Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 52

小心
美國聯邦法律規定本器材只能由醫師銷售或憑醫囑銷售。
請仔細閱讀並理解本使用說明 (IFU) 書上所載的說明、適應症、警告、禁忌症和注意事項。否則可能會引起併發症。
警告
本產品內含物在供貨時已使用環氧乙烷 (EO) 滅菌程序進行滅菌。若無菌屏障受損，請勿使用。若發現任何損壞，請打
電話給 B 客戶服務部門。
ard
本器材僅限單次使用。請勿將其重複使用、再處理或重新滅菌。重複使用、再處理或重新滅菌可能會影響本器材之結
構完整性及/或導致器材故障，進而可能會造成病患受傷、患病或死亡。重複使用、再處理或重新滅菌還可能引起器材
受污染的危險及/或導致病患遭受感染或交叉感染，包括（但不限於）傳染性疾病在不同病患之間的傳播。器材污染可
能會導致病患受傷、患病或死亡。
器材說明
B ® S ™ F 與 B
ard olo lex
尖端樣式和勁度可選。
B ® S ™ F 與 B
ard olo lex
於協助放置診斷和治療用器材與導管。本複合導絲包含一個便於進入身體內的帶親水性聚合物塗層之 5 cm (1.96 in) 尖
端和一個有助於操作及控制本導絲的帶 PTFE 塗層之主體部分。
適應症
B ® S ™ F 與 B
ard olo lex
材。 本導絲不適用於冠狀動脈、血管或神經科應用。
禁忌症
沒有已知的禁忌症。
警告
•
在使用本產品之前，請務必完全瞭解與導絲使用有關的技術原理、臨床應用和危險。本器材僅可由在泌尿科內視
鏡手術方面接受過訓練的醫師使用，或在其監督下使用。應當小心操作以防止泌尿道內層及關聯組織、通道或輸
送管發生穿孔或損傷。
•
若未能遵守以下警告事項，可能會導致泌尿通道或輸送管損傷、親水性塗層磨損、塑膠碎片從導絲上鬆脫或是導
絲損壞或碎裂/分離，進而可能需要進行干預。
•
請勿透過金屬套管或針抽出本導絲。若透過金屬器材抽出本導絲，可能會導致這些材料堆積於泌尿系統中，並使
需取回之外部聚合物護套發生破損和/或分離。當本器材與單壁穿刺針搭配使用時，請務必非常小心。
•
當使用雷射或電燒時，請務必非常小心以確保避免與本導絲相接觸。若發生直接接觸，可能會造成導絲損壞和/或
割斷。
•
請勿以任何方式改變本導絲的形狀。若嘗試改變導絲的形狀，可能會造成導絲損壞，從而使導絲碎片脫落到泌尿
系統中。
•
當在本導絲上更換或抽出導管時，請在 X 光透視下將導絲固定及保持於適當的位置，以避免導絲意外的向前移
動。否則可能會發生導絲尖端對泌尿通道的損傷。
•
請緩慢而小心地操作本導絲在泌尿系統內移動，同時在 X 光透視下確認導絲尖端的運轉狀態與位置。若未經 X
光透視下確認而過度地操作導絲，可能會導致泌尿道內層或關聯組織、通道或輸送管發生穿孔或損傷。若遇到某
種阻力，或是該尖端的運轉狀態和/或位置似乎不正確，應停止操作導絲和/或導管，並透過 X 光透視確定相關原
因。若在操作時不夠小心謹慎，可能會引起導絲尖端彎曲、扭結或分離，或是造成導管損壞或泌尿系統損傷。如
有必要，可將導絲和附屬器材或內視鏡作為一套完整器材取出，以避免出現併發症。
•
請勿嘗試使用已發生彎曲、扭結或損壞的導絲。若使用已損壞的導絲，可能會導致泌尿道內層及關聯組織、通道
或輸送管發生損傷，或是導絲碎片脫落到泌尿系統中。
B ®
ard
B ® S
ard
® S ™ P 複合導絲可用於為診斷和治療用導管提供引導。本導絲有多種尺寸（直徑）、
ard olo luS
® S ™ P 複合導絲為 0.035" (0.889 mm) 或 0.038" (0.965 mm) 的高效能導絲，其設計用
ard olo luS
® S ™ P 複合導絲適用於在診斷性檢查或介入性治療中協助放置泌尿系統內視鏡手術器
ard olo lus
Traditional Chinese/ 繁體中文
S ™ F 複合導絲
olo lex
™ P 硬質複合導絲
olo luS
使用說明
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