Masimo RD SedLine Manual Del Usuario página 46

Tester RD SedLine
Wielokrotnego użytku
CEL
Narzędzie testowe RD SedLine™ podłącza się zamiast czujnika RD SedLine EEG i umożliwia ono testowanie
podstawowych funkcji oraz bezpieczeństwa pacjenta systemu SedLine®.
System SedLine® składa się z 3 różnych elementów:
PCX-2108A
02/13
• Monitor podstawowy i wyświetlacz (np. Masimo® Root® Monitor).
• Moduł SedLine, który łączy się z monitorem.
• Kabel pacjenta RD SedLine, który łączy moduł SedLine z czujnikiem RD SedLine EEG.
Testy bezpieczeństwa monitora podstawowego powinny być przeprowadzane zgodnie z procedurami konserwacji
lub serwisowania niniejszego urządzenia. W niniejszej instrukcji opisano dodatkowe testy wymagane do weryfikacji
charakterystyki działania i bezpieczeństwa modułu SedLine oraz kabla pacjenta RD SedLine.
OSTRZEŻENIA, PRZESTROGI I UWAGI
• Tester nie powinien mieć widocznych uszkodzeń. Nigdy nie należy stosować produktu uszkodzonego, z otwartą
obudową lub z odsłoniętymi stykami elektrycznymi.
• Nieprawidłowe podłączenie testera do urządzenia lub kabla pacjenta spowoduje przerywane odczyty,
niedokładne wyniki lub brak odczytów.
• Testery funkcjonalne nie mogą być stosowane do oceny dokładności.
• Tester nie jest przeznaczony do stosowania jako narzędzie kalibracyjne.
INSTRUKCJE
A. Test działania
1. Podłączyć moduł SedLine do monitora podstawowego oraz podłączyć kabel pacjenta RD SedLine do
modułu SedLine.
2. Ustawić monitor tak, aby wyświetlał okno monitorowania SedLine na Root® lub alternatywnym urządzeniu
monitorującym (w razie potrzeby należy zapoznać się z instrukcją obsługi monitora).
3. Podłączyć narzędzie testowe RD SedLine do kabla pacjenta. Zweryfikować następujące kwestie:
a. Wszystkie elektrody wykazują dobry stan połączenia i impedancję w zakresie od 4,5 do 5,5 kΩ.
b. Dostosować amplitudę EEG do 1 µV/mm w przypadku płaskich sygnałów śladowych z około 2 mm szumem
linii bazowej między pikami.
Nieosiągnięcie tych wyników może wskazywać na wadę modułu SedLine lub kabla pacjenta.
B. Test bezpieczeństwa (prąd upływu)
1. Zweryfikować, czy monitor bazowy przeszedł pomyślnie testy bezpieczeństwa zgodnie z jego dokumentacją
konserwacyjną/serwisową.
2. Podłączyć moduł SedLine do monitora podstawowego oraz podłączyć kabel pacjenta RD SedLine.
3. Podłączyć narzędzie testowe RD SedLine do kabla pacjenta.
4. Zacisk przewodu w narzędziu testowym RD SedLine stanowi „Część aplikacyjną". Dla celów niniejszego testu
bezpieczeństwa czujnik RD SedLine EEG jest uważany za pojedynczą część aplikacyjną. Podłączyć zacisk
przewodu do odpowiedniego zacisku „Część aplikacyjna" analizatora bezpieczeństwa medycznego lub
testera upływu. (Na wielu testerach może to być zacisk elektrody EKG, taki jak RL. W razie potrzeby należy
zapoznać się z instrukcją obsługi analizatora/testera).
5. Należy postępować zgodnie z instrukcjami obsługi analizatora/testera, aby wykonać test prądu upływu części
aplikacyjnej pacjenta.
Należy sprawdzić następujące warunki zasilania:
a. Biegunowość normalna: normalna, otwarta neutralna, otwarta uziemiona (uziemienie)
b. Biegunowość odwrotna: normalna, otwarta neutralna, otwarta uziemiona (uziemienie)
Sprawdzić, czy we wszystkich przypadkach prąd upływu jest mniejszy niż 10 μA.
6. Należy postępować zgodnie z instrukcjami obsługi analizatora/testera, aby wykonać test prądu upływu części
aplikacyjnej. Należy sprawdzić następujące warunki zasilania:
a. Biegunowość normalna
b. Biegunowość odwrotna
Sprawdzić, czy we wszystkich przypadkach prąd upływu jest mniejszy niż 20 μA.
7. Odłączyć tester od urządzenia lub kabla.
WSK A ZÓWKI D OT YCZ ĄC E KOR Z YSTANIA
LATEX
Produkt został wykonany bez zastosowania lateksu naturalnego
46
p l
Niejałowy
10126B-eIFU-0419