Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 31

VAROVÁNÍ OHLEDNĚ OPAKOVANÉHO POUŽITÍ PROSTŘEDKU:
Pouze k použití u jednoho pacienta. Nepoužívejte a nezpracovávejte opakovaně ani neresterilizujte. Opakované použití, zpracování
nebo resterilizace mohou narušit strukturální celistvost prostředku a vést k jeho selhání, což může způsobit zranění, onemocnění
nebo smrt pacienta. Opakované použití, zpracování nebo resterilizace mohou též vést k riziku kontaminace prostředku a způsobit
infekci nebo křížovou infekci pacientů, včetně (mimo jiné) přenosu infekčních chorob mezi pacienty. Kontaminace prostředku může
mít za následek poranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE:
Potenciální komplikace zahrnují kromě jiného vzduchovou embolii, infekci, hematom, krvácení, perforaci nebo laceraci cévní stěny,
vytvoření trombu, vytvoření pseudoaneuryzmatu, embolizaci vodicího drátu, spasmus cévy a rizika běžně spojená s perkutánními
diagnostickými nebo intervenčními zákroky.
NÁVOD K POUŽITÍ:
Následující pokyny poskytují metodickou pomoc, ale nezastupují nutnost oficiálního školení o použití zařízení. Popsané techniky a
postupy nepředstavují všechny lékařsky přijatelné protokoly, a nejsou určeny ani jako náhrada za zkušenosti a úsudek lékaře při léčbě
konkrétního pacienta.
1. Identifikujte místo zavedení a připravte ho vhodnou aseptickou technikou a dostatečnou místní anestézií podle potřeby.
2. Pomocí aseptické techniky vyjměte komponenty hydrofilního sheathu Prelude IDeal z obalu.
3. Propláchněte všechny komponenty heparinizovaným fyziologickým roztokem nebo vhodným izotonickým roztokem. Navlhčete
vnější povrch zavaděče sheathu, aby se aktivoval hydrofilní povlak. Sheath se nesmí používat v suchém stavu.
Varování: Po propláchnutí postranního portu otočte uzavírací kohout do vypnuté polohy, aby se udrželo proplachování v postranním
portu a zabránilo se zpětnému toku krve po vložení do cévy.
Varování: Neotírejte vnější povrch zavaděče sheathu suchou gázou.
4. Do hydrofilního sheathu Prelude IDeal vložte cévní dilatátor skrz hemostatický ventil a zacvakněte ho na místo.
Varování: Dilatátor musí být bezpečně zajištěný na místě, aby nepoškodil cévu.
5. Do cévy zaveďte vhodnou přístupovou jehlu.
a. Pokud používáte kovovou přístupovou jehlu, přidržujte jehlu na místě a přes přístupovou jehlu do cévy vložte ohebný konec
vodicího drátu nebo konec ve tvaru J.
b. Pokud používáte přístupovou jehlu s vnitřní kovovou jehlou a vnější plastovou kanylou, po získání vhodného přístupu vyjměte
vnitřní kovovou jehlu. Přidržujte plastovou kanylu, která je součástí přístupové jehly, a přes plastovou kanylu do cévy vložte
ohebný konec vodicího drátu nebo konec ve tvaru J.
Poznámka - Informace o kompatibilitě vodicího drátu s komponentami systému vyhledejte v označení produktu.
Varování: Vnitřní kovovou jehlu nikdy znovu nezavádějte do plastové kanyly.
Varování: Vodicí drát nezasouvejte proti odporu. Dříve, než budete pokračovat, zjistěte příčinu odporu.
6. Při odstraňování přístupové jehly přidržujte vodicí drát na místě. Při odstraňování jehly a až do umístění sestavy zavaděče a
dilatátoru tlačte rukou nad místem vpichu.
Varování: Pokud používáte jehlu s kovovou kanylou, vodicí drát po vložení již nevytahujte, protože by kovová kanyla mohla vodicí
drát poškodit.
7. Sestavu zavaděče a dilatátoru zaveďte po vodicím drátu do cévy. Kruhovým pohybem posunujte sestavu zavaděče a dilatátoru
vpřed skrz tkáň do cévy.
Varování: Před zavedením zkontrolujte, že povrch sheathu je vlhký; sheath se nesmí používat v suchém stavu.
Varování: Při zavádění přidržujte sestavu u distálního hrotu při posunu po vodicím drátu a do cévy, aby nedošlo k deformaci.
8. Po zavedení sestavy zavaděče a dilatátoru do cévy odpojte dilatátor od zavaděče jemným ohnutím ústí dilatátoru (tím se ústí
dilatátoru odpojí od víčka zavaděče). Přidržujte sheath a opatrně vytáhněte dilatátor a vodicí drát společně tak, aby zavaděč
sheathu zůstal v cévě.
9. Provádějte aspiraci z prodloužení postranního portu, aby se odstranil všechen případný vzduch nebo detrit. Po aspiraci postranní
port propláchněte vhodným roztokem.
Varování: Rukojeť uzavíracího kohoutu musí být otočena do vypnuté polohy (směrem k ústí sheathu), aby nedošlo k neúmyslné
ztrátě krve.
10. Při zavádění a vyjímání vybraných zařízení (drátů, katetrů atd.) do hydrofilního sheathu Prelude IDeal a z něho postupujte opatrně.
Poznámka: Při zavádění, umisťování nebo odstraňování zařízení přidržujte sheath na místě. Zařízení skrz sheath vždy vyměňujte
nebo odstraňujte pomalu.
11. VYJMUTÍ: Sheath je třeba vyjmout do 24 hodin. Při pomalém vyjímání sheathu je třeba začít kompresi cévy nad místem vpichu.
Poznámka: Fibrin shromážděný na hrotu sheathu se před vyjmutím sheathu může aspirovat postranní větví hadičky. Po odstranění
sheathu je nutné k dosažení hemostázy aplikovat neokluzivní kompresi
12. Sheath zlikvidujte patřičným způsobem.