Hu: Használati Utasítás - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER
hu: Használati utasítás
Az eszköz leírása
Az AMPLATZER TorqVue 2 bevezetőhüvelyeken keresztül különféle eszközök bevezetése
válik lehetővé.
A bevezetőhüvely 2 alkotóelemből áll:
• Az egylumenű hüvely sugárfogó, így röntgen-átvilágítással látható.
• A tágító eszköz megkönnyíti a szövetekbe való behatolást és a hüvely bejutását az éren
át a kívánt területre.
Lásd a hátsó borító kihajtható oldalán a táblázatot és az ábrát a bevezetőhüvellyel kapcsolatos
további tudnivalókért. A hüvely méreteit a T1 táblázat tartalmazza. Az F1 ábrán a következő
alkotóelemek láthatók.
A. Hüvely
B. Tágító eszköz
Javallatok és felhasználás
Az AMPLATZER TorqVue 2 bevezetőhüvelyen keresztül különféle eszközök bevezetése válik
lehetővé a szív kamráiba és koszorúereibe, illetve a perifériás erekbe.
Ellenjavallatok
Nem ismertek.
Figyelmeztetések
• Ne használja a hüvelyt és a tágító eszközt, ha a steril csomagolás kinyílt vagy sérült.
• A termék csomagolásán feltüntetett lejárati hónap utolsó napján vagy még az előtt
használja fel.
• Ne használja injekciós rendszerek fecskendőit kontrasztanyag beadására a hüvelyen
keresztül.
• Az eszközt etilén-oxiddal sterilizálták, és kizárólag egyszeri felhasználásra szánták. Ne
használja és ne sterilizálja újra. Az eszköz újrasterilizálási kísérlete az eszköz
meghibásodását, elégtelen sterilizálását vagy a beteg sérülését okozhatja.
• Lassan távolítsa el a betegből a tágító eszközt és a hüvelyt, hogy megakadályozza a
levegő bejutását.
Óvórendszabályok
• Az AMPLATZER termékeket a szokásos katéterezési technikáknak megfelelően
használja.
• A bevezetőhüvelyt csak katéteres technikákban járatos orvosok használhatják. Az
orvosnak kell eldöntenie, mely betegek alkalmasak a bevezetőhüvellyel végzett eljárásra.
• Az orvosnak a legjobb klinikai tudása szerint kell döntenie azokban a helyzetekben,
amikor a bevezetőhüvely használata előtt, alatt és/vagy után véralvadásgátlásra van
szükség.
• Óvatosan járjon el a tágító eszköz és a hüvely felvezetésekor, hogy elkerülje a szövetek
és az erek sérülését, illetve hogy ne ütközzön korábban beültetett orvosi eszközökbe.
• Az elhúzódó beavatkozás hosszabb időre teheti ki a beteget az anesztézia, a
kontrasztanyagok és/vagy a sugárzás hatásainak.
Lehetséges mellékhatások
Az ezen eszközzel végzett beavatkozás alatt vagy után esetlegesen előforduló nemkívánatos
események többek között a következők lehetnek: légembólia, aritmia, vérzés, szívtamponád,
halál, láz, idegentest-embólia, hemodinamikai zavarok, fertőzés, szívinfarktus, perifériás
embolizáció, a perifériás pulzus eltűnése, sztrók, thrombusképződés, szöveti trauma/
károsodás, átmeneti iszkémiás roham, billentyűsérülés, az érbe történő behatolás helyével
kapcsolatos szövődmények, értrauma/sérülés.
®
TorqVue 2 bevezetőhüvely
37