Οδηγίες Χρήσης - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανάμεσα στις ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιθανό να συμβούν κατά τη διάρκεια μιας
διαδικασίας χρήσης αυτής της συσκευής ή μετά από αυτήν, περιλαμβάνονται, χωρίς
περιορισμό, τα εξής: εμβολή αέρα, αρρυθμία, αιμορραγία, καρδιακός πωματισμός, θάνατος,
πυρετός, εμβολικό συμβάν από ξένο σώμα, αιμοδυναμική καταστολή, λοίμωξη, έμφραγμα του
μυοκαρδίου, περιφερικός εμβολισμός, απώλεια περιφερικού σφυγμού, εγκεφαλικό επεισόδιο,
σχηματισμός θρόμβου, τραυματισμός/βλάβη ιστού, παροδική ισχαιμική προσβολή, βλάβη
βαλβίδας, επιπλοκές στο σημείο αγγειακής πρόσβασης, τραυματισμός/βλάβη αγγείου.
Συμβατότητα συσκευών
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τη συσκευή για να ελέγξετε τη συμβατότητα
της θήκης προώθησης.
Οδηγίες χρήσης
Συνιστώμενα υλικά για χρήση με τη θήκη προώθησης:
• Κατευθυντήριο σύρμα 0,035 της ίντσας
• Αιμοστατική βαλβίδα
Διαδικασία
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν τοποθετείτε μια συσκευή με μια θήκη προώθησης AMPLATZER TorqVue 2,
ανατρέχετε στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τη συσκευή.
1. Επιλέξτε θήκη προώθησης κατάλληλου μεγέθους, ανάλογα με τη συσκευή που θα
προωθηθεί μέσα από τη θήκη. Ανατρέξτε στον πίνακα T1, στο αναπτυσσόμενο ένθετο
του οπισθόφυλλου, για να βρείτε τη συσκευή κατάλληλου μεγέθους.
2. Τοποθετήστε ένα κατευθυντήριο σύρμα 0,035 ιντσών, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης
της συσκευής.
3. Προετοιμάστε τα επιμέρους στοιχεία για χρήση:
- Επιθεωρήστε την αποστειρωμένη σακούλα και βεβαιωθείτε ότι δεν έχει ανοιχτεί και
δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε τα επιμέρους στοιχεία αν ο
αποστειρωμένος φραγμός έχει υποστεί ζημιά.
- Ανοίξτε προσεκτικά την αποστειρωμένη σακούλα και επιθεωρήστε τα στοιχεία για
τυχόν ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε επιμέρους στοιχεία που έχουν υποστεί ζημιά ή
έχουν στραβώσει.
- Εκπλύνετε με αλατούχο διάλυμα τα επιμέρους στοιχεία.
- Περάστε το διαστολέα και τη θήκη με μια αποστειρωμένη γάζα, μουσκεμένη σε
αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα, για να αφαιρεθούν τυχόν ξένα σώματα.
4. Εισαγάγετε τον διαστολέα μέσα στη θήκη. Ίσως να συναντήσετε αντίσταση, όταν ο
διαστολέας φτάσει στο περιφερικό άκρο της θήκης, γιατί το άκρο της θήκης είναι
διαμορφωμένο σαν κώνος.
5. Στρίψτε το περιστρεφόμενο luer στον διαστολέα δεξιόστροφα, ώστε να ασφαλίσουν
μεταξύ τους τα επιμέρους στοιχεία.
6. Προωθήστε το διαστολέα και τη θήκη διαμέσου του κατευθυντήριου σύρματος.
7. Στρίψτε το περιστρεφόμενο luer στον διαστολέα αριστερόστροφα, ώστε να
απασφαλιστούν μεταξύ τους τα επιμέρους στοιχεία. Αφαιρέστε το διαστολέα από τη
θήκη.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αφαιρέστε το διαστολέα αργά, για να αποτρέψετε την είσοδο αέρα.
8. Αφαιρέστε το κατευθυντήριο σύρμα.
9. Συνδέστε μια αιμοστατική βαλβίδα στη θήκη για να μην προκληθεί υπερβολική
αιμορραγία ή εμβολή δι' αέρος.
10. Προωθήστε τη συσκευή, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της.
11. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, αφαιρέστε τη θήκη.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αφαιρέστε τη θήκη αργά, για να αποτρέψετε την είσοδο αέρα.
20