Masimo RD SedLine Manual Del Usuario página 17

RD SedLine-testare
Återanvändbar
SYFTE
RD SedLine™-testverktyget ansluts i stället för RD SedLine EEG-sensorn och möjliggör testning av grundläggande
funktion och patientsäkerhet för SedLine®-systemet.
SedLine®-systemet består av 3 olika komponenter:
• En basmonitor- och visningsenhet (t.ex. Masimo® Root®-monitorn).
• SedLine-modulen, som ansluts till monitorn.
• RD SedLine-patientkabeln, som ansluter SedLine-modulen till RD SedLine EEG-sensorn.
Säkerhetstestningen av basmonitorn ska utföras i enlighet med underhålls- eller servicerutinerna för den enheten.
Dessa instruktioner beskriver de ytterligare tester som krävs för att verifiera funktions- och säkerhetsegenskaperna
hos SedLine-modulen och RD SedLine-patientkabeln.
VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSANVISNINGAR OCH ANMÄRKNINGAR
• Testaren ska inte ha några synliga defekter. Använd aldrig en skadad produkt, en med öppet hölje eller en med
exponerat elektriskt kretssystem.
• Underlåtenhet att ansluta testaren till enheten eller patientkabeln på rätt sätt leder till ofullständiga mätvärden,
felaktiga resultat eller inga mätvärden alls.
• Det går inte att använda en funktionstestare för att utvärdera noggrannhet.
• Testaren får inte användas som ett kalibreringsverktyg.
INSTRUKTIONER
A. Funktionstest
1. Anslut SedLine-modulen till basmonitorn och anslut RD SedLine-patientkabeln till SedLine-modulen.
2. Ställ in monitorn på att visa SedLine-övervakningsfönstret på Root® eller alternativ övervakningsenhet
(se bruksanvisningen för monitorn om det behövs).
3. Anslut RD SedLine-testverktyget till patientkabeln. Verifiera följande:
a. Alla elektroder visar god ansluten status, och impedans i området 4,5 till 5,5 kΩ.
b. Justera EEG-amplituden till 1 μV/mm. Observera för signaler med plan kurva med cirka 2 mm topp-till-topp
baslinjebrus.
Om inte dessa resultat uppnås kan det tyda på ett fel i SedLine-modulen eller patientkabeln.
B. Säkerhetstest (läckström)
1. Kontrollera att basmonitorn har genomgått säkerhetstester i enlighet med dokumentationen för
underhåll/service.
2. Anslut SedLine-modulen till basmonitorn och anslut RD SedLine-patientkabeln.
3. Anslut RD SedLine-testverktyget till patientkabeln.
4. Kabelterminalen på RD SedLine-testverktyget utgör den "patientanslutna delen". För detta säkerhetstests
ändamål anses RD SedLine EEG-sensorn vara en enda patientansluten del. Anslut kabelterminalen till en
lämplig "patientansluten del" på en medicinsk säkerhetsanalysator eller läckagetestare. (På många testare
kan detta vara en EKG-elektrodterminal, såsom RL. Konsultera bruksanvisningen för analysatorn/testaren
vid behov.)
5. Följ bruksanvisningen för analysatorn/testaren för att utföra ett läckströmstest för patientansluten del.
Följande strömförhållanden ska testas:
a. Normal polaritet: Normal, öppen neutral, öppen jord (jordning)
b. Omvänd polaritet: Normal, öppen neutral, öppen jord (jordning)
Kontrollera att läckströmmen är mindre än 10 μA för alla fall.
6. Följ bruksanvisningen för analysatorn/testaren för att utföra ett läckströmstest för patientansluten del med
nätström på. Följande strömförhållanden ska testas:
a. Normal polaritet
b. Omvänd polaritet
Kontrollera att läckströmmen är mindre än 20 μA för alla fall.
7. Koppla från testaren från enheten eller kabeln.
B RU KS ANV ISN IN G
LATEX
Denna produkt är inte tillverkad av naturgummilatex
PCX-2108A
02/13
17
sv
Osteril
10126B-eIFU-0419