EINLEITUNG
Dieses Handbuch enthält Anleitungen für das medizinische Personal zur Handhabung und Verwendung der
®
ON-X LTI On-X
Herzklappenprothesen-Instrumentierung (Ref: ONX I 2 und ONXI3). Die Instrumentierung
besteht aus Größenmessern, Drehinstrumenten, Haltegriff(en) und Flügelbewegungssonde(n). Ist eines
der Instrumente bei Empfang beschädigt, DARF ES NICHT BENUTZT WERDEN. Arrangieren Sie einen
Austausch mit dem ON-X LTI Kundendienst.
KUNDENDIENST
Sie erreichen einen Kundendienstmitarbeiter von ON-X LTI unter den Rufnummern (888) 339-8039 (nur
USA und Kanada) bzw. (512) 339-8039 oder per E-Mail unter ONX@ONXLTI.COM.
INDIKATIONEN
Die Instrumentierung soll die Implantation von On-X
KONTRAINDIKATIONEN
Die Instrumentierung darf nur zur Implantation von On-X
BESCHREIBUNG UND FUNKTIONEN DER INSTRUMENTE
Die
Instrumentierung
Herzklappenprothesengrößen. Aortenreplikatgrößenmesser für Aortenklappen der Größe 19 bis 27/29
mm sowie auch ein Universalhaltegriff und eine Flügelsonde sind im Lieferumfang enthalten. Die
Instrumente sind zur mehrfachen Verwendung vorgesehen.
Größenmesser – Die Größenmesser dienen zur Messung des Geweberingdurchmessers, nachdem der
Anulus für die Implantation vorbereitet wurde. Sie eignen sich zur Größenmessung von Aorten- und
Mitralklappen und schließen Größenmarkierungen ein. Die Größenmesser für Klappen der Größen 19 bis
25 mm (Abbildung 1A) sind zylindrisch, während die Größenmesser für Klappengröße 27/29 und 31/33
mm (Abbildung 1B) konisch geformt sind. Tabelle 1 hilft bei der Wahl des Größenmessers.
Der Größenmesser hat an jedem Ende einen
biegbaren Schaft. Wiederholtes Biegen des
Schafts kann zur Ermüdung des Metalls führen.
Die Auswirkungen von Metallermüdung können
vom Benutzer leicht anhand sichtbarer Risse in
der Schaftoberfläche erkannt werden. Um einen
Bruch des Instruments während des Gebrauchs
zu vermeiden, ist der Schaft vor und nach jedem
Biegen auf Risse in der Oberfläche zu überprüfen.
Werden Oberflächenrisse festgestellt, die auf
Metallermüdung hindeuten, ist der Größenmesser
zu entsorgen und zu ersetzen. Arrangieren Sie die
Lieferung von Ersatz-Größenmessern mit dem
ON-X LTI Kundendienst.
Aortenreplikatgrößenmesser
Aortenreplikatgrößenmesser
modelliert das On-X
der Größenbestimmung wird er zur Sicherstellung
des Sitzes der Aortenklappe eingesetzt, wobei
die Koronararterien nicht zu behindern sind.
Die Aortenreplikatgrößenmesser sind für die
Aortenklappengrößen 19 bis 25 mm erhältlich,
bei denen der Nahtring supra-annular angebracht
wird. Die Aortenklappe der Größe 27/29 mm ist
ein intra-annulares Design, dessen Platzierung
durch den Replikatgrößenmesser modelliert wird.
10
enthält
Größenmesser
–
(Abbildung
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Aortenklappenprofil. Nach
®
Herzklappenprothesen erleichtern.
®
Herzklappenprothesen verwendet werden.
und
Drehinstrumente
Zylindrisch
Abbildung 1A
Aortaler Replikatgrößenmesser
Der
1A)
Abbildung 1B
ON-X LTI INsTrumeNT IFu – DeuTscH
für
Konisch
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alle
On-X