Dansk
Brugsindikationer
Thomas Select Tube Holder er designet til at sikre avancerede
luftvejsanordninger, f.eks. endotrakeale slanger (ET'er), larynxmasker
(LMA'er) og andre brede supraglottiske luftvejsanordninger (SGA'er),
efter indføring i trachea eller esophagus for at reducere risikoen for
utilsigtet ekstubering. Den er beregnet til anvendelse på personer, der
er mindst 8 år gamle med kortvarigt behov (mindre end 24 timer)
med henblik på håndtering af anordninger til luftvejsslanger.
Opsætning
• Fastgør produktet som vist (figur 1-4).
• Kontroller, at hovedremmen er placeret korrekt, så den ikke kan
glide (figur A).
• Tryk på lås-op-knappen for at åbne slangeklemmen hurtigt (figur B).
• Juster om nødvendigt den aftagelige fixeringsklap på remmen, så den
passer til en mindre hals (figur C).
Bemærkninger
Vigtig information om produktet eller dets funktion.
• Thomas Select slangeholderen overholder følgende standarder:
EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Thomas Select slangeholder passer til de fleste avancerede
anordninger til luftvejshåndtering, men kontroller altid størrelsen
inden anvendelse.
Advarsler
En advarsel indikerer en tilstand, fare eller usikker praksis, der kan
resultere i alvorlig personskade eller død.
• Denne anordning må kun bruges af uddannet personale i henhold
til brugervejledningen.
• Stram kun til på slangen, som det er nødvendigt, for at holde den
sikkert på plads. Strammes skruen for meget, kan luftflowet blive
begrænset.
• Må ikke anvendes på børn under 8 år.
• Kun til anvendelse på én patient. Må ikke genbruges. Genbrug vil føre
til øget risiko for krydskontaminering, forringet ydeevne og/eller fejl på
enheden. Laerdal er ikke ansvarlig for konsekvenserne ved genbrug.
• Efterse alle dele inden brug for at sikre, at de er ubeskadigede og
fungerer korrekt.
• Patienten skal være under konstant overvågning, mens produktet
er i brug.
Forsigtighedsregler
Forsigtig indikerer en tilstand, fare eller usikker praksis, der kan
resultere i mindre personskade eller beskadigelse af Thomas Select
slangeholderen.
• Anordningen må først fastgøres på patienten efter indføring af en
avanceret luftvejsanordning.
• Anordningen må ikke bruges på en patient, hvis den har været brugt
til undervisning.
• Produktet må ikke desinficeres eller steriliseres.
• Anordningen er kun til kortvarig brug. Skal fjernes efter 24 timer.
• Opbevaringstemperatur: -34 °C til +52 °C.
• Anvendelsestemperatur: -18 °C til +43 °C.
Symbolforklaring
Dette produkt er i overensstemmelse med de
væsentlige krav i Rådets direktiv 93/42/EØF som
ændret ved Rådets direktiv 2007/47/EF.
Advarsel: Amerikansk lovgivning begrænser
denne anordning til salg af eller på foranledning
af en læge eller behørigt licenseret behandler.
Må kun bruges på én patient. Må ikke genbruges.
Reference- og ordrenummer
Unikt anordnings-id
LOT-nummer (produktionsdato)
Må ikke bruges på børn under 8 år.
Opbevaringstemperatur (maksimum og
minimum)
Størrelsesinterval for supraglottiske anordninger
Størrelsesinterval for trachealslanger
(indre diameter)
Lås-op-knap til hurtig åbning af klemme
Symbol indikerer placering under næsen.
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
Materialer
Del
Materiale
Skum
Polyethylenskum - PE
Rem
Polyurethanskum - PU
Polyesterflannel - PET
Polyamid - PA
Andre dele
Polypropylen - PP
Materialerne er ikke testet for brændbarhed.
Bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser.
Thomas Select er beskyttet af amerikanske og internationalt
registrerede patenter og anmeldte patenter. Thomas™, Thomas
Select™ og Laerdal
®
er varemærker tilhørende Laerdal Medical.
Ejerskab og alle rettigheder forbeholdes.
Global 1-årig begrænset garanti: www.laerdal.com