No: Bruksanvisning - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER

no: Bruksanvisning

Utstyrsbeskrivelse
AMPLATZER TorqVue 2-innføringshylse er beregnet på å lette innføring av instrumenter.
Innføringshylsen består av 2 komponenter:
• Selve hylsen med enkeltlumen er røntgentett slik at den kan ses under gjennomlysning.
• Dialatatoren gjør det lettere å penetrere vev, og forenkler innføringen av hylsen gjennom
karet og fram til det aktuelle stedet.
Figuren og tabellen på bretten bak i omslaget gir mer informasjon om innføringshylsen.
Hylsemål er oppgitt i tabell T1. Følgende komponenter er identifisert i figur F1.
A. Hylse
B. Dialatator
Indikasjoner og bruk
Formålet med AMPLATZER TorqVue 2-innføringshylser er å lette innføring av enheter som skal
føres inn i kammer og koronar vaskulatur i hjertet eller i perifer vaskulatur.
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Advarsler
• Hylsen eller dilatoren skal ikke brukes hvis den sterile posen er åpnet eller skadet.
• Anvendes på eller før holdbarhetsdatoen på produktemballasjen.
• Bruk ikke en mekanisk injeksjonssprøyte til injisering av kontrastmiddel gjennom hylsen.
• Enheten er sterilisert med etylenoksid og er kun beregnet på engangsbruk. Produktet skal
ikke brukes på nytt eller resteriliseres. Alle forsøk på resterilisering kan resultere i
utstyrssvikt, utilstrekkelig sterilisering eller pasientskade.
• Trekk dialatatoren og hylsen langsomt ut fra pasientn for å unngå luftinntrengning.
Forholdsregler
• AMPLATZER-produkter skal benyttes med standard kateterbasert teknikk.
• Denne innføringshylsen skal kun brukes av leger med opplæring i kateterbasert teknikk.
Legen skal vurdere hvilke pasienter som egner seg til prosedyrer med denne
innføringshylsen.
• Legen skal foreta klinisk vurdering i tilfeller som innebærer bruk av antikoagulanter og
platehemmere før, under og/eller etter bruk av denne innføringshylsen.
• Vær varsom når dialatatoren og hylsen føres forover for å unngå skade på vev og kar, og
for ikke å komme bort i andre implanterte medisinske enheter.
• Inngrep som trekker i langdrag, kan føre til økt eksponering for anestesi, kontrastmiddel
og/eller stråling.
Komplikasjoner
Potensielle komplikasjoner som kan oppstå både under og etter inngrep med denne enheten,
omfatter – uten å være begrenset til – luftemboli, arytmier, blødning, hjertetamponade, død,
feber, embolus fra fremmedlegeme, hemodynamisk kompromiss, infeksjon, myokardisk infarkt,
perifer emboli, tap av perifer puls, slagtilfelle, trombose, vevtraume/-skade, transitorisk iskemisk
anfall (TIA), klaffskade, komplikasjoner på vaskulært tilgangssted, kartraume/-skade.
Kompatibilitet
Se bruksanvisningen som fulgte med enheten, med hensyn til innføringshylsens kompatibilitet.
®
TorqVue 2-innføringshylse
52