Instrukcja Użytkowania; Ostrzeżenia - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

Introduktor osłonki hydrofilowej
OPIS PRODUKTU
Introduktor osłonki hydrofilowej Merit Prelude IDeal™ zawiera niektóre lub wszystkie spośród następujących elementów. Elementy te
mogą być zapakowane razem lub oddzielnie.
• Jeden (1) introduktor osłonki
• Jedno (1) rozszerzadło naczynia
• Jeden (1) miniprowadnik
• Jedna (1) igła dostępowa
• Jeden (1) przyrząd do
wprowadzania prowadnika BowTie
P X Only Prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na sprzedaż tego produktu wyłącznie lekarzowi lub na jego zlecenie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Introduktor osłonki hydrofilowej Merit Prelude IDeal jest przeznaczony do zapewnienia dostępu i ułatwienia przezskórnego wprow-
adzania różnych przyrządów do żył i/lub tętnic, w tym między innymi tętnicy promieniowej, utrzymując hemostazę dla różnych
procedur diagnostycznych i terapeutycznych.
Igła dostępowa z wewnętrzną igłą metalową i zewnętrzną kaniulą plastikową służy do uzyskiwana dostępu do żyły lub tętnicy w celu
umieszczenia prowadników.
PRZECIWWSKAZANIA:
Dostęp promieniowy jest przeciwwskazany w przypadku nieprawidłowego wyniku testu Allena, tętna promieniowego lub
niewystarczającego podwójnego zasilania tętniczego.
OSTRZEŻENIA:
• Przed rozpoczęciem dostępu do tętnicy promieniowej należy wykonać test Allena, aby ocenić, czy obecne i wystarczające jest
podwójne unaczynienie tętnicze ręki.
• Hydrofilowego introduktora osłonki Prelude IDeal nie należy stosować u pacjentów z nieprawidłowym wynikiem testu Allena,
tętnem tętnicy promieniowej lub niewystarczającym podwójnym zasilaniem z tętnic.
• Introduktora i/lub prowadnika nie należy popychać w przypadku napotkania oporu.
• Nie należy ponownie umieszczać metalowej igły w plastikowej kaniuli.
• Urządzenia nie należy używać ze wstrzykiwaczem.
• Należy stosować odpowiednie protokoły płukania, aby zapobiegać powstawaniu skrzepów podczas zabiegów.
PRZESTROGI:
• Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją.
• Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.
• Niniejsze urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użytku jednorazowego. Nie należy ponownie używać ani sterylizować.
• Niniejsze urządzenie jest sterylne, jeżeli opakowanie pozostaje zamknięte i nieuszkodzone.
• Niniejsze urządzenie jest niepirogenne.
• Niniejsze urządzenie powinno być stosowane przez lekarzy odpowiednio przeszkolonych w zakresie korzystania z urządzenia.
• Podczas zabiegu należy stosować odpowiednią dla pacjenta terapię antykoagulacyjną.
• Przed użyciem należy upewnić się, że osłonka I rozszerzadło mają rozmiar odpowiedni dla naczynia dostępowego i stosowanego
urządzenia.
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
Przestroga: Zgodnie z prawem federalnym USA niniejszy wyrób może być
sprzedawany wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza.
Przestroga: Należy zapoznać się z załączonymi dokumentami.
Przed użyciem należy przeczytać instrukcje.
Wyrób jednorazowego użytku.
Nie sterylizować ponownie.
Wyrób niepirogenny.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Polish