Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 7

B
ard
ACHTUNG
Laut Gesetz darf dieses Instrument in den USA nur an einen Mediziner oder eine in seinem Auftrag handelnde
Person verkauft werden.
Lesen Sie die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen, Gebrauchsbestimmungen,
Warnhinweise, Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen aufmerksam durch. Andernfalls besteht die
Möglichkeit von Komplikationen.
WARNUNG
Der Inhalt ist mit einem Ethylenoxid-Prozess (EO) STERILISIERT. Nicht verwenden, wenn die sterile Barriere
beschädigt ist. Liegen Beschädigungen vor, wenden Sie sich an den B
Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren.
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann die strukturelle Integrität des Geräts
gefährden und/oder zu Geräteversagen führen, was wiederum zur Verletzung, Erkrankung oder Tod des
Patienten führen kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann auch das Risiko
einer Kontamination des Geräts erzeugen und/oder Patienteninfektion oder Kreuzkontamination verursachen,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Übertragung infektiöser Erkrankungen von einem Pateinten zum
anderen. Eine Verschmutzung des Instruments kann zu Verletzungen, Erkrankungen oder Tod des Patienten führen.
GERÄTEBESCHREIBUNG
Die B S ™ F
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Therapiekatheter eingesetzt. Diese Führungsdrähte werden in verschiedenen Größen (Durchmessern),
Spitzendesigns und Steifheit angeboten.
Die B S ™ F
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(0,965 mm) Hochleistungsführungsdrähte, mit denen die Platzierung von Diagnose- und Therapiegeräten
und -kathetern durchgeführt wird. Der Hybridführungsdraht hat eine 5 cm (1,96 Zoll) hydrophil beschichtete
Polymerspitze, um den Zugang zu ermöglichen, und einen PTFE-beschichteten Körper, um die Handhabung und
Manipulation des Führungsdraht zu unterstützen.
INDIKATIONEN
Die B S ™ F
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ard olo lex
endourologischen Instrumenten bei Diagnose- oder Interventionsverfahren zu erleichtern. Diese Führungsdrähte
sind nicht für den Gebrauch in der Koronararterie, Gefäßen oder Nerven vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht bekannt.
WARNHINWEISE
• Ein umfassendes Verständnis der technischen Prinzipien, klinischen Anwendungen und Risiken in
Zusammenhang mit dem Gebrauch von Führungsdrähten ist erforderlich, bevor dieses Produkt verwendet wird.
Die Verwendung dieses Produkts sollte auf den Gebrauch durch oder unter der Anleitung eines Arztes, der in
urologischen Endoskopieverfahren geschult ist, beschränkt sein. Gehen Sie vorsichtig vor, um eine Perforation
oder ein Trauma der Wände oder verbundener Gewebe, Kanäle oder Gänge zu verhindern.
• Werden die folgenden Warnhinweise nicht beachtet, kann dies zu Beschädigungen der Kanäle oder
Gänge, Abschürfungen der hydrophilen Beschichtung, Freigabe von Kunststoffteilen vom Führungsdraht,
Beschädigungen am oder Bruch/Trennung des Führungsdrahts führen, die eine Intervention notwendig machen.
• Den Führungsdraht nicht durch eine Metallkanüle oder -nadel zurückziehen. Das Zurückziehen durch ein
Metallgerät kann zur Disposition dieses Materials im Harnsystem und der Zerstörung und/oder Abtrennung
des äußeren Polymermantels führen, der dann zurückgeholt werden muss. Es muss mit äußerster Vorsicht
vorgegangen werden, wenn er mit einer Einstechnadel verwendet wird.
• Gehen Sie äußerst vorsichtig vor, wenn Sie einen Laser oder Elektrokauterisation einsetzen und stellen
Sie sicher, dass der Führungsdraht nicht berührt wird. Direkter Kontakt kann den Draht berühren und/oder
durchtrennen.
B S ™ F
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S ™ P
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BEDIENUNGSANLEITUNG
und B S ™ P
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nd B S ™ P
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und B S ™ P
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Hybridführungsdraht
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Steifer Hybridführungsdraht
Hybridführungsdrähte werden als Basis für Diagnose- und
Hybridführungsdrähte werden als 0,035" (0,889 mm) oder 0,038"
Hybridführungsdrähte sind dafür vorgesehen, die Platzierung von
7
German/Deutsch
Kundendienst.
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