Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 18

Hydrofilt införingshölje
PRODUKTBESKRIVNING:
Merit Prelude IDeal™ hydrofilt införingshölje består av några eller alla av de följande komponenterna. Dessa kompo-
nenter kan vara förpackade tillsammans eller separat.
• Ett (1) införingshölje
• En (1) blodkärlsdilator
• En (1) miniledartråd
• En (1) åtkomstnål
• En (1) BowTie™
insättningsanordning för ledartråd
P X Only Endast på förskrivning. Enligt federal lagstiftning
i Förenta Staterna får denna anordning endast säljas av
läkare eller på förskrivning av läkare.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN:
Merit Prelude IDeal hydrofila införingsskaft är avsett att ge tillgång till och underlätta den perkutana införseln av olika
anordningar i vener och/eller artärer, inkluderande men inte begränsat till radialartären, medan hemostas upprät-
thålls för olika diagnostiska terapeutiska procedurer.
Åtkomstnålen med en inre metallnål och yttre plastkanyl används för att få tillgång till venen eller artären för placer-
ing av ledartråden.
KONTRAINDIKATIONER:
Radial åtkomst är kontraindikerad om ett avvikande Allen-test, en radialpuls eller otillräcklig dubbel arteriell tillförsel
förekommer.
VARNINGAR:
• Innan en radial arteriell åtkomst inleds ska en bedömning såsom ett Allen test utföras för att bedöma närvaron av
dubbel arteriell cirkulation till handen samt att den är tillräcklig.
• Använd inte Prelude IDeal hydrofila införingshölje hos patienter med onormalt Allen-test eller radialpuls eller
otillräcklig dubbelarteriell tillförsel.
• För inte in införaren och/eller ledartråden om du möter motstånd.
• För aldrig in den inre metallnålen på nytt i kanylen av plast.
• Använd inte anordningen med en autoinjektor.
• Lämpliga sköljningsprotokoll ska användas för att förhindra uppkomsten av trombos vid procedurmässig använd-
ning.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
• Läs anvisningarna före användning.
• Förvaras på svalt, torrt ställe.
• Denna anordning är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas eller steriliseras på nytt.
• Denna anordning är steril om förpackningen inte har öppnats eller skadats.
• Denna anordning är pyrogenfri.
• Denna anordning ska endast användas av läkare med lämplig utbildning i användningen av den.
• Använd lämplig antikoagulantbehandling för patienten under proceduren.
• Kontrollera före användning att mantelns och dilatorns storlek är lämplig för ingångskärlet och enheterna som
används.
B R U K S A N V I S N I N G
Försiktighet: Federala lagar (USA) begränsar försäljningen av denna enhet att säljas
av eller på order av en läkare.
Försiktighet: Konsultera medföljande dokument.
Läs instruktionerna innan användning.
Engångsbruk.
Får ej omsteriliseras.
Icke-pyrogen.
Använd ej om förpackningen är skadad.
Swedish