Waarschuwingen, Let Op-Meldingen En Opmerkingen - Masimo RD SedLine Manual Del Usuario

RD SedLine Tester
Herbruikbaar
DOEL
Het RD SedLine™-testhulpmiddel wordt in plaats van de RD SedLine EEG-sensor aangesloten en maakt het testen van
de basisfunctie en patiëntveiligheid van het SedLine® systeem mogelijk.
Het SedLine® systeem bestaat uit 3 verschillende componenten:
PCX-2108A
02/13
• Een basismonitor en weergaveapparaat (bijv. de Masimo® Root®-monitor).
• De SedLine-module, die op de monitor wordt aangesloten.
• De RD SedLine-patiëntenkabel, die de SedLine-module met de RD SedLine EEG-sensor verbindt.
De veiligheidstests van de basismonitor moeten worden uitgevoerd volgens de onderhouds- of serviceprocedures
voor dat apparaat. Deze handleiding beschrijft de aanvullende tests die nodig zijn om de functionele en
veiligheidskenmerken van de SedLine-module en RD SedLine-patiëntenkabel te controleren.

WAARSCHUWINGEN, LET OP-MELDINGEN EN OPMERKINGEN

• De tester mag geen zichtbare gebreken vertonen. Gebruik nooit een beschadigd product of een product met
een open behuizing of blootliggende elektrische contacten.
• Als de tester niet correct op het apparaat of de patiëntenkabel wordt aangebracht, heeft dit intermitterende
afleeswaarden, onnauwkeurige resultaten of een volledige afwezigheid van afleeswaarden tot gevolg.
• De nauwkeurigheid kan niet met functietesters worden vastgesteld.
• De tester mag niet worden gebruikt als kalibratiehulpmiddel.
INSTRUCTIES
A. Functionele test
1. Sluit de SedLine-module aan op de basismonitor en bevestig de RD SedLine-patiëntenkabel aan de
SedLine-module.
2. Stel de monitor in op de weergave van SedLine-bewakingsvenster op Root® of een alternatief
bewakingsapparaat (raadpleeg indien nodig de handleiding van de monitor).
3. Sluit het RD SedLine-testhulpmiddel aan op de patiëntenkabel. Controleer de volgende punten:
a. Alle elektroden hebben de status 'goed aangesloten' en impedantie in het bereik van 4,5 tot 5,5 kΩ.
b. Stel de EEG-amplitude in op 1 µV/mm voor vlakke signalen met ongeveer 2 mm piek-tot-piek basislijnruis.
Als deze resultaten niet worden bereikt, kan dit wijzen op een defect in de SedLine-module of de patiëntenkabel.
B. Veiligheidstest (lekstroom)
1. Controleer of
onderhoudsdocumentatie.
2. Sluit de SedLine-module aan op de basismonitor en bevestig de RD SedLine-patiëntenkabel.
3. Sluit het RD SedLine-testhulpmiddel aan op de patiëntenkabel.
4. De draadklem op het RD SedLine-testhulpmiddel vertegenwoordigt het 'toegepaste onderdeel' . Voor deze
veiligheidstest wordt de RD SedLine EEG-sensor beschouwd als een enkelvoudig toegepast onderdeel.
Sluit de draadklem aan op een geschikte aansluiting voor het toegepaste onderdeel van een medische
veiligheidsanalysator of lektester. (Bij veel testers kan dit een aansluiting zijn voor ECG-elektrode, zoals RL.
Raadpleeg indien nodig de gebruiksaanwijzing van de analysator/tester.)
5. Volg de bedieningsinstructies voor de analysator/tester om een lekstroomtest uit te voeren voor een
toegepast onderdeel voor de patiënt.
De volgende vermogensomstandigheden moeten worden getest:
a. Normale polariteit: Normaal, open neutraal, open aarde (aarding)
b. Omgekeerde polariteit: Normaal, open neutraal, open aarde (aarding)
Controleer of de lekstroom voor alle gevallen minder dan 10 μA bedraagt.
6. Volg de gebruiksaanwijzing voor de analysator/tester om een netspanningstest uit te voeren voor de
lekstroomtest voor het toegepaste onderdeel. De volgende vermogensomstandigheden moeten worden getest:
a. Normale polariteit
b. Omgekeerde polariteit
Controleer of de lekstroom voor alle gevallen minder dan 20 μA bedraagt.
7. Koppel de tester los van het apparaat of de kabel.
GEBRUI KS AAN WI JZI N G
LATEX
Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt
de basismonitor zelf veiligheidstests heeft
20
doorstaan overeenkomstig
10126B-eIFU-0419
nl
Niet-steriel
de