Lv: Lietošanas Instrukcija - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER
lv: Lietošanas instrukcija
Ierīces apraksts
AMPLATZER TorqVue 2 ievadīšanas apvalks ir paredzēts, lai izveidotu kanālu, caur kuru var
ievadīt ierīci.
Ievadīšanas apvalks sastāv no 2 komponentiem:
• Viena lūmena apvalks ir rentgentkontrastējošs, lai to varētu novērot rentgenoskopiski.
• Dilatators atvieglo audu caurduršanu un uzlabo apvalka virzību pa asinsvadu uz
paredzēto vietu.
Sīkāku informāciju par ievadīšanas apvalku skatiet tabulā un attēlā aizmugures vāka ielocījumā.
Apvalka izmēri ir doti tabulā T1. Attēlā F1 ir identificēti sekojoši komponenti.
A. Apvalks
B. Dilatators
Indikācijas un lietošana
AMPLATZER TorqVue 2 ievadīšanas apvalks ir paredzēts kanāla izveidošanai, caur kuru
ierīces tiek ievadītas sirds kambaros un asinsvados vai perifērajos asinsvados.
Kontrindikācijas
Nav zināmas.
Brīdinājumi
• Nelietot apvalku vai dilatatoru, ja iepakojuma sterilais apvalks ir atvērts vai bojāts.
• Izlietot līdz pēdējai derīguma termiņa mēneša dienai; derīguma termiņš ir norādīts uz
produkta iepakojuma.
• Nelietojiet spēcīgas injicēšanas šļirci, lai caur apvalku injicētu kontrastvielas šķīdumu.
• Ierīce ir sterilizēta ar etilēnoksīdu un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Nelietot un
nesterilizēt atkārtoti. Mēģinājumi atkārtoti sterilizēt ierīci var izraisīt ierīces nepareizu
darbību, nepietiekamu sterilizāciju vai kaitējumu pacientam.
• Lēnām izņemiet dilatatoru un apvalku no pacienta, nepieļaujot gaisa ieplūdi.
Piesardzības pasākumi
• Darbojoties ar AMPLATZER izstrādājumiem, izmantojiet standarta transkatetrālus
paņēmienus.
• Šo ievadīšanas apvalku drīkst lietot tikai ārsti, kas apguvuši transkatetrālus paņēmienus.
Ārstam ir jānosaka, kuri pacienti ir piemēroti kandidāti procedūrām ar šo ievadīšanas
apvalku.
• Ārstam ir jāvadās pēc klīniskiem apsvērumiem gadījumos, kad pirms ievadīšanas apvalka
ievietošanas, ievietošanas laikā un/vai pēc ievietošanas tiek lietoti antikoagulanti vai
trombolītiski līdzekļi.
• Bīdot dilatatoru un apvalku, rīkojieties ļoti uzmanīgi, lai nepieļautu audu un asinsvadu
bojājumus vai neradītu traucējumus iepriekš implantētām medicīniskajām ierīcēm.
• Ilgstošas procedūras var palielināt anestēzijas līdzekļa, kontrastvielas un/vai radiācijas
iedarbību uz pacientu.
Iespējamās blakusparādības
Šīs ierīces ievietošanas laikā vai pēc tās var notikt sekojošas iespējamas nevēlamās
blakusparādības: gaisa embolija, aritmija, asiņošana, sirds tamponāde, nāve, drudzis,
svešķermeņa embolizācija, hemodinamiski traucējumi, infekcija, miokarda infarkts, perifērā
embolija, perifērā pulsa zudums, trieka, trombu veidošanās, audu trauma/bojājums, pārejošās
išēmiskās lēkmes, vārstuļa bojājums, sarežģījumi asinsvadu piekļuves vietā, asinsvada trauma/
bojājums.
®
TorqVue 2 ievadīšanas apvalks
46