Popis Prostředku - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

Tuhý hybridní vodicí drát B
POZOR
Federální zákon USA povoluje prodej nebo objednání tohoto prostředku pouze lékaři.
Pečlivě si přečtěte a prostudujte pokyny, určené použití, varování, kontraindikace a bezpečnostní
upozornění uvedená v tomto návodu k použití (IFU). V opačném případě může dojít ke komplikacím.
Výstraha
Obsah balení je dodáván STERILNÍ, sterilizováno etylenoxidem (EO). Nepoužívejte, pokud je poškozena sterilní
bariéra. Pokud zjistíte poškození, zavolejte zákaznický servis společnosti B
Pouze k jednorázovému použití. Opakovaně nezpracovávejte, nesterilizujte a nepoužívejte. V případě opakovaného
použití, zpracování nebo sterilizace může dojít k narušení celistvosti prostředku a následně poškození zdraví,
nemoci nebo smrti pacienta. Opětovné použití, zpracování nebo sterilizace může rovněž představovat riziko
kontaminace prostředku nebo způsobit infekci pacienta či křížovou infekci, mimo jiné zahrnující přenos infekčních
nemocí z jednoho pacienta na jiného. Kontaminace nástroje může způsobit onemocnění, jiné poškození zdraví
nebo smrt pacienta.
POPIS PROSTŘEDKU
Hybridní vodicí dráty B
katétry. Tyto vodicí dráty se nabízejí v řadě velikostí (průměrů), tvarů hrotu a tuhosti.
Hybridní vodicí dráty B
(0,889 mm) nebo 0,038" (0,965 mm), které jsou určeny pro umisťování diagnostických a léčebných prostředků a
katétrů. Hybridní vodicí drát má hydrofilní polymerový hrot dlouhý 5 cm (1,96 palce) pro usnadnění přístupu a tělo
potažené vrstvou PTFE pro usnadnění zavádění a manipulace s vodícím drátem.
INDIKACE K POUŽITÍ
Hybridní vodicí dráty B
endourologických nástrojů během diagnostických a intervenčních zákrocích. Tyto vodicí dráty nejsou určeny pro
koronární artérie, vaskulární nebo neurologické použití.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
VAROVÁNÍ
• Důkladné pochopení technických zásad, klinických aplikací a rizik spojených s používáním vodicích drátů je
nezbytné před používáním tohoto výrobku. Použití tohoto prostředku by mělo být omezena na použití lékaři
nebo pod dohledem lékařů vyškolených v urologických endoskopických postupech. Je třeba věnovat péči
prevenci perforace nebo trauma výstelky a okolních tkání, cest a průchodů.
• Nedodržení následujících upozornění může vést k poškození cesty nebo průchodu, odření hydrofilního povrchu,
uvolnění plastových fragmentů z vodicího drátu, poškození nebo zlomení/separace vodicího drátu, což si může
vynutit zákroku.
• Nevytahujte vodicí drát přes kovovou kanylu nebo jehlu. Vytahování přes kovový prostředek může vést ke
vniknutí těchto materiálů do močových cest nebo oddělení vnějšího polymerového pláště a vynutit si vytažení.
Extrémní opatrnost je třeba dodržovat při použití s jednostěnnou punkční jehlou.
• Při použití laseru nebo elektrokauteru se ujistěte se nedochází ke kontaktu s vodicím drátem. Přímý kontakt
může způsobit poškození vodiče nebo přeříznutí drátu.
• Žádným způsobem neupravujte tvar vodicího drátu. Pokus o změnu tvaru drátu může způsobit jeho poškození
a vést k uvolnění úlomků drátu do močových cest.
• Při výměně nebo vytahování katétru přes vodicích drát zajistěte a udržujte vodicí drát na místě skiaskopií,
abyste předešli nečekaný posun vodicího drátu. Jinak může dojít k poškození močové cesty hrotem drátu.
Hybridní vodicí drát B
NÁVOD K POUŽITÍ
S ™ F a B
®
ard olo lex ard
S ™ F a B
®
ard olo lex ard
S ™ F a B
®
ard olo lex ard
ard
ard
S ™ P se používají jako základ pro diagnostické a léčebné
®
olo luS
S ™ P jsou vodicí dráty vysoké kvality s průměrem 0,035"
®
olo luS
S ™ P jsou určeny pro použití při usnadnění zavádění
®
olo luS
43
Czech/Česky
S ™ F
®
olo lex
S ™ P
®
olo
.
ard
luS