Test Fonctionnel - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

Testeur RD SedLine
Réutilisable
PRÉSENTATION
L'outil de test RD SedLine™ se connecte à la place du capteur EEG RD SedLine et permet de tester les fonctions de base
et la sécurité des patients du système SedLine®.
Le système SedLine® comprend 3 composants distincts :
• Un moniteur de base et un dispositif d'affichage (p. ex. le moniteur Masimo® Root®).
• Le module SedLine, qui se connecte au moniteur.
• Le câble patient RD SedLine, qui relie le module SedLine au capteur EEG RD SedLine.
Les tests de sécurité du moniteur de base doivent être effectués conformément aux procédures de maintenance
ou d'entretien de l'appareil. Ces instructions décrivent les tests supplémentaires nécessaires pour vérifier les
caractéristiques fonctionnelles et de sécurité du module SedLine et du câble patient RD SedLine.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Le testeur ne doit pas présenter de défauts visibles. N'utilisez jamais un produit endommagé ou dont le boîtier
est ouvert ou dont les contacts électriques sont exposés.
• Si le testeur n'est pas correctement raccordé à l'appareil ou au câble patient, les mesures seront intermittentes
ou absentes et les résultats inexacts.
• Les testeurs fonctionnels ne peuvent pas être utilisés pour évaluer la précision.
• Le testeur ne doit pas être utilisé comme outil d'étalonnage.
INSTRUCTIONS
A. Test fonctionnel
1. Connectez le module SedLine au moniteur de base et raccordez le câble patient RD SedLine au module
SedLine.
2. Réglez le moniteur pour qu'il affiche la fenêtre de surveillance SedLine sur Root® ou sur un autre dispositif de
surveillance (consultez le mode d'emploi du moniteur si nécessaire).
3. Connectez l'outil de test RD SedLine au câble patient. Vérifiez les points suivants :
a. Toutes les électrodes doivent présenter un état de connexion correct et une impédance comprise entre 4,5
et 5,5 kΩ.
b. Ajustez l'amplitude de l'EEG à 1 µV/mm pour observer des signaux de tracés plats avec un bruit de référence
crête à crête d'environ 2 mm.
Le fait de ne pas obtenir ces résultats peut indiquer un défaut du module SedLine ou du câble patient.
B. Test de sécurité (courant de fuite)
1. Vérifiez que le moniteur de base lui-même a passé avec succès les tests de sécurité conformément à sa
documentation de maintenance ou d'entretien.
2. Connectez le module SedLine au moniteur de base et raccordez le câble patient RD SedLine.
3. Connectez l'outil de test RD SedLine au câble patient.
4. La borne sur l'outil de test RD SedLine représente la « pièce appliquée ». Dans le cadre de ce test de sécurité, le
capteur EEG RD SedLine est considéré comme une pièce appliquée unique. Connectez la borne à une borne
« Pièce appliquée » appropriée d'un analyseur de sécurité médical ou d'un testeur de fuite. (Sur de nombreux
testeurs, il peut s'agir d'une borne d'électrode ECG, telle que RL. Consultez le mode d'emploi de l'analyseur/
testeur si nécessaire.)
5. Suivez les instructions d'utilisation de l'analyseur/testeur pour effectuer un test de courant de fuite sur une
pièce appliquée sur le patient.
Les conditions d'alimentation suivantes doivent être testées :
a. Polarité normale : normal, neutre ouvert, terre ouverte (masse)
b. Polarité inversée : normal, neutre ouvert, terre ouverte (masse)
Vérifiez que le courant de fuite est inférieur à 10 μA dans tous les cas.
6. Suivez les instructions d'utilisation de l'analyseur/testeur pour effectuer un test de courant de fuite sur une
pièce appliquée sur l'alimentation secteur. Les conditions d'alimentation suivantes doivent être testées :
a. Polarité normale
b. Polarité inversée
Vérifiez que le courant de fuite est inférieur à 20 μA dans tous les cas.
7. Retirez le testeur de l'appareil ou du câble.
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