Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 35

ÚJRAFELHASZNÁLÁSSAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETŐ NYILATKOZAT:
Csak egyetlen páciensnél használható. Nem újrafelhasználható, nem újrafeldogozható, nem újrasterilizálható. Az eszköz újrafel-
használása, újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása tönkreteheti az eszköz szerkezeti integritását és/vagy az eszköz meghibásodását
eredményezheti, ami a páciens sérülését, megbetegedését vagy halálát eredményezheti. Az eszköz újrafelhasználása, újrafeldolgozá-
sa vagy újrasterilizálása az eszköz szennyeződésének veszélyével jár és a páciens befertőzését, légi úton való fertőzését eredménye-
zheti, beleértve, de nem kizárólagosan, a fertőző betegségek terjesztését egyik páciensről a másikra. Az eszköz szennyeződése a
páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK:
Lehetséges szövődmények, de nem kizárólagosan, a következők lehetnek: légembólia, fertőzés, vérömleny, vérzés, a véredény falának
perforálása vagy elszakítása, trombózis képződése, pszeudo aneurizma képződése, vezetődrót embólia, érgörcs, és a perkután feltárá-
si és/vagy beavatkozási eljárásokkal általában együtt járó kockázatok.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
A következő utasítások műszaki eligazítást adnak, de nem helyettesíthetik a formális oktatás szükségességét az eszköz használatában.
Az itt leírt technikák és eljárások nem mind orvosilag elfogadott protokollok, és nem arra vannak szánva, hogy az orvos tapasztalatát
és megítélését helyettesítsék bármely beteg kezelésekor.
1. Azonosítsa a bevezetés helyét, és készítse elő megfelelő steril technikával és helyi érzéstelenítéssel az előírások szerint.
2. Vegye ki a Prelude IDeal hidrofil bevezető hüvely alkatrészeit a csomagolásból, megfelelő steril technikát használva.
3. Öblítse át az összes alkatrészt heparinizált sóoldattal vagy alkalmas izotóniás oldattal. Mindenképpen nedvesítse meg a bevezető
hüvely külső felületét is, hogy aktiválódjon a hidrofil bevonat. A bevezetőhüvelyt nem szabad szárazon használni.
Figyelmeztetés: Az oldalsó nyílás átöblítése után, fordítsa az elzáró csapot az off (zárt) pozícióra, hogy benntartsa a sóoldatot az
oldalsó nyílásban és hogy megelőzze a véredénybe való bevezetés miatti szivárgást.
Figyelmeztetés: Ne törölje meg a bevezetőhüvely külső felületét száraz gézzel.
4. Helyezze be az értágítót a Prelude IDeal hidrofil bevezetőhüvelybe a hemosztázis szelepen keresztül, és kattintsa a helyére.
Figyelmeztetés: Az értágító biztonságosan a helyére kell legyen kattintva, hogy ne roncsolódhasson a véredény.
5. Helyezze be a megfelelő hozzáférési tűt a véredénybe.
a. Ha fém hozzáférési tűt használ, megtartva a hozzáférési tűt, helyezze a vezetődrót flexibilis vagy J alakú végét a véredénybe a
hozzáférési tűn keresztül.
b. Ha belső fémtűs és külső műanyag kanülös hozzáférési tűt használ, vegye ki a belső fémtűt, miután megfelelő hozzáférést
hozott létre. Megtartva a hozzáférési tű műanyag kanül részét, helyezze a vezetődrót rugalmas végét vagy J alakú végét a
véredénybe a műanyag kanülön keresztül.
Megjegyzés: Vegye figyelembe a termék leírást a címkén, hogy a vezetődrót mérete kompatibilis legyen a rendszer alkatrészeivel.
Figyelmeztetés: Soha ne helyezze be újra a belső fémtűt a műanyag kanülbe.
Figyelmeztetés: Ne tolja előre a vezetődrótot, ha ellenállást érez. Határozza meg az ellenállás okát mielőtt folytatná.
6. Tartsa a vezetődrótot egy helyben a hozzáférési tű kivevése közben. Alkalmazzon kézi nyomást a szúrás helyén a tű kivevése
közben, és amíg a bevezetőhüvely/értágító egységet behelyezi.
Figyelmeztetés: Ha fémkanülös tűt használ, ne húzza vissza a vezetődrótot miután behelyezte, mert megrongálhatja a vezetődrótot.
7. Helyezze be a bevezetőhüvely/értágító egységet a véredénybe a vezetődróton keresztül. Egy forgó mozdulattal, tolja be a
bevezetőhüvely/értágító egységet a szöveten keresztül az érbe.
Figyelmeztetés: Bizonyosodjon meg, hogy a bevezetőhüvely külső felülete nedves a behelyezés előtt; a bevezetőhüvelyt nem
ajánlott szárazon használni.
Figyelmeztetés: Behelyezés közben, tartsa meg az egységet a distális csúcsánál miközben a vezetődrót fölött tolja be az érbe, hogy
elkerülje a behorpadását.
8. Miután behelyezte az érbe a bevezetőhüvely/értágító egységet, válassza le az értágítót a bevezetőhüvelyről, enyhén lefele gör-
bítve az értágító csapját (ezzel kipattan az értágító kúpja a bevezetőhüvely foglalatából). Megtartva a bevezetőhüvelyt, óvatosan
távolítsa el az értágítót és a vezetődrótot egyszerre, bent hagyva a bevezetőhüvelyt az érben.
9. Szívassa le az oldalsó csapon keresztül a bevezetőhüvelyt, hogy eltávolíthassa az esetleges törmeléket vagy levegőt. Az aspiráció
után, mossa át az oldalsó csapot alkalmas oldattal.
Figyelmeztetés: Az elzárócsap fogantyúja off (zárt) pozícióba kell legyen elfordítva (a bevezetőhüvely kúpja fele), hogy megakadály-
ozza a szándékolatlan vérveszteséget.
10. Legyen óvatos a kiválasztott eszközöknek a Prelude IDeal hidrofil bevezetőhüvelybe való behelyezése és eltávolítása közben
(drótok, katéterek stb).
Megjegyzés: Tartsa meg a bevezetőhüvelyt egy helyben a különböző eszközök behelyezése, pozicionálása és eltávolítása közben.
Mindig lassan cserélje ki vagy távolítsa el az eszközöket a bevezetőhüvelyen keresztül.
11. ELTÁVOLÍTÁS: A bevezetőhüvelyt ajánlott eltávolítani 24 órán belül. A kompressziót a véréren mindjárt a bevezetőhüvely lassú
eltávolítása után alkalmazni kell. A keringést nem elzáró kompressziót kell használni a hemosztázis eléréséhez, a bevezetőhüvely
eltávolítása után.
Megjegyzés: A bevezetőhüvely csúcsán összegyűlt fibrint a bevezetőhüvely eltávolítása előtt az oldalágon keresztül lehet leszívatni.
12. Dobja ki a bevezetőhüvelyt az előírásoknak megfelelően.
Maximális vezetődrót átmérő.
EtO gázzal sterilizálva.