Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 55

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주의
연방법(미국)에 따라 본 기기는 의사 또는 의사의 주문에 의해서만 판매됩니다.
본 사용 설명서(IFU)에 기재된 지침, 적응증, 경고, 금기 및 예방조치를 주의하여 읽고 이해하십시오. 그렇지 않을
경우 합병증이 유발될 수 있습니다.
경고
내용물은 산화 에틸렌(EO) 과정을 사용하여 멸균된 상태로 공급됩니다. 멸균 상태가 손상되었으면 사용하지
마십시오. 손상이 발견되면 B
본 제품은 1회 사용으로 제한됩니다. 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균할 경우
기기의 구조적 무결성이 저하되거나 기기 실패로 이어져 환자 부상, 질병 또는 사망을 유발할 수 있습니다. 재사용,
재처리 또는 재멸균은 또한 기기 오염 위험을 야기하거나 환자 간 감염병 전파 등 환자 감염 또는 교차감염을
유발할 수 있습니다. 기기 오염은 환자 부상, 질병 또는 사망의 원인이 될 수 있습니다.
기기 설명
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사용됩니다. 본 가이드와이어는 다양한 크기(직경), 팁 디자인 및 강직도로 제공됩니다.
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삽입하도록 설계된 고성능의 0.889mm(0.035인치) 또는 0.965mm(0.038인치) 가이드와이어입니다. 이 하이브리드
가이드와이어의 친수 코팅된 5cm(1.96인치) 폴리머 팁은 접근을 용이하게 하고 PTFE 코팅된 몸체는 가이드와이어의
취급과 조작을 돕습니다.
적응증
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삽입을 용이하게 하도록 제작되었습니다. 관상 동맥, 혈관 또는 신경계에는 본 가이드와이어를 사용할 수 없습니다.
금기
알려진 바 없음.
경고
•
본 제품을 사용하기 전에 가이드와이어 사용과 관련된 기술적 원리, 임상 적용 및 위험에 대해 철저한 이해가
필요합니다. 이 기기는 비뇨기계내시경 시술 교육을 받은 의사가 직접 또는 그러한 의사의 감독하에 사용하도록
제한해야 합니다. 내막 및 관련 조직, 통로 또는 도관의 천공 또는 외상을 방지하기 위해 주의를 기울여야
합니다.
•
다음 경고를 준수하지 않을 경우 통로 또는 도관 손상, 친수성 코팅 마모, 가이드와이어에서 플라스틱 조각
떨어짐, 가이드와이어 손상 또는 파손/분리 등이 발생하고 이로 인해 중재 시술을 시행해야 할 수도 있습니다.
•
가이드와이어를 금속 삽입관이나 바늘을 통해 빼내지 마십시오. 금속 기기를 통해 빼낼 경우 그러한 물질이
비뇨기계에 남게 되고 외부 폴리머 재킷이 파손 및/또는 분리되어 회수 조치가 필요할 수 있습니다. 단벽 천자형
바늘을 사용할 때 각별한 주의가 요구됩니다.
•
레이저 또는 전기소작기를 사용할 때에는 가이드와이어와 접촉하지 않도록 각별한 주의를 기울이십시오. 직접
접촉할 경우 와이어가 손상 및/또는 절단될 수 있습니다.
•
가이드와이어의 모양을 어떤 식으로든 변형하지 마십시오. 와이어를 변경하려고 시도하면 와이어 조각이
비뇨기계에 유입될 수 있습니다.
•
가이드와이어상에서 카테터를 교환하거나 빼낼 때 예상치 않게 가이드와이어가 전진하는 것을 방지하기 위해
투시검사를 통해 가이드와이어를 안전하게 제자리에 유지시킵니다. 그렇지 않을 경우 와이어 팁에 의한 요로
통로 손상이 발생할 수 있습니다.
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고객 서비스 센터로 연락하십시오.
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S 하이브리드 가이드와이어는 진단 및 치료 카테터에 기초 구조를 제공하는 데
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S 하이브리드 가이드와이어는 진단 및 치료 기기와 카테터를 수월하게
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S 하이브리드 가이드와이어는 진단 및 중재 시술 과정에서 내비뇨기과 기구의
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하이브리드 가이드와이어
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강성 하이브리드 가이드와이어
사용 설명서
55
Korean/한국어