Меры Предосторожности - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

Интродьюсер с гидрофильной оболочкой
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Интродьюсер с гидрофильной оболочкой Merit Prelude IDeal™ полностью или частично состоит из нижеперечисленных компонентов.
Данные компоненты могут поставляться в комплекте или по отдельности.
• 1 (один) интродьюсер с оболочкой
• 1 (один) сосудистый расширитель
• 1 (один) проволочный мини-
проводник
• 1 (одна) проводниковая игла
• 1 (одно) устройство для введения
проволочного
• проводника BowTie™
1 (один) интродьюсер с оболочкой
1 (один) сосудистый расширитель
1 (один) проволочный мини-проводник
1 (одна) проводниковая игла
1 (одно) устройство для введения проволочного
проводника BowTie™
P X Only Только для профессионального использования (PX). Федеральное законодательство (США) разрешает продажу данного
устройства только врачам или по их заказу.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Интродьюсер с гидрофильной оболочкой Merit Prelude IDeal предназначен для обеспечения доступа и облегчения чрескожного
введения различных устройств в вены и (или) артерии, в том числе в лучевую артерию, с поддержанием гемостаза при проведении
различных диагностических и терапевтических процедур.
Проводниковая игла, состоящая из внутренней металлической иглы и внешней пластиковой канюли, используется для обеспечения
доступа к вене или артерии при введении проволочных проводников.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Радиальный доступ противопоказан для пациентов с отрицательным результатом теста Аллена, аномальной пульсацией лучевой
артерии или недостаточным двойным артериальным кровоснабжением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед началом процедуры доступа к лучевой артерии необходимо произвести обследование, например, тест Аллена, чтобы
убедиться в наличии / достаточности двойного артериального кровообращения в руке.
• Запрещается использовать интродьюсер с гидрофильной оболочкой Prelude IDeal у пациентов с отрицательным результатом теста
Аллена, аномальной пульсацией лучевой артерии или недостаточным двойным артериальным кровоснабжением.
• Запрещается продвигать интродьсер и (или) проволочный проводник при наличии сопротивления.
• Запрещается повторно вставлять внутреннюю металлическую иглу в пластиковую канюлю на любом этапе процедуры.
• Запрещается использовать устройство с автоматическим инжектором.
• Для предотвращения образования тромба при проведении процедуры необходимо соблюдать протоколы промывания.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием прочтите указания по применению.
• Хранить в прохладном сухом месте.
• Данное устройство предназначено только для одноразового использования. Запрещается повторное использование и
стерилизация.
• Данное устройство стерильно, если упаковка не вскрыта и не повреждена.
• Данное устройство апирогенно.
• Данное устройство могут использовать медицинские работники, прошедшие соответствующую подготовку.
• Во время процедуры применяйте соответствующую антикоагулянтную терапию.
• Перед применением убедитесь, что размеры оболочки и расширителя соответствуют размерам сосуда доступа и используемых
устройств.
Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу данного изделия только
врачам или по их назначению.
Внимание! Обратитесь к сопроводительной документации.
Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
Для одноразового использования.
У К А З А Н И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
Russian