Rendimiento Del Sistema De Ayuda Al Diagnóstico (Shock Advisory System); Conjunto De Pruebas Del Sad - Physio Control LIFEPAK 20e Instrucciones De Uso

Sistema de ayuda al diagnóstico
Rendimiento del Sistema de ayuda al diagnóstico (Shock Advisory System)
El análisis de ECG del Sistema de ayuda al diagnóstico (SAS) en la serie de desfibrilador/monitor
(DEA) LIFEPAK 20e se llevó a cabo introduciendo formas de onda electrocardiográficas de la
base de datos de Physio-Control a través del conector de electrodos. Se registró la decisión
(descarga o no descarga) para cada prueba de ECG y se comparó con la clasificación del ritmo
y el tratamiento recomendado por los expertos clínicos.

Conjunto de pruebas del SAD

El conjunto de pruebas del SAD consta de 989 muestras de ECG registradas a través de
electrodos de desfibrilación durante el uso prehospitalario de los desfibriladores LIFEPAK 5. Los
electrodos de desfibrilación y el procesamiento de la señal del ECG fueron similares a los
utilizados en el desfibrilador monitor LIFEPAK 20e. El ECG se registró mediante grabadores
de casetes conectados a los desfibriladores LIFEPAK 5. Se seleccionaron segmentos de ECG
como muestra y los expertos clínicos realizaron la clasificación del ritmo del ECG. Se
seleccionaron los ritmos para que fueran una muestra representativa de los ritmos observados
durante el tratamiento del paro cardíaco. El conjunto de pruebas del SAD contiene las siguientes
muestras de ECG:
• 168 cada uno para fibrilación ventricular (FV) gruesa (amplitud de pico a pico de > 200 µV)
• 29 cada uno para fibrilación ventricular fina (amplitud de pico a pico de < 200 y > 80 µV)
• 65 cada uno para taquicardia ventricular (TV) desfibrilable (FC > 120 lpm, duración de QRS
> 160 ms, sin ondas P aparentes, los paramédicos informaron de que el paciente carecía
de pulso)
• 43 cada uno para asistolia (amplitud de pico a pico de < 80 µV)
• 144 cada uno para ritmo sinusal normal (RSN) (ritmo sinusal, frecuencia cardíaca 60–100 lpm)
• 531 cada uno para otro ritmo organizado (incluye todos los ritmos, excepto aquellos de otras
categorías de la lista)
• 2 cada uno para transición (la transición tiene lugar en la muestra desde no desfibrilable
a fibrilable o viceversa)
• 5 cada uno para ritmo desfibrilable con un marcapasos (el marcapasos se extiende con
el tiempo mediante el filtrado del desfibrilador LIFEPAK 5)
• 2 cada uno para ritmo no desfibrilable con un marcapasos (el marcapasos se extiende
con el tiempo mediante el filtrado del desfibrilador LIFEPAK 5)
Rendimiento general del SAS de la serie LIFEPAK 20e
Tabla E-1
Rendimiento general del SAD
Sensibilidad
Especificidad
Valor predictivo positivo
Tasa de falsos positivos
E-2
> 90%
> 95%
> 90%
< 5%
Instrucciones de uso del desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e