Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Доставочная капсула AMPLATZER
ru: Инструкции по применению
Описание устройства
Доставочная капсула AMPLATZER TorqVue 2 предназначена для обеспечения
проводящего пути, по которому может быть доставлено устройство.
Доставочная капсула состоит из двух компонентов:
• Однополостной рентгеноконтрастной капсулы, которую можно наблюдать
с помощью средств флюороскопии.
• Расширителя, который облегчает проникновение в ткань и прохождение оболочки
сквозь сосуд к месту предполагаемой имплантации.
Более подробную информацию по доставочной капсуле см. в таблицах и на рисунках
вкладыша задней обложки. Размеры капсулы приведены в таблице Т1. На рисунке F1
представлены следующие компоненты.
А. Капсула
В. Расширитель
Показания к применению
Доставочные капсулы AMPLATZER TorqVue 2 предназначены для обеспечения
проводящего пути, по которому устройства вводятся в камеры, а также сердечную либо
периферийную сосудистые системы.
Противопоказания
Известных противопоказаний нет.
Предостережения
• Не использовать капсулу и расширитель, если стерильная упаковка была вскрыта
или повреждена.
• Использовать не позднее даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
• При введении контрастного раствора сквозь данную капсулу, не пользуйтесь
шприцем для впрыскивания под давлением.
• Данное устройство стерилизовано окисью этилена и предназначено только для
одноразового применения. Не использовать повторно и не подвергать повторной
стерилизации. Попытка повторной стерилизации устройства может привести к его
повреждению, неадекватной стерилизации или причинить вред здоровью пациента.
• Удаляйте расширитель и капсулу из тела пациента медленно, чтобы предотвратить
доступ воздуха.
Меры предосторожности
• При использовании изделий AMPLATZER применяйте стандартную транскатетерную
методику.
• Доставочная капсула должна применяться только врачами, обученными
транскатетерной методике. Врач должен определить пригодность пациентов для
проведения процедур с использованием данной доставочной капсулы.
• В случаях, связанных с применением антикоагулянтных или антитромбоцитарных
средств перед, во время или после использования данной доставочной капсулы,
врач должен произвести клиническую оценку.
• При продвижении расширителя и капсулы проявляйте осторожность во избежание
повреждения тканей и сосудов либо ранее имплантированных медицинских
устройств.
• Длительные процедуры могут привести к увеличению времени воздействия
анестезии, контрастного вещества и/или радиации.
®
®
TorqVue
63
2
Publicidad
Tabla de contenido
