Événements Indésirables Possibles - Amplatzer TorqVue 2 Delivery Sheath Instrucciones De Uso

Événements indésirables possibles
Les effets indésirables pouvant se produire durant ou après une procédure utilisant ce dispositif
incluent, sans s'y limiter, embolie gazeuse, arythmie, hémorragie, tamponnade cardiaque,
décès, fièvre, événement embolique causé par un corps étranger, atteinte hémodynamique,
infection, infarctus du myocarde, embolie périphérique, perte de pouls périphérique, accident
vasculaire cérébral, formation d'un thrombus, trauma/lésion des tissus, attaque ischémique
transitoire, lésion valvulaire, complications au site d'accès vasculaire, trauma/lésion du
vaisseau.
Compatibilité avec le dispositif
Voir la notice d'utilisation fournie avec le dispositif pour déterminer la compatibilité de la gaine
de pose.
Mode d'emploi
Matériel recommandé avec la gaine de pose :
• Guide de 0,035 po
• Valve hémostatique
Procédure
ATTENTION : Pour la mise en place d'un dispositif à l'aide d'une gaine de pose AMPLATZER
TorqVue 2, se reporter à la notice d'utilisation fournie avec le dispositif.
1. Sélectionner la gaine de pose de la taille appropriée pour le dispositif qui sera introduit
dedans. Pour déterminer la taille de dispositif appropriée, se reporter au tableau T1 du
dépliant de la couverture arrière.
2. Placer un guide de 0,035 po en suivant la notice d'utilisation du dispositif.
3. Préparer les composants à l'utilisation :
- Inspecter le sachet stérile et s'assurer qu'il est hermétiquement fermé et intact. Ne
pas utiliser les composants si l'emballage stérile est endommagé.
- Ouvrir délicatement le sachet stérile et inspecter l'état des composants. Ne pas
utiliser de composants endommagés ou coudés.
- Rincer les composants avec du sérum physiologique stérile.
- Essuyer la gaine et le dilatateur avec de la gaze stérile humectée de sérum
physiologique stérile pour éliminer les corps étrangers.
4. Insérer le dilatateur dans la gaine. Une résistance perceptible lorsque le dilatateur
atteint l'extrémité distale de la gaine est possible, car celle-ci est conique.
5. Tourner le connecteur luer du dilatateur dans le sens horaire pour fixer les composants
ensemble.
6. Avancer la gaine et le dilatateur sur le guide.
7. Tourner le connecteur luer du dilatateur dans le sens anti-horaire pour détacher les
composants. Retirer le dilatateur de la gaine.
AVERTISSEMENT : Retirer progressivement le dilatateur pour éviter l'entrée d'air.
8. Retirer le guide.
9. Connecter une valve hémostatique à la gaine pour empêcher un saignement excessif
ou une embolie gazeuse.
10. Mettre le dispositif en place en suivant la notice d'utilisation.
11. Une fois la procédure terminée, retirer la gaine.
AVERTISSEMENT : Retirer progressivement la gaine pour éviter l'entrée d'air.
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