Eventos Adversos - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

• Cuando se intercambie o retire un catéter con el cable guía, asegure y mantenga el cable guía en su sitio
utilizando fluoroscopia para evitar un avance inesperado del cable guía. De otra forma, la punta del cable
podría ocasionar lesiones en el canal urinario.
• Manipule el cable guía lenta y cuidadosamente en el sistema urinario mientras confirma el comportamiento y la
ubicación de la punta del cable usando fluoroscopia. La excesiva manipulación del cable guía sin confirmación
fluoroscópica puede provocar perforación o traumatismos en los revestimientos o tejidos, canales o conductos
asociados. Si siente alguna resistencia o si el comportamiento de la punta o la ubicación parecen ser no
adecuados, DETENGA la manipulación del cable guía o catéter y determine la causa con fluoroscopia. Si no se
usa la precaución adecuada se puede provocar un doblamiento, retorcedura, separación de la punta del cable
guía, daño en el catéter o lesiones en el sistema urinario. Si es necesario, retire el cable guía y el dispositivo
auxiliar o el dispositivo de mira como una unidad completa para evitar complicaciones.
• No intente usar el cable guía si ha sido doblado, retorcido o dañado. El uso de un cable dañado puede
provocar daños en los revestimientos y tejidos, canales o conductos asociados o liberar fragmentos del cable
en el sistema urinario.
PRECAUCIONES
• No use este producto sin leer y entender todas las instrucciones incluidas aquí.
• Toda la operación debe llevarse a cabo en un campo estéril.
• El producto será estéril cuando se encuentre en un envase de unidad que no esté abierto y no haya sido
dañado. No usar si el envase de la unidad o el cable guía están rotos, dañados o sucios. Devuelva cualquier
producto defectuoso a Bard. Los cables guía híbridos B
inmediatamente después de abrir el paquete. Todos los cables guía deben desecharse, de forma segura y
adecuada, inmediatamente después de abrir el paquete. Todos los cables guía deben desecharse, de forma
segura y adecuada, después de su uso, siguiendo las normativas locales para la gestión de residuos médicos.
• Cuando use un medicamento o un dispositivo simultáneamente con los cables guías híbridos B
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comprensión total de las características/propiedades del medicamento o dispositivo para evitar dañar el
cable.
• La superficie del cable guía no es resbaladiza a menos que esté húmeda. Antes de cogerlo por su soporte e
insertarlo a través de un catéter, llene el soporte y el catéter con solución salina fisiológica.
• El cable guía debe hacerse avanzar a través de la mira usando movimientos cortos, deliberados de
2-3 cm (0,8-1,2") para evitar dañar de forma inadvertida el dispositivo o al paciente.
• Cuando esté volviendo a insertar el cable guía de nuevo en el soporte, tenga cuidado de no dañar la cobertura
del cable con el filo del soporte.
• No use un dispositivo de torsión de metal con el cable guía. La utilización de un dispositivo de metal puede
dañar el cable. Tampoco deslice un dispositivo de torsión apretado sobre el cable, puesto que eso podría dañar
el cable.
• Debido a variaciones de ciertos diámetros interiores de punta de catéter, puede producirse la abrasión de la
cobertura hidrofílica durante la manipulación. Si siente alguna resistencia durante la introducción del catéter, es
aconsejable dejar de usar esos catéteres.
• Después de la retirada del sistema urinario del paciente, y antes de volver a insertarlo en el mismo paciente
durante la misma cateterización, los cables con punta hidrofílica deben enjuagarse en un recipiente lleno de
solución salina fisiológica. El uso de soluciones de alcohol, antisépticas u otros disolventes debe evitarse
porque podría afectar adversamente la superficie del cable guía.

EVENTOS ADVERSOS

Pueden producirse complicaciones derivadas del uso de cables guía en aplicaciones urológicas que incluyen:
• Perforación del tracto urinario
• Sangrado agudo
• Hemorragia
• Traumatismos en los tejidos
• Edema
• Objetos extraños en el organismo
• Infección
• Hemoglobinuria
• Peritonitis
• Avulsión del uréter
™ P , o cualquier otro cable recubierto con polímero, el operador debe tener una
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S ™ P deben usarse
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