Cable guía híbrido rígido B
PRECAUCIÓN
Las leyes federales (EE.UU) limitan la venta de este dispositivo, requiere prescripción facultativa.
Lea atentamente y entienda las instrucciones, el uso previsto, las advertencias, contraindicaciones y
precauciones de este manual de instrucciones de uso. En caso contrario, podrían surgir complicaciones.
ADVERTENCIA
El contenido se suministra ESTÉRIL, se ha usado un proceso de óxido de etileno (OE). No usar si la barrera estéril
está dañada. Si se encuentran daños llame al servicio de atención al cliente de B
Para un único uso. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización, reprocesamiento o reesterilización
pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo o provocar un fallo del dispositivo, que a su vez, podrá
provocar daños, enfermedad o la muerte al paciente. La reutilización, reprocesamiento o reesterilización también
pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo u ocasionar una infección o una infección cruzada al
paciente, incluyendo de forma no exhaustiva, la transmisión de enfermedades infeccionas de un paciente a otro. La
contaminación del aparato puede causar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los cables guía híbridos B
diagnóstico y terapéuticos. Estos cables guía se ofrecen con varios tamaños (diámetros), diseños de puntas y
rigidez.
Los cables guía híbridos B
(0,889 mm) o 0,038" (0,965 mm), que están diseñados para facilitar la colocación de los dispositivos y catéteres de
diagnóstico y terapéuticos. El cable guía híbrido tiene una punta de polímero recubierta hidrofílica de 5 cm (1,96")
para facilitar el acceso, y un cuerpo recubierto de PTFE (teflón) para ayudar a manipular el cable guía.
INDICACIONES DE USO
Los cables guía híbridos B
instrumentos endourológicos durante los procedimientos de diagnóstico o de intervenciones quirúrgicas. Estos
cables guía no están diseñados para arterias coronarias, uso vascular o neurológico.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
ADVERTENCIAS
•
Se necesita una comprensión completa de los principios técnicos, aplicaciones clínicas y los riesgos asociados
con el uso de los cables guía antes de usar este producto. El uso de este dispositivo está restringido para ser
utilizado por o bajo la supervisión de médicos formados en procedimientos endoscópicos urológicos. Deben
extremarse las precauciones para evitar la perforación o traumatismos en los revestimientos y tejidos, canales
y conductos asociados.
•
Si no se respetan las anteriores precauciones se podría provocar lesiones en los canales o conductos,
abrasión de la cobertura hidrofílica, liberación de fragmentos de plástico del cable guía, daños o separación del
cable guía, que podrían requerir una intervención.
•
No retire el cable guía a través de una cánula de metal o una aguja. La retirada a través de un dispositivo de
metal podría provocar la eliminación de estos materiales en el sistema urinario y la destrucción o la separación
de la funda de polímero exterior, que requeriría su extracción. Se deben extremar las precauciones cuando se
use con una aguja de punción de una pared.
•
Extreme las precauciones cuando use láser o electrocauterio, asegurándose de evitar el contacto con el cable
guía. El contacto directo puede ocasionar daños en el cable o partirlo.
•
No vuelva a dar forma al cable guía de ninguna forma. El intento de volver a dar forma al cable puede
ocasionar daños y liberar fragmentos del cable en el sistema urinario.
Cable guía híbrido B
INSTRUCCIONES DE USO
S
™ F
y B
®
ard
olo
lex
S
™ F
y B
®
ard
olo
lex
S
™ F
y B
®
ard
olo
lex
®
ard
ard
S
™ P
se utilizan como base para los catéteres de
®
ard
olo
luS
S
™ P
son cables guía de alto rendimiento, de 0,035"
®
ard
olo
luS
S
™ P
están previstos para facilitar la colocación de
®
ard
olo
luS
13
Spanish/Español
S
™ F
olo
lex
S
™ P
®
olo
luS
.
ard