Introduction; Service Clientèle; Indications; Contre-Indications - On-X ONXI2 Modo De Empleo

INTRODUCTION

L'objectif de la présente brochure est de fournir au clinicien des instructions concernant la manipulation
et l'utilisation des instruments de prothèse valvulaire cardiaque ON-X LTI On-X
Les instruments comprennent des calibreurs, des rotateurs, un ou plusieurs manches d'instrument et
une ou plusieurs sondes de mouvement d'ailettes. NE PAS UTILISER les instruments s'ils présentent des
signes de détérioration à leur réception. Téléphoner au service clientèle de ON-X LTI pour demander
leur remplacement.
SERVICE CLIENTÈLE
Les représentants du service clientèle de ON-X LTI peuvent être contactés par téléphone au (888) 339-
8039 (États-Unis et Canada uniquement) ou au (512) 339-8039, ou par courrier électronique à l'adresse
ONX@ONXLTI.COM.

INDICATIONS

Les instruments sont conçus pour faciliter l'implantation des prothèses valvulaires cardiaques On-X

CONTRE-INDICATIONS

Les instruments ne doivent pas être utilisés à des fins autres que l'implantation des prothèses valvulaires
®
cardiaques On-X .

DESCRIPTION ET FONCTIONS DES INSTRUMENTS

Le jeu d'instruments comprend un calibreur et un rotateur pour chaque taille de prothèse valvulaire
®
cardiaque On-X . Des calibreurs de réplicat aortique sont fournis pour les valves aortiques de 19
à 27/29 mm. Un manche d'instrument universel et une sonde d'ailettes sont également inclus. Les
instruments sont réutilisables.
Calibreurs – Les calibreurs sont utilisés pour calibrer le diamètre de l'anneau tissulaire après la
préparation de l'anneau pour l'implantation. Les calibreurs sont conçus pour le calibrage de la valve
aortique et de la valve mitrale et sont identifiés par leurs désignations de calibre. Les calibreurs sont
cylindriques pour les valves de 19 à 25 mm (Figure 1A) et coniques pour les valves de 27/29 et 31/33 mm
(Figure 1B). Se reporter au tableau 1 pour sélectionner le calibreur de taille appropriée.
Le calibreur est doté d'une tige flexible à chaque
extrémité. Les flexions répétées des tiges peuvent
provoquer une fatigue du métal. L'utilisateur
peut constater les effets de la fatigue du métal
sous forme de fissures superficielles facilement
repérables sur la tige. Pour éviter toute cassure de
l'instrument pendant l'utilisation, la tige devra être
inspectée afin de déceler toute fissure superficielle
avant et après chaque flexion. En cas de fissures
superficielles dues à la fatigue du métal, le
calibreur devra être mis au rebut et remplacé.
Contacter le service clientèle de ON-X LTI pour
obtenir des calibreurs de rechange.
Calibreurs de réplicat aortique – Le calibreur de
réplicat aortique (Figure 1A) représente le profil
réel de la valve aortique On-X
le calibrage pour s'assurer de l'ajustement correct
de la valve aortique sans obstruction des artères
coronaires. Les calibreurs de réplicat aortique sont
fournis pour les valves aortiques de 19 à 25 mm,
lorsque le manchon de suture de la valve est conçu
pour rester en position supra-annulaire. La valve
aortique de 27/29 mm bénéficie d'une conception
intra-annulaire et son calibreur de réplicat est
spécialement adapté à ce positionnement.
26
®
. Il est utilisé après
mODe D'empLOI Des INsTrumeNTs ON-X LTI - FraNçaIs
Cylindrique
Figure 1A
Réplicat aortique
Conique
Figure 1B
®
(Réf : ONX I 2 et ONXI3).
®
.