Physio Control LIFEPAK 20e Instrucciones De Uso página 221

Tabla 3
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e está previsto para su uso en el entorno electromagnético descrito
a continuación. El cliente o el usuario del desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e debe asegurarse de que se utiliza
en dicho entorno electromagnético.
Ensayo de Nivel de ensayo de la
inmunidad Norma CEI 60601
RF conducida 3 Vrms
Norma de 150 kHz a 80 MHz
CEI 61000-4-6
fuera de las bandas ICM
10 Vrms
de 150 kHz a 80 MHz
en las bandas ICM
RF radiada 10 V/m
Norma de 80 MHz a 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
Nota 1: A 80 y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
Nota 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos y personas.
Las bandas ICM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6765 a 6795 MHz; de 13553 a 13567 MHz;
1.
de 26957 a 27283 MHz; y 40,66 a 40,70 MHz
Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia de 80 MHz
2.
a 2,5 GHz están previstos para disminuir la probabilidad de que un equipo de comunicaciones móvil/portátil pudiera causar
interferencias, si se introduce en el área de paciente inadvertidamente. Por esta razón se usa un factor adicional de 10/3
en el cálculo de la distancia de separación para los transmisores en estos rangos de frecuencia.
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para radioteléfonos (móviles/inalámbricos)
3.
y radios móviles terrestres, emisoras de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM, y emisiones de TV, no se pueden prever
teóricamente con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores fijos de RF, se debe considerar
un estudio electromagnético in situ. Si la medida de la intensidad del campo en la ubicación en la que se usa el desfibrilador/monitor
LIFEPAK 20e excede el nivel de conformidad anterior de RF aplicable, deberá observarse el desfibrilador monitor LIFEPAK 20e
para verificar el funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales,
como reorientar o recolocar el desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e.
4. Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo deberá ser menor que 3 V/m.
Instrucciones de uso del desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e
©2006-2013 Physio-Control, Inc.
Guía sobre compatibilidad electromagnética
Nivel de
conformidad
Los equipos móviles y portátiles de comunicaciones
de RF se deben usar a una distancia de separación
de cualquier parte del desfibrilador/monitor
LIFEPAK 20e, incluyendo los cables, que sea
superior a la recomendada por el cálculo de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
3 Vrms d = 1,2P
1
10 Vrms d = 1,2P
1
10 V/m d = 1,2P de 80 a 800 MHz
d = 2,3P de 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la máxima potencia nominal de salida
del transmisor en vatios (w) conforme al fabricante
del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades del campo desde el transmisor
fijo de RF, según se determina por un estudio
electromagnético in situ,
nivel de conformidad en cada rango de frecuencia.
Se pueden producir interferencias cerca de los
equipos marcados con el siguiente símbolo:
Entorno electromagnético. Guía
2
3 debe ser menor que el
4
H-3