Preoperativa Och Operativa Försiktighetsåtgärder Och Varningar; Återanvändning Av Instrument; Varningar; Begränsning Av Återanvändning - On-X ONXI2 Modo De Empleo

PREOPERATIVA OCH OPERATIVA
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR
FÖRSIKTIGHET: Använd dessa instrument endast för att underlätta implantationen av On-X
Konstgjorda hjärtklaffar.
FÖRSIKTIGHET: Testa klaffbladets rörlighet endast med On-X
klaffbladssonden i änden av On-X
FÖRSIKTIGHET: Använd endast On-X
klaffen om det uppstår ett signifikant motstånd i rotationen.
VARNING: Låt inte klaffens kolkomponenter komma i kontakt med metalliska eller slipande
instrument.
VARNING: Under inga omständigheter ska någon hävstångskraft appliceras på klaffhuset eller
klaffbladen eftersom allvarlig skada då kan uppstå.
ÅTERANVÄNDNING AV INSTRUMENT
Detta avsnitt beskriver metoder för att noga rengöra och ångsterilisera instrumenten för återanvändning.
VARNING: Kemiska desinfektionsmedel som innehåller fenoler, aceton, ammoniakföreningar,
jodoforer eller formaldehyd ska inte användas för att desinficera instrumenten.
VARNING: Utsätt inte instrument med plastkomponenter för temperaturer på eller över 177 °C
eftersom plastkomponenter då kan skadas.
VARNING: Använd inte och reparera inte skadade instrument. Kontakta ON-X LTI Kundtjänst för
att erhålla ett utbytesinstrument.
Begränsning av återanvändning. - Upprepad återanvändning har minimal inverkan på instrumenten.
Livslängden bestäms normalt av slitage och skador under användning. Instrumenten har validerats
för 100 återanvändningscykler. Kontakta ON-X LTI Kundtjänst för att erhålla utbytesinstrument när 100
återanvändningscykler har uppnåtts.
Klaffhållaren av plast som levereras förmonterad på klaffen är en artikel för engångsbruk och ska kasseras
efter klaffimplantation.
Instrumentens metalldelar är gjorda av titan och plastinstrumenten är gjorda av polyfenylsulfon (ett
vanligt varumärke är RADEL
På användningsstället – Inom max. två (2) timmar efter användning, avlägsna smuts på instrumentet med
en trasa/pappershandduk för engångsbruk. Smutsiga instrument ska inte tillåtas torka eftersom intorkade
föroreningar är svårare att avlägsna under rengöring. Om en fördröjd överföring kan förväntas, placera
instrument i en sluten behållare med ett lämpligt rengöringsmedel (t.ex. Enzol
motsvarande) för att fördröja intorkning.
Förberedelse för rengöring - Vi rekommenderar att instrumenten rengörs så snart det är praktiskt
möjligt efter användning. Avlägsna klaffhållaren eller rotatorn från instrumenthandtaget före rengöring.
Kassera klaffhållaren.
Tillbehör som kan användas under förberedelse för rengöring och under rengöringsproceduren är
kirurgiska skrubborstar, piprensare av snilj, bomullstoppar och tygtrasor.
Vi rekommenderar att instrumenten förbereds för rengöring genom blötläggning eller ultraljudsrengöring.
Det är även tillrådligt att använda en borste för att avlägsna mer omfattande kontaminering.
BruksaNvIsNING För ON-X LTI INsTrumeNT - sveNska
®
-rotatorn.
®
-rotatorn för att rotera klaffen in situ. Försök inte att rotera
®
R, en produkt från Solvay Advanced Polymers).
®
klaffbladssond eller med
®
Enzymatic Detergent eller
®
53