3M VFlex Manual Del Usuario página 35

T
Bu ürün, partiküllere karş filtreleme sa layan maske standard olan EN149:2001+A1:2009n n
gerekliliklerini sa lamaktad r. Bu ürün, kullan c y baz kat ve u ucu olmayan likit partiküllere karş
s n f n n performans na göre korumaya yard mc olabilir: FFP2 12xESD de erine kadar ESD Eşik
S n r De eri. Bu ürünler, enfektif maddelerin personelden hastalara bulaşmas n s n rlamak i in
kullan lan EN 14683: 2019 Tip II, Medikal maskelerinin gereksinimlerini karş lar. Bu ürünler
profesyonel sa l k personeli kullan m na yöneliktir.
G sterilen erlerdeki u ar ifadelerine ellikle dikkat edil elidir.
^ UYARILAR VE SINIRLAMALAR
rünün tamam n n daima
- Kullan ma uygun durumda oldu undan - Do ru bir şekilde tak ld ndan - Maruz kalma süresinin
tamam boyunca giyildi inden - Gerekti inde yenileme de işiminin yap lm ş oldu undan emin
olunuz.
• r n n kullanan ki i i a ada ta nan a kirletici addelere kar koru as na ard c
ol ada u gun r n se i i, e iti , r n kullan
koru ucu r nlerin kullan ile ilgili tali atlar n t
kal a s resi o unca r n n ta a n n u gun ir ekilde gi il e esi kullan c n n sa l n
k t nde etkile e ilir, a r e a a a te dit eden astal klara e a kal c sakatl a ol
a a ilir.
• Uygunluk ve do ru kullan m i in lokal regülasyonlar takip edin ve sa lanan bütün bilgilere
başvurun. Daha fazla bilgi i in bir iş güvenli i sorumlusu/3M temsilcisi ile irtibata ge in. (3M Türkiye)
• rün kullan c s , kullan mdan önce, ürünün tamam n n kullan lmas konusunda ge erli Sa l k ve
Güvenlik standartlar /k lavuzlar na uygun olarak e itim görmelidir.
• Bu ürünler gluteraldehit gibi gaz/buharlara karş koruma sa lamaz.
• 19,5'dan daha düşük oksijen i eren ortamlarda kullanmay n z. (3M tan m . Oksijen yetersizli i ile
ilgili olarak her ülke kendi s n r de erlerini uygulayabilir. Tereddüt halinde dan ş n z)
• Kirletici maddenin ve kirletici madde konsantrasyonunun bilinmedi i veya insan sa l k ve yaşam n
ani tehlikeye sokacak (IDLH) ortamlarda solunum korumas i in kullanmay n z.
• üz ve ürün aras ndaki temas engelleyerek s zd rmazl k derecesini bozabilece inden, kullanan
kişiler sakals z ve b y ks z olmal d r.
• Bu ürün herhangibir hastal k veya enfeksiyon riskini elimine etmez.
• E er aşa dakilerden herhangi birisi meydana gelecek olursa kirlenmiş alan derhal terk ediniz:
a) Soluk alman n gü leşmesi. b)Baş dönmesi veya başka bir s k nt meydana gelirse.
Lütfen cihaza ilişkin ger ekleşen her türlü ciddi olay 3Me ve yerel yetkili merciye 8EU) ve yerel
regülasyon yetkilisine bildirin.
• Maskeye kan veya di er enfekte olmuş malzemeler s ram şsa, maske bozulmuşsa, maskeden
nefes almak zorlaşt ysa, vardiya bitiminde veya şirketinizin enfeksiyon kontrol politikas n n
gerektirdi i şartlara göre maskeyi at n ve de iştirin.
• Filtreli yüz solunum maskeleri tek kullan ml kt r. Bu solunum maskeleri apraz kirlenmeye neden
olabilir, kullan c güvenli ini ve genel performans tehlikeye atabilir.
• Kirleticili ürünler ulusal regülasyonlara göre tehlikeli at k olarak işlem görmelidir.
• De işiklik yapmay n, modifiye etmeyin, temizlemeyin, tamir etmeyin
• Patlay c ortamlarda kullan lmak istenmesi durumunda 3M ile irtibata ge iniz.
• İlk kullan mdan önce, ürünün (kullan ld tarihte) belirtilen raf ömrü s n rlar i erisinde olup
olmad n daima kontrol ediniz.
U ANMA TA MAT ARI
1802 kullan c lar n o unlu u i in önerilir. 1802S kü ük yüzlü kullan c lar i in önerilir.
Bak n z Şekil1. Cihaz takmadan önce, ellerinizin temiz oldu undan emin olunuz.
Her kullan m öncesi tüm maske bileşenlerinin herhangi bir hasara karş incelenmesi tavsiye edilir. 1.
İki elinizi kullanarak, parmaklar üst k sma yerleştirin ve baş parmaklar alt yüze yerleştirin . burun
klipsinin merkezinden dikkatlice bükün. 2 . Konik yap i in a lm ş maskenin üst ve alt panellerini
ekin. Bantlar üst panelde tutulmal d r. 3.A k taraf yüze gelecek şekilde maskeyi bir elinizle konik
şekline getiriniz. Baş bantlar n di er elinize al n z. Maskeyi enenizin alt nda, burun k sm yukar
gelecek şekilde tutun ve baş bantlar n kafan z n üzerinden ge iriniz.
4 . Bir band kulaklar n alt na yerleştirin, di er band baş n ta k sm na yerleştirin. Baş bantlar ikiz
halde olmamal d r. Kenarlar n katlanmad ndan ve alt panelin ene alt nda emniyetli olarak
bulundu undan emin olacak şekilde alt ve üst panelleri konforlu oturum i in ayarlay n. Maskenin
etiketli k sm (Şekil 1 2. basamakta "A" olarak işaretli) maskeyi konforlu ayarlama i in kullan labilir. 5.
Maskenin burun k sm n n burun bölümünüze iyice oturup iyi bir s zd rmazl k sa lad ndan emin
olacak şekilde, her iki elinizi kullanarak burnunuza bast r n. Burun k sm n sadece tek elinizle
s k şt rmak maskenin performans etkinli inin azalmas na yol a abilir. 6. Maskenin yüzüne iyi oturup
oturmad al şma yerine girmeden önce kontrol edilmelidir.
UYGUNLUK KONTROLÜ
1. Maskenin konumunu oynatmamaya dikkat ederek maskenin ön yüzünü her iki elinizle kapat n z.
2a) VENTİLSİZ maske h zl bir şekilde nefes veriniz 2b) VENTİLLİ maske h zl bir şekilde nefes
al n z. 3. E er burnunuz etraf nda hava s z nt s varsa, bunu önlemek i in burun klipsini ayarlay n ve
yukar daki uygunluk kontrolünü tekrarlay n z. 4. E er maskenizin kenarlar ndan hava s z nt s
oluyorsa, bunu önlemek i in kafan z n yan ndaki ba c klar oynat n ve yukar daki uygunluk
kontrolünü tekrarlay n. E er maskeyi kafan za tam olarak TAKAMI ORSANIZ tehlikeli bölgeye
GİRME İNİZ.Amirinize dan ş n z. Kullan c lar n uygunluk kontrolü ulusal gerekliliklere göre
yapmal d r. Uygunluk testi prosedürleri hakk nda bilgi almak i in lütfen 3M ile irtibata ge iniz.
DEPO AMA E NA E
reticinin talimatlar na uygun olarak saklay n z, bak n z ambalajlama.
NOT:: Ortalama kullan m koşullar s n rl süreler dahilinde 25ºC / 80 BN de erlerini aşabilir. rünün
raf ömrü boyunca 3 ay aşmamak şart yla ortalama olarak 38ºC / 85 BN de erlerine kabilir. Bu
ürünü depolama ve taş mada, sa lanan orjinal paketi kullan n z. Do rudan güneş ş nda
depolanmay n z.
e ak ok ne lidir. u solunu
ne u ul a as e e a t aru
34
ARET TER M ER TA OSU
Si ge a l Se ol A kla a e Referans
CE işareti Bildirim merci kat l m ile tümAvrupa Birli i Regülasyonlar ve
XXXX
Direktiflerine uyumu gösterir.
S n fland rma FFPX NR D Filtreleme verimlili i ve maksimum toplam gelen s z nt ya göre
( , or 3) ürün s n fland rmas n gösterir. Kaynak: EN 149
3MABAdresi rünün üzerinde yaz l Avrupa iletişim adresinin PPE
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
Regülasyonu (AB) 2016/425 gereklerini karş lar.
41453 Neuss, Germany
retici AB Direktifler 90/385/EEC,93/42/EEC ve98/79/ECi inde
tan mlanan t bbi cihaz üreticisini gösterir. Kaynak:ISO 15223,
5.1.1
Avrupa Avrupa Toplulu undaki yetkili temsilciyi gösterir. Kaynak: ISO
!
Toplulu undaki etkili 15223, 5.1.2,2014/35/EU ve/veya2014/30/EU
Temsilci
İthalat T bbi cihaz AB i ine ithal eden kuruluşu gösterir.
T
T bbi Cihaz rünün t bbi cihaz oldu unu gösterir.
V
Katalog Numaras T bbi cihaz n tan mlanabilmesi i in üreticinin katalog
<
numaras n gösterir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
Beden S Kü ük boyutu gösterir
Lot/Batch numaras Parti veya lotun tan mlanmas i in üreticinin parti kodu/lot
>
numaras n gösterir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.5
Raf mrü Sonu / T bbi cihaz n kullan labilece i son tarihini gösterir. Kaynak: ISO
)
Son Kullanma Tarihi 15223, 5.1.4
S cakl kAral / T bbi cihaz n güvenlice at labilmesi i in ge erli s cakl k s n r n
\
S cakl k Limiti gösterir. Kaynak: ISO 15223, 5.3.7
Maksimum Ba l T bbi cihaz n nemden korunmas gerekti ini gösterir. Kaynak:
,
Nem / Kuru tutun ISO 15223, 5.3.4
Benzersiz Cihaz rün bilgilerini hastan n elektronik sa l k kayd na taramak i in
W
kullan lan barkodu gösterir.
Tan mlay c
Dikkat / eşitli nedenlerle t bbi cihaz n üzerinde sunulamayan uyar lar
Z
Kullan m ve önlemler gibi önemli tedbir bilgileri i in kullan c n n
talimatlar na talimatlara başvurmas gereklili ini gösterir. Kaynak:ISO
başvurun 15223, 5.4.3 veISO 15223, 5.4.4.
Do al Kau uk T bbi cihaz i inde veya t bbi cihaz n ambalaj nda yap m
X
Lateks mevcut de il malzemesi i in do al kau u un veya kuru do al kau u un
bulunmad n gösterir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Tekrar Kullanmay n Tek kullan ml k veya tek bir işlemde tek bir hastaya yönelik t bbi
)
bir cihaz gösterir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
eşil Nokta Avrupa Direktifi No. 94/62 ve ilgili ulusal yasa uyar nca ulusal
ambalaj geri kazan m şirketine finansal katk y gösterir.
Ambalaj Geri Kazan m KuruluşuAvrupa.
Daha fazla bilgi i in bkz. HCBGregulatory.3M.com
ONAYLAR
Kişisel koruyucu ekipman olarak bu ürünler tip onayl d r ve aşa dakilerin biri taraf ndan y ll k olarak
denetlenir: BSI Group, The Netherlands B.V. Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP
Amsterdam, The Netherlands, Notified Body No.2797 ve / veya BSIAssurance UK Ltd, Kitemark
Court, DavyAvenue, Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP, UK, Notified Body No. 0086. Bu ürünler
Avrupa Regülasyonu (EU) 2016/425 in gerekliliklerini karş lamaktad r ve yerel yönetmeli e
uygulanabilir. İlgiliAvrupa / yerel mevzuat ve Onaylanm ş Kuruluş, Sertifika (lar) ve Uygunluk Beyan
(lar ) www.3m.com/Respiratory/certs gözden ge irilerek belirlenebilir.
T bbi cihaz olarak bu cihazlarAvrupa Toplulu u Direktifi 93/42/EEC veya S n f 1 cihaz olarakAvrupa
Regülasyonu (AB) 2017/745 Ek IV gereklerini karş lar. Bas m Tarihi: 04-2020