Indicações De Uso - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

Bainha introdutora hidrofílica
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
A bainha introdutora hidrofílica Merit Prelude IDeal™ consiste em alguns dos ou em todos os componentes a seguir.
Esses componentes podem ser embalados em conjunto ou separadamente.
• Uma (1) bainha introdutora
• Um (1) dilatador de vaso
• Um (1) minifio guia
• Uma (1) agulha de acesso
• Um (1) dispositivo de inserção de
fio guia BowTie™
P X Only - Uma lei federal (EUA) restringe a venda desse dispositivo a médicos ou à prescrição médica.
INDICAÇÕES DE USO:
A bainha introdutora hidrofílica Merit Prelude IDeal destina-se a fornecer acesso e facilitar a introdução percutânea de
vários dispositivos nas veias e/ou artérias, inclusive, mas não somente, na artéria radial, mantendo, ao mesmo tempo,
a hemostasia para uma variedade de procedimentos diagnósticos e terapêuticos.
A agulha de acesso contendo a agulha interna de metal e a cânula plástica externa é usada para se obter acesso à veia
ou artéria para a colocação de fios guia.
CONTRAINDICAÇÕES:
O acesso radial será contraindicado se houver um teste de Allen anormal, pulso radial ou suprimento arterial duplo
insuficiente.
ADVERTÊNCIAS:
• Antes de iniciar o acesso na artéria radial, execute uma avaliação como o teste de Allen para avaliar a presença ou
a adequação da circulação arterial dupla até a mão.
• Não utilize a bainha introdutora hidrofílica Prelude IDeal em pacientes com um teste de Allen ou pulso radial
anormal ou com suprimento arterial duplo insuficiente.
• Não insira o introdutor e/ou o fio guia se encontrar resistência.
• Não insira novamente a agulha interna de metal na cânula plástica a qualquer momento.
• Não use o dispositivo com um turboinjetor.
• Devem ser usados protocolos de lavagem adequados para evitar a formação de trombos durante o uso no pro-
cedimento.
PRECAUÇÕES:
• Leia as instruções antes de usar.
• Guarde em local fresco e seco.
• Esse dispositivo destina- se apenas a uma única utilização. Não reutilize ou reesterilize.
• O dispositivo estará estéril se a embalagem estiver lacrada e não danificada.
• Esse dispositivo não é inflamável.
• Esse dispositivo deve ser usado por médicos com treinamento adequado no uso desse dispositivo.
• Utilize terapia com um anticoagulante adequado para o paciente durante o procedimento.
• Antes de usar, verifique se a bainha e o dilatador são do tamanho apropriado para o vaso de acesso e os dispositi-
vos a serem usados.
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
Atenção: Leis federais dos EUA determinam que este dispositivo só pode ser
vendido por médicos ou sob prescrição médica.
Atenção: Consulte os documentos anexos.
Leia as instruções antes do uso.
Uso único.
Não reesterilizar.
Não pirogênico.
Não use se a embalagem estiver danificada.
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