 湿気と水分
- 過 剰な機械的ストレス (例えばスポーツや活動量増加、 体重増加など)
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 死亡や不可
逆的な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が必要
になる治癒可能な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が不要
な程度の軽い怪我につながります。
起こり得る状況についての重要な情報です。 回避されない場合、 製品の破損に
つながることがあります。
危険
警告
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