Endress+Hauser Proline Promass F 100 Manual De Instrucciones página 127

Proline Promass F 100 EtherNet/IP
Compatibilidad sanitaria
Compatibilidad para
aplicaciones de la industria
farmacéutica
Certificado EtherNet/IP
Directiva sobre equipos
presurizados
Endress+Hauser
• Certificación 3-A
• Solo los equipos de medición con el código de producto para "Homologaciones
adicionales", opción LP "3A", disponen de la homologación 3-A.
• La homologación 3-A se refiere al sistema de medición.
• Cuando se instala el equipo de medición, compruebe que el líquido no puede
acumularse en el exterior del equipo de medición.
Los transmisores a distancia han de instalarse conforme a la norma estándar 3-A.
• Los accesorios (p. ej., camisa calefactora, tapa de protección ambiental, unidad de
sujeción a la pared) deben instalarse según la norma estándar 3-A.
Es necesario limpiar cada accesorio. En determinadas circunstancias puede ser
necesario el desmontaje.
• Verificación EHEDG
Solo los equipos con el código de producto para "Homologaciones adicionales", opción LT
"EHEDG", se han verificado según la norma EHEDG y cumplen con los requisitos que esta
establece.
Para cumplir con los requisitos necesarios para obtener la certificación EHEDG, el equipo
debe utilizarse con conexiones a proceso conformes con el informe de EHEDG sobre la
posición de instalación titulado "Easy Cleanable Pipe Couplings and Process Connections"
[Acoplamientos de tuberías y conexiones a proceso fáciles de limpiar] (www.ehedg.org).
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con código de producto para "Prueba, certificado", opción JG "Conformidad
con los requisitos derivados de cGMP, declaración" cumplen los requisitos cGMP
relacionados con las superficies de partes en contacto con el producto, el diseño, la
conformidad del material FDA 21 CFR, las pruebas USP clase VI y la conformidad con
TSE/BSE.
Con el equipo se suministra una declaración del fabricante específica del número de
serie.
El instrumento de medición tiene la certificación de la ODVA (Open Device Vendor
Association) y está registrado en la misma. El equipo de medida cumple los requisitos de
las siguientes especificaciones:
• Certificación conforme a la Prueba de conformidad de la ODVA
• Prueba de rendimiento EtherNet/IP
• Cumplimiento de EtherNet/IP PlugFest
• El equipo puede funcionar también con equipos certificados de otros fabricantes
(interoperabilidad).
• Con la identificación PED/G1/x (x = categoría) en la placa de identificación del sensor,
Endress+Hauser confirma que el equipo cumple los "Requisitos de seguridad básicos"
especificados en el anexo I de la Directiva 2014/68/UE, sobre equipos presurizados.
• Los equipos que no tienen la marca de identificación (PED) han sido diseñados y
fabricados de acuerdo a las buenas prácticas de ingeniería. Estos equipos satisfacen los
requisitos del artículo 4, párrafo 3 de la Directiva 2014/68/UE, relativa a los equipos
presurizados. La gama de aplicaciones está indicada en las tablas de la 6 a 9 del Anexo II
de la directiva sobre equipos presurizados 2014/68/EU.
Datos técnicos
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