Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Enlaces rápidos
Tenter Road, Moulton Park,
Northampton, NN3 6PZ
Need help? Contact us:
+44 (0)1604 468100
mail@itarus.com
www.itarus.com
Print Spec. No.:
34-8725-3068-7
Stock No.:
SAP No.:
Structure Spec.:
Title:
PSD - V-Flex 1802/1802s - Booklet UI
Job No.:
File No.:
191927
104522
File Name:
O-AICC19-MAC10-34-8725-3068-7.ai
Revision date:
Revision time:
09/03/2020
Barcode:
Size/BWR:
N / A
Dimensions:
148 x 210 mm / 5.827 x 8.268 in
Folded Size:
XX x XX mm / XX x XX in
Colours: 1
Technical Colours:
Black
UIC:
Version: Region:
ucQ2Qs
2
23.0.6 / 10.14.3
Itarus House,
N/A
N/A
- SLG
Asset No.:
19902
16:06
N/A% / 000
Pro le
27
Operator:
itarus:
0
0
Publicidad
Manuales relacionados para 3M VFlex
Resumen de contenidos para 3M VFlex
- Página 1 Itarus House, Tenter Road, Moulton Park, Northampton, NN3 6PZ Need help? Contact us: +44 (0)1604 468100 mail@itarus.com www.itarus.com Print Spec. No.: 34-8725-3068-7 Stock No.: SAP No.: Structure Spec.: Title: PSD - V-Flex 1802/1802s - Booklet UI - SLG Job No.: File No.: Asset No.: 191927...
- Página 2 3M™ VFlex™ Health Care 3M™VFlex™ Health Care 3M™VFlex™ Health Care Respirators öndunargrímur Respirators Masque de protection 3M™ VFlex™ 3M™VFlex™Masti de respiratoire 3M™ VFlex™ Respiradores para protectie respiratorie Cuidados de Saúde pentru domeniul medical. 3M™ VFlex™ 3M™ VFlex™ Μάσκες Atemschutzmasken 3M™ VFlex™...
- Página 3 Figure 1. / Schéma 1. / Abbildung 1. / Figura 1. / Figura 1. / Afbeelding 1. / Figur 1. / Figur 1. / Figur 1. / Kuva 1. / Mynd 1. / Figura 1. / Εικόνα 1. / Rys. 1. / 1. ábra. / Číslo 1. / Obrázok č. 1. / Slika 1. / 1 .
- Página 4 Breathing becomes difficult. b) Dizziness or other distress occurs. Identifier electronic health record. • Please report any serious incident occurring in relation to the device to 3M and the local competent authority (EU) or local regulatory authority. Caution /...
- Página 5 être utilisé. Source:ISO 15223, 5.1.4 a) La respiration devient difficile. b) Des vertiges ou d’autres troubles apparaissent. Date de péremption • Veuillez remonter tout incident sérieux avec ce dispositif à 3M et aux autorités locales compétentes (EU) ou aux autorités légales locales. Intervalle de Indique les limites de températures auxquelles le dispositif...
- Página 6 DasAtmen schwierig wird. b) Benommenheit, Schwindel oder andere Beschwerden eintreten. 15223, 5.1.5 • Bitte berichten Sie über jegliche schwerwiegende Ereignisse in Bezug auf das 3M-Produkt und die Lagerfähig bis / Gibt das Datum an, nachdem das Medizinprodukt nicht mehr lokale zuständige Behörde (EU) oder die lokaleAufsichtsbehörde.
- Página 7 La respirazione diventa difficoltosa. b) Compaiono vertigini o altri malesseri. data • Si prega di segnalare qualsiasi grave incidente verificatosi con il dispositivo a 3M e all'autorità Intervallo di Indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico può...
- Página 8 Según ISO 15223, • Por favor, informe de cualquier incidente serio ocurrido en relación con el dispositivo a 3M y a la 5.1.5 autoridad local competente (EU) o a la autoridad regulatoria local.
- Página 9 Misselijkheid of ander ongemak optreedt. Maximale relatieve Geeft een medisch apparaat aan dat beschermd moet worden • Meldt elk ernstig incident met betrekking tot dit product aan 3M en de lokale bevoegde autoriteit of luchtvochtigheid / tegen vocht. Bron: ISO 15223, 5.3.4 lokale regelgevende autoriteit.
- Página 10 Anger liten storlek • Utrustningen får inte användas om syrehalten i omgivande luft är lägre än 19,5% (definition enl. 3M. Enskilda länder kan tillämpa egna gränser för syrebrist. Sök information om du är osäker). Serie-/batchnummer Anger tillverkarens satskod så att satsen eller partiet kan >...
-
Página 11: Opbevaring Og Transport
• Masken beskytter ikke mod gasser/dampe som f.eks glutaraldehyd. > 5.1.5 • Brug ikke udstyret på steder hvor luften indeholder mindre end 19,5% ilt (3M's definition. I nogen Sidste Angiver hvornår det medicinske produkt ikke længere kan lande gælder andre minimumsværdier for iltindholdet. Undersøg dette i tvivlstilfælde). - Página 12 Du får pustevanskeligheter. b) Du merker svimmelhet eller ubehag. luftfuktighet / moisture. Source: ISO 15223, 5.3.4 • Rapporter alvorlige hendelser som oppstår i tilknytning til dette produktet til 3M og den kompetente, Holdes tørr lokale myndigheten (EU), eller annen lokal myndighet.
- Página 13 Tuotanto-/pakkause Ilmaisee valmistajan eräkoodin / tuotantoerän numeron, jotta > • Älä käytä hengityksensuojaimia ympäristöissä, joiden happipitoisuus on alle 19,5 % (3M:n rän numero erät voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.5 määritelmä. Yksittäiset maat voivat soveltaa omia happipitoisuuden raja-arvoja. Kysy tarvittaessa Varastointiaika Ilmaisee päivämäärän, jonka jälkeen lääkinnällistä...
- Página 14 Heimild: ISO • Notið ekki í andrúmslofti þar sem súrefnisinnihald er minna en 19,5%. (Skilgreining frá 3M. Í hverju 15223, 5.1.5 landi fyrir sig kunna að vera í gildi aðrar takmarkanir hvað varðar súrefnisskort. Leitið ráða ef vafi Lokadagsetning Táknar hvaða dag skal hætta notkun á...
- Página 15 Europeia • Estes produtos não protegem contra gases e vapores tais como o glutaraldeído. • Não utilizar em atmosferas com menos de 19,5% de oxigénio (definição da 3M. Cada país pode Importador Indica a entidade que importa o dispositivo médico para a UE.
- Página 16 λος της ής το ηλ νει την η ερο ηνία ετά την οποία δεν πρ πει να • Παρακαλού ε αναφ ρετε οποιοδήποτε σο αρό σ άν σε σ ση ε τη σ σκε ή στην 3M και πρ όντος στο ράφι / ρησι...
- Página 17 / u ywać. ródło:ISO 15223, 5.1.4 • Wszelkie powa ne incydenty zwi zane z produktem nale y zgłaszać firmie 3M oraz wła ciwemu Termin przydatno ci organowi lokalnemu (UE) lub lokalnemu organowi regulacyjnemu.
-
Página 18: Tárolás És Szállítás
ISO 15223, 5.3.7 a) a légzés megnehezül, b) szédülés vagy más rosszullét esetén, • Kérjük, hogy az eszközzel kapcsolatosan előforduló minden s lyos balesetet jelentsen a 3M Maximális relatív Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszközt védeni kell a páratartalom / nedvességtől. - Página 19 Zdroj: ISO 15223, 5.4.3 aISO 15223, 5.4.4. • Pokud budete chtít prost edek používat ve v bušném prost edí, pora te se s firmou 3M • P ed prvním použitím se nezapome te p esv dčit, že uvád ná skladová životnost v robku ješt Neobsahuje Označuje, že materiál konstrukce zdravotnického prost edku...
- Página 20 Teplotné rozpätie / Označuje teplotné obmedzenia, ktor m m že by zdravotnícka •Ak ko vek závažn udalos vyskytuj cu sa v s vislosti s pom ckou nahláste spoločnosti 3M a Teplotné obmedzenie pom cka bezpečne vystavená. Zdroj: ISO 15223, 5.3.7 miestnemu kompetentnému orgánu (E ) alebo miestnemu regulačnému orgánu.
- Página 21 Ohranite suho • Prosimo, da o vseh resnih incidentih, ki se zgodijo v zvezi z napravo, prijavite podjetju 3M in Označuje črtno kodo za skeniranje podatkov o izdelku v Edinstven lokalnemu pristojnemu organu (EU) ali lokalnemu regulativnemu organu.
- Página 22 ימ מיל מ י בל EN149:2001+A1:2009 י יא ר למ מל ר XXXX TLV x. TLV 12 FFP2 EN 14683:2019 Type II EN 149 י שמ יי ש רש לא ר ש מ לב מי בל ^ א ר על מש מש מ י י...
- Página 23 • Need tooted ei kaitse gaaside ja aurude eest, nagu seda on näiteks glutaaraldehüüd. Säilivusaja lõpp / Tähistab kuupäeva, millest alates ei tohi meditsiiniseadet • Mitte kasutada atmosfääris, mis sisaldab vähem kui 19,5% hapnikku. (3M määratlus. Iseseisvad Kataloogi number kasutada.Allikas: ISO 15223, 5.1.4 riigid võivad rakendada oma limiidi hapniku puudumisele.
- Página 24 • ie produkti neaizsarg pret g zēm/izgarojumiem, piemēram, glut raldehīdu. termiņa beigas / Avots:ISO 15223, 5.1.4 • Neizmantot atmosfēr s, kur sk beka daudzums ir maz ks par 19.5 (3M definīcija: atseviš as Derīguma termiņš valstis var noteikt sev piemērotus ierobežojumus sk beka deficīta noteikšanai. Jaut jiet pēc Temperatūra /...
- Página 25 • ie produktai neapsaugo nuo duj /gar , kaip pavyzdžiui glutaraldehido. Katalogo numeris Nurodo gamintojo katalogo numer, kad būt galima • Nenaudokite, jeigu ore yra mažiau nei 19,5 deguonies (3M apibr žtis. Skirtingos šalys gali taikyti < identifikuoti medicinos prietais . altinis: ISO 15223, 5.1.6 skirtingas deguonies trūkumo ribines vertes.
- Página 26 •Aceste produse nu ofera protectie impotriva gazelor/vaporilor cum este glutaraldehida. Importator Arata entitatea importatoare a dispozitivului medical in UE • Nu folositi in atmosfere in care continutul de oxigen este mai mic de 19,5%. (Definitie 3M. Fiecare Dispozitiv medical Arata ca acest articol este un dispozitiv medical.
- Página 27 ПРО Р П ОТ О Т ПР 1. Полностью накройте фильтрующую полумаску обеими руками, не сдвигая ее с лица. 2а) Данн й продукт соответствует требованиям стандарта EN 149:2001+А1:2009, Фильтрующие Фильтрующая полумаска без клапана в до а - резко в до ните 2b) Фильтрующая полумаски...
- Página 28 Указ вает на финансов й вклад в национальную компанию по утилизации упаковки по вропейской Директиве 94/62 и соответствующему национальному закону. вропейская рганизация Утилизации Упаковки. Для более детальной информации, смотрите HCBGregulatory.3M.com РТ Т Как средства индивидуальной защит , данн е продукт имеют утверждение типа и...
- Página 29 Ди ати ста важко. b) ’явилось запаморочення або інше нездужання. Медичний иріб казу , що предмет медичним виробом. • Будь ласка, повідомте про будь-який серйозний інцидент, що стався стосовно виробу 3M, та омер за казу номер каталогу виробника, щоб медичний виріб...
- Página 30 законодавства. ідповідне вропейське / місцеве законодавство та нотифікований орган можуть бути визначені шля ом перегляду Сертифікату та Декларації відповідності на сайті www.3m.com/Respiratory/certs. к медичні вироби ці продукти відповідають вимогам Додатку VII Директиви вропейського Співтовариства 93/42 / С або Додатку IV до вропейського регламенту ( С) 2017/745 як...
- Página 31 Disanje postane otežano. b) Se pojave nesvjestica ili mučnina. elektronski zdravstveni karton pacijenta. identifikator ure aja • Molimo da svaki ozbiljan incident u vezi s ure ajem prijavite u 3M te lokalnim nadležnim tijelima Oprez / Označava potrebu da korisnik prouči upute za uporabu radi (EU) ili lokalnim regulatornim tijelima.
- Página 32 затруднено дишане b) поява на замаяност или дискомфорт Размери Показва малък размер • Съобщавайте всякакви настъпили сериозни инциденти по отношение на изделието на 3M и Артикулен/партид Посочва артикулния/партидния номер на производителя, местния компетентен орган ( С) или местния регулаторен орган.
- Página 33 2016/425 и приложимото местно законодателство. Приложимото европейско/местно законодателство и нотифициращият орган могат да се определят чрез преглед на сертификата (ите) и декларацията (ите) за съответствие на www.3m.com/Respiratory/certs. Като медицински изделия, тези продукти отговарят на изискванията на Приложение VII от Директива 93/42/ на...
- Página 34 Odre ivanje Označava malu veličinu dimenzija • Ne koristiti u atmosferi koja sadrži manje od 19,5 kiseonika.( 3M definicija. Zemlje mogu primenjivati sopstvena ograničenja za deficit kiseonika.Tražite savet, ako ste u nedoumici). Lot/broj serije Ukazuje na šifru / broj serije proizvo ača, tako da se serija ili >...
- Página 35 Son Kullanma Tarihi 15223, 5.1.4 • 19,5’dan daha düşük oksijen i eren ortamlarda kullanmay n z. (3M tan m . Oksijen yetersizli i ile S cakl kAral / T bbi cihaz n güvenlice at labilmesi i in ge erli s cakl k s n r n ilgili olarak her ülke kendi s n r de erlerini uygulayabilir.
- Página 36 < >...
- Página 38 Breathing becomes difficult. b) Dizziness or other distress occurs. • Please report any serious incident occurring in relation to the device to 3M and the local competent Caution / Indicates the need for the user to consult the instructions for...
- Página 39 Inforpark E Épület, 1117 Budapest 20096 Pioltello (MI) Neumann János utca 1/E +39 02 70351 +36 1 270 7777 3M United Kingdom PLC, Cain Road, Bracknell, Berkshire, RG12 8HT, UK 3M Deutschland GmbH, Health Care Business, Carl-Schurz-Str.1, 41453 Neuss, Germany (3M EU)
- Página 40 ITA191927/0320 © 3M...