Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 24

Hidrofilik Kılıf İntrodüser
ÜRÜN TANIMI:
Merit Prelude IDeal™ Hidrofilik Kılıf İntrodüser'de aşağıdaki parçalardan bazıları veya tamamı bulunur. Bu parçalar
birlikte veya ayrı olarak ambalajlanabilir.
• Bir (1) Kılıf İntrodüser
• Bir (1) Damar Dilatörü
• Bir (1) Mini Kılavuz Tel
• Bir (1) Giriş İğnesi
• Bir (1) BowTie™ Kılavuz Tel
Yerleştirme Cihazı
P X Only Reçete ile Satılır Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece hekim tarafından veya hekim talimatı üzerine
satılabilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
Merit Prelude IDeal Hidrofilik Kılıf İntrodüser, çeşitli tanısal ve terapötik prosedürlerde hemostaz sağlanırken çeşitli
cihazların radial arter de dâhil ancak bununla sınırlı olmamak üzere ven ve/veya arterlere perkütan girişi sağlamak
veya kolaylaştırmak amacıyla tasarlanmıştır
İçi metal iğneli ve dışı plastik kanüllü giriş iğnesi, kılavuz tellerin yerleştirilmesinde vene veya artere girişte kullanılır.
KONTRENDIKASYONLARI:
Radial erişim, Allen testi veya radial nabzı anormal olan veya ikili arter desteği yeterli olmayan hastalarda kontrend-
ikedir.
UYARILAR:
• Radial arter erişimine başlamadan önce eli besleyen ikili arter dolaşımının varlığının/yeterliliğinin
değerlendirilmesi için Allen testi gibi bir değerlendirme yapılmalıdır.
• Prelude IDeal hidrofilik kılıf introdüseri, Allen testi veya radyal nabzı anormal olan veya ikili arter desteği yeterli
olmayan hastalarda kullanmayın.
• Dirençle karşılaşırsanız introdüseri ve/veya kılavuz teli ilerletmeyin.
• İç metal iğneyi kesinlikle plastik kanüle yeniden takmayın.
• Cihazı elektrikli enjektör ile kullanmayın.
• Prosedür esnasında kullanılırken trombüs oluşumunu engellemek için uygun yıkama protokolleri uygulanmalıdır.
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR:
• Kullanmadan önce talimatları okuyun.
• Serin ve kuru bir yerde muhafaza edin.
• Bu cihaz sadece bir defa kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yeniden kullanmayın veya yeniden sterilize etmeyin.
• Bu cihaz, ambalajı açılmadığı veya hasar görmediği sürece steril kalır.
• Bu cihaz non-pirojeniktir.
• Bu cihaz, cihazın kullanımı konusunda uygun eğitimi almış klinisyenler tarafından kullanılmalıdır.
• Prosedür boyunca hastaya uygun antikoagülan tedaviyi uygulayın.
• Kullanmadan önce kılıf ve dilatörün erişilen damar ve kullanılacak cihazlara uygun boyutta olduğundan emin olun.
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
Dikkat: Federal (ABD) yasa, bu cihazın yalnızca bir hekime veya hekim siparişiyle
satılmasına izin verir.
Dikkat: Birlikte verilen belgelere bakın.
Kullanmadan önce talimatları okuyun.
Tek Kullanımlık.
Tekrar sterilize etmeyin.
Pirojenik değildir.
Ambalaj zarar görmüşse kullanmayın.
Turkish